Бюллетень 17 октября 2008 г., 83-й год no. 42, 2008, 83, 373-384



Скачать 172.15 Kb.
Pdf просмотр
страница8/8
Дата24.10.2018
Размер172.15 Kb.
ТипБюллетень
1   2   3   4   5   6   7   8
12
. В целом,
результаты РКИ и мета-анализов таких испытаний подтверждают защитный эффект
вакцины PPV23 против ИПЗ и пневмоний, вызываемых другими возбудителями,
среди практически здоровых молодых взрослых и, в меньшей степени
, среди лиц в
возрасте 65 лет и старше
43, 44
. Результаты РКИ не продемонстрировали действенность
вакцины PPV23 против ИПЗ и пневмоний, вызываемых другими возбудителями,
среди лиц с ослабленным иммунитетом независимо от возраста. Большинство
обсервационных исследований свидетельствует об эффективности этой вакцины в
пределах 50-80% в отношении ИПЗ среди здоровых взрослых и показывает
аналогичные результаты в отношении некоторых групп высокого риска
45
.

Во многих индустриально развитых странах вакцина PPV23 рекомендована к
применению для иммунизации лиц пожилого возраста и некоторых других групп
высокого риска
26, 27
. Что касается стран с ограниченными ресурсами, перед которыми
стоит много других приоритетных задач в области охраны здоровья населения,
имеющиеся данные не подтверждают целесообразность проведения плановой
иммунизации лиц пожилого возраста и групп высокого риска этой вакциной. Поэтому,
учитывая значительный коллективный иммунитет среди взрослых в результате
плановой иммунизации детей грудного возраста вакциной PCV7, высокая
приоритетность должна быть дана внедрению и поддержанию высокого охвата
41
Flannery B et al. Changes in invasive pneumococcal disease among HIV-infected adults living in the era of childhood pneumococcal immunization. Annals of Internal Medicine, 2006, 144(1):1–9.
42
Atkins D et al; GRADE Working Group. Systems for grading the quality of evidence and the strength of recommendations I: critical appraisal of existing approaches The GRADE Working Group. BMC Health Services
Research
, 2004, 4(1):38.
43
Оценка качества научных доказательств (далее – КНД): средний уровень КНД, подтверждающий эффективность вакцины PPV23 против ИПЗ у практически здоровых взрослых лиц.
44
КНД: средний уровень КНД, подтверждающий эффективность вакцины PPV23 против ИПЗ у лиц пожилого возраста.
45
КНД: низкий уровень КНД, свидетельствующий о недостаточной эффективности вакцины PPV23 против
ИПЗ среди лиц групп высокого риска и подтверждающий вариабельность групп высокого риска и эффективность вакцины в этих группах.

прививками вакциной PCV7 детей грудного возраста. Странам, которые
рассматривают внедрение вакцины PCV23 для иммунизации лиц пожилого возраста и
других групп высокого риска, необходимо разработать стратегии по обеспечению ее
доступности для этих целевых групп населения.

ВИЧ-инфицированные лица подвержены наибольшему риску возникновения у них
пневмококковой инфекции. В нескольких странах с высоким и средним уровнем
доходов вакцина PPV23 рекомендована для проведения плановых прививок ВИЧ-
инфицированных взрослых, а также детей старшего возраста
25, 26
.

Однако только одно
РКИ, проведенное в развивающейся стране для оценки клинических результатов
применения PPV23 при иммунизации ВИЧ-инфицированных взрослых,
продемонстрировало статистически не достоверное значительное повышение числа
случаев ИПЗ и статистически значимое повышение частоты пневмоний, вызываемых
разными возбудителями, хотя в обоих случаях среди вакцинированных лиц
отмечалось снижение летальности. Из-за низкого уровня доказательств о пользе,
рутинная иммунизация вакциной PPV23 ВИЧ-инфицированных взрослых не
рекомендуется в странах с ограниченными ресурсами
46
. В странах с низким уровнем
доходов ВОЗ рекомендует проводить другие мероприятия, прямо или косвенно
способствующие профилактике пневмококковой инфекции, например,
химиопрофилактику триметоприм-сульфаметоксазолом и антиретровирусную
терапию.

Не имеется доказательств о том, что иммунизация вакциной PPV23 снижает риск
возникновения ВБП во время сезонного или пандемического гриппа. Однако в
странах, в которых используется PРV23, широкое применение этой вакцины в группах
риска может способствовать снижению частоты случаев пневмококковой
бактериемии во время эпидемий или пандемий гриппа. Тем не менее, в странах, в
которых вакцина PPV23 не применяется в плановом порядке для
иммунопрофилактики в группах высокого риска, отсутствуют достаточные данные
для рекомендации применения этой вакцины для снижения заболеваемости и
смертности при пандемии гриппа.

Отсутствие достаточных доказательств не позволяет рекомендовать плановое
применение вакцины PРV23 при беременности и грудном вскармливании с целью
профилактики пневмококковой инфекции у младенцев в первые месяцы жизни
47
.
Ввиду значительного коллективного иммунитета в результате плановой иммунизации
детей грудного возраста вакциной PCV7 и косвенной защиты младенцев до возраста, в
котором проводится иммунизация конъюгированной пневмококковой вакциной, в
национальных программах иммунизации должно уделяться основное внимание
46
Низкий уровень качества, указывающий на вредное воздействие данной вакцины. Имеющиеся данные не свидетельствуют о целесообразности иммунизации ВИЧ-положительных лиц в развивающихся странах.
Применительно к индустриально развитым странам имеются слабые доказательства эффективности данной вакцины и отсутствуют доказательства, подтверждающие ее вредное воздействие.
47
КНД: очень низкий уровень КНД, указывающий на целесообразность иммунизации беременных женщин вакциной PPV23 для профилактики пневмококковой инфекции среди детей грудного возраста в период до их иммунизации вакциной PCV7.

высокому охвату прививками вакциной PCV7 (или эквивалентной конъюгированной
пневмококковой вакциной).

В целом, следует воздерживаться от применения пневмококковых вакцин при
беременности, в особенности, в течение первого триместра, так как воздействие этих
вакцин на плод еще недостаточно изучено. Однако не наблюдалось неблагоприятных
проявлений среди новорожденных, матери которых были привиты вакциной PPV23
во время беременности. В странах, в которых в плановом порядке широко
применяется вакцина PРV23 для иммунизации лиц с выявленными факторами риска
(см. выше), женщины, остро нуждающиеся в этой вакцине, могут быть привиты даже
во время беременности.

Первичная иммунизация вакциной PPV23 состоит из одной дозы, вводимой
внутримышечно или подкожно. Внутримышечное введение является
предпочтительнее ввиду более низкой частоты поствакцинальных реакций в месте
введения вакцины. Оптимальное время, частота и клиническая эффективность
дополнительных доз вакцины PPV23 недостаточно изучены, поэтому национальные
рекомендации в отношении ревакцинации варьируют. Однако, основываясь на
данных о продолжительности защиты, индуцированной вакциной, ВОЗ рекомендует
проводить однократную ревакцинацию через 5 лет и позднее после первой прививки
48
.

Необходимы дополнительные данные о возможности возникновения
гипореактивности после введения повторных доз пневмококковой полисахаридной
вакцины. Необходимо также проведение дальнейших исследований в целях
подготовки рекомендаций о возможности использования вакцины PPV23 для более
широкого охвата серотипов среди лиц, ранее привитых вакциной PCV7
49
.

Имеется потребность в более эффективных конъюгированных вакцинах или других
видах вакцин, которые включали бы большинство пневмококковых серотипов,
которые вызывают тяжелые заболевания у детей старшего возраста и взрослых и
которые часто являются причиной лекарственной устойчивости к широко
используемым противомикробным препаратам. ВОЗ оказывает поддержку в
разработке таких вакцин.
48
КНД: очень низкий уровень КНД, указывающий на положительный эффект ревакцинации.
49
КНД: очень низкий уровень КНД, оправдывающий введение бустерной дозы вакцины PPV23 детям, ранее привитым вакциной PCV7. Фактически только одно испытание не указывает на необходимость применения бустерных доз в развивающихся странах.



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4   5   6   7   8


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница