Что такое фармаконадзор? Фармаконадзор


Почему важно продолжать мониторинг безопасности для разрешенных к применению препаратов?



Скачать 45.98 Kb.
страница2/4
Дата03.03.2020
Размер45.98 Kb.
1   2   3   4
Почему важно продолжать мониторинг безопасности для разрешенных к применению препаратов?

Изучение профиля безопасности лекарственного средства – постоянно развивающийся процесс. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются еще на стадии доклинических и клинических исследований. Однако сбор данных по безопасности лекарственных средств в ходе клинических исследований имеет ряд ограничений вследствие того, что:

Клинические исследования проводятся в строго контролируемых условиях в течение относительно короткого промежутка времени;

Пациенты, включенные в клинические исследования, отбираются в ограниченном количестве и по строгим критериям;

Для выявления редкой нежелательной реакции, встречающейся у 1 из 10 000 человек, принимающих лекарственное средство, необходимо пролечить 30 000 человек, поэтому в ходе клинического исследования крайне затруднительно выявить редкие нежелательные реакции;

Информация о соотношении польза/риск лекарственного средства у особых групп пациентов (дети, пожилые пациенты, беременные или кормящие женщины, пациенты с нарушением функции печени или почек и др.) часто неполна или недоступна;

Информация о лекарственном взаимодействии, как правило, может быть получена только при использовании лекарства в реальных условиях клинической практики.


Каталог: upload
upload -> Тесты для оценки функционального состояния Заболевания сердечно-сосудистой системы
upload -> Конкурсного собеседования при поступлении в ординатуру по специальности
upload -> Секция авиации и космической техники «физика космоса»
upload -> Методические рекомендации организация деятельности по резервам финансовых и материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций
upload -> Кардиоренальные взаимоотношения и качество жизни при лечении больных хронической сердечной недостаточностью с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа 14. 00. 06 Кардиология


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница