Что такое фармаконадзор? Фармаконадзор


Что понимают под нежелательной реакцией?



Скачать 16.62 Kb.
страница3/4
Дата03.03.2020
Размер16.62 Kb.
1   2   3   4
Что понимают под нежелательной реакцией?

НЕПРЕДВИДЕННАЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению.



Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики?

В Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при МЗ КР должны предоставляться:

сведения о побочных действиях, в том числе побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов;

о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведших к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности;

Наряду с серьезными и непредвиденными реакциями, специалисты здравоохранения вправе проинформировать ДЛО и МТ при МЗ КР о других клинически значимых осложнениях применения лекарственных средств, представляющих угрозу здоровью пациентов, например:

Применение лекарственного препарата в период беременности и кормления грудью, когда использование данного препарата противопоказано, или данные о его безопасности при беременности и лактации отсутствуют;

Неэффективность лекарственных препаратов;

Развитие лекарственной резистентности у возбудителей инфекционных заболеваний;

Передача инфекционных заболеваний через лекарственный препарат (например, в случае применения препаратов крови);

Ошибки назначения и применения лекарственного препарата специалистами здравоохранения и (или) пациентами вследствие неправильной интерпретации сведений его инструкции по применению;

Случаи злоупотребления лекарственным препаратом, преднамеренной передозировки препарата или использования препарата в целях умышленного причинения вреда жизни и (или) здоровью, развитие лекарственной зависимости;

 Ранее неизвестные случаи опасных лекарственных взаимодействий.




Каталог: upload
upload -> Тесты для оценки функционального состояния Заболевания сердечно-сосудистой системы
upload -> Конкурсного собеседования при поступлении в ординатуру по специальности
upload -> Секция авиации и космической техники «физика космоса»
upload -> Методические рекомендации организация деятельности по резервам финансовых и материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций
upload -> Кардиоренальные взаимоотношения и качество жизни при лечении больных хронической сердечной недостаточностью с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа 14. 00. 06 Кардиология


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница