Доклад о результатах и основных направлениях деятельности



Скачать 26.04 Mb.
Pdf просмотр
страница4/9
Дата28.09.2017
Размер26.04 Mb.
1   2   3   4   5   6   7   8   9




35

Количество нежелательных реакций



В соответствии с Планом контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения территориальным управлениям было поручено провести отбор 1281 образца фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения.

Фармакологические лекарственные средства
Кол-во
Из них:
Поступило
Из них
Отеч.
Импорт.
Отеч.
Импорт.
1281
751
530
1255
731
524
Иммунологические лекарственные средства
Кол-во
Из них:
Поступило
Из них
Отеч.
Импорт.
Отеч.
Импорт.
514
450
64
510
446
64

Отбор проб фармакологической группы лекарственных средств был предусмотрен в 30 субъектах Российской Федерации. Отбор проб иммунологической группы лекарственных средств был предусмотрен в 41 субъекте Российской Федерации.
По результатам проведения экспертизы качества выявлено несоответствие требованиям у 97 образцов лекарственных средств. Из них было выявлено 29 образцов иммунологических препаратов (все отечественного производства) и 68 образцов фармакологических препаратов.

Наименование фармакологической группы лекарственных средств для ветеринарного применения
Кол-во образцов по
Плану
Кол- во образцов, несоответствую щих НД
Антибактериальные порошки для орального
76
3

36
применения отеч/заруб
Антибактериальные растворы для орального применения: отеч/заруб.
172
4
Антибактериальные растворы для инъекций: отеч/заруб.
207
15
Антипаразитарные порошки для орального применения: отеч/заруб.
60
1
Антипаразитарные растворы для орального применения: отеч/заруб.
70
1
Антипаразитарные растворы для инъекций: отеч/заруб.
80
1
Инсектоакарицидные растворы для наружного применения для с/х животных: отеч/заруб
39
6
Инсектоакарицидные растворы для наружного применения для собак и кошек: отеч/заруб
40
2
Антипаразитарные таблетки для собак и кошек: отеч/заруб
40
0
Препараты для внутриматочного введения: отеч/заруб.
45
2
Препараты для интрацистернального введения: отеч/заруб.
45
0
Гормональные препараты для с/х животных отеч/заруб
30
3
Гормональные препараты для собак и кошек отеч/заруб
40
6
Препараты для введения в глаза, уши и нос: отеч/заруб.
29
1
Препараты для наружного применения (мази, линименты, гели): отеч/заруб
31
3
Инъекционные растворы для повышения резистентности/имуномодуляторы: отеч/заруб
34
0
Таблетки (капсулы, порошки) для повышения резистентности/имуномодуляторы: отеч/заруб
31
6
Инъекционные растворы, содержащие витамины и/или аминокислоты и/или микроэлементы отеч/заруб
80
4
Порошки и оральные растворы, содержащие витамины и/или аминокислоты и/или микроэлементы: отеч/заруб
33
3
Препараты для пчел отеч/заруб
15
4
Прочие препараты
84
3
ИТОГО
1281
68


37

Приостановлено обращение 20 серий иммунобиологических лекарственных средств и 35 серий фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие маркировки у ряда фармакологических лекарственных средств требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», произведенных и/или зарегистрированных на территории Республики Беларусь и
Республики Казахстан (из них 18 лекарственных препаратов зарегистрировано на территории Республики Казахстан и 17 на территории Республики Беларусь».
По данным фактам в Республики Беларусь и Казахстан направлены информационные письма.

Сотрудничество с зарубежными странами
в сфере ветеринарии в рамках ВТО

Россельхознадзор на постоянной основе осуществляет взаимодействие с ветеринарными службами 96 зарубежных стран (39 стран Европы; 15 стран
Америки, 34 страны Азии, Африки, 8 стран СНГ) и международными организациями.
Основными направлениями взаимодействия являются:
- согласование условий импорта и экспорта подконтрольной
Россельхознадзору продукции;
- ведение Реестра организаций и лиц, осуществляющих производство, переработку и (или) хранение подконтрольных товаров, ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза (далее – Реестр предприятий третьих стран);
- осуществление на постоянной основе мониторинга распространения опасных болезней животных в зарубежных странах и принятие мер по недопущению заноса возбудителей болезней в Российскую Федерацию;
- осуществление лабораторного мониторинг качества и безопасности пищевых продуктов (отбор проб на выявление запрещенных и вредных веществ), поступающих на территорию Российской Федерации;
- работа с ВТО и другими международными организациями с целью осуществления контроля за выполнением международных конвенций, соглашений и других документов.
- изучение эффективности инспекционной системы ветеринарных служб иностранных государств и обеспечения ими гарантий безопасности продукции животного происхождения, предназначенной для поставок на территорию государств-членов Евразийского экономического союза;
- проведение работы по допуску российской продукции животного происхождения на рынки зарубежных стран;
- инспекции зарубежных предприятий по производству продукции животного происхождения.
Серьезное влияние на международную деятельность, осуществляемую
Россельхознадзором, оказал Указ Президента Российской Федерации от

38

06.08.2014 г. № 560 «О применении отдельных специальных экономических мер в целях обеспечения безопасности Российской Федерации».
В этой связи приняты меры по корректировке взаимодействия с зарубежными компетентными органами по вопросам поставок в Российскую
Федерацию качественной и безопасной продукции в целях проведения импортозамещения.
За прошедший период после введения Правительством Российской
Федерации запрета на ввоз в Российскую Федерацию сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия происхождения США, стран Европейского союза, Канады, Австралии, Королевства Норвегия, Албании, Черногории,
Исландии и Лихтенштейна, приняты меры к допуску на российский рынок новых стран, ранее не поставлявших продукцию в Российскую Федерацию. Кроме того, рассматривалась возможность отмены ограничений на ввоз в Российскую
Федерацию продукции предприятий, в отношении которых ранее были введены меры ограничительного характера.
Тесные контакты с компетентными службами в области ветеринарии латиноамериканских стран – крупных экспортеров мясной, молочной, рыбной продукции, установленные еще в начале 2000-х годов, позволили
Россельхознадзору включить в Реестр предприятий третьих стран под гарантии ветеринарных служб значительное количество перерабатывающих предприятий
Бразилии, Аргентины, Чили, Перу, Колумбии, Уругвая, Парагвая, Эквадора,
Коста-Рики, Кубы и других стран, что способствовало увеличению поставок говядины, свинины, мяса птицы, масла, сыров и рыбы на российский рынок.
В рамках работы по импортозамещению с момента введения ответных экономических мер, по согласованию с компетентными органами в области ветеринарии стран – членов Таможенного союза в Реестр предприятий третьих стран включены 966 новых предприятий 41 страны мира.
Одновременно отменены временные ограничения, введенные в отношении
196 предприятий из 19 зарубежных стран.
В настоящее время эксперты Россельхознадзора, находящиеся в третьих странах, обеспечивают безопасность поступающей на территорию Таможенного союза и Российской Федерации продукции животного происхождения из Китая,
Индии, Таиланда, Аргентины, Парагвая, Уругвая и Чили.
При этом в Китае, Таиланде и Индии осуществляется контроль заготовки и отгрузки мясопродукции, предназначенной для экспорта в Российскую
Федерацию, непосредственно на предприятиях-производителях.
Для уменьшения опасности заноса болезней животных из стран, неблагополучных по различным болезням животных, по результатам инспекций и экспертных оценок, введена в практику процедура согласования особых условий поставок животноводческой продукции
(т.е. подписание протоколов, определяющих условия поставки продукции в Российскую Федерацию).
Примером такого взаимодействия могут служить Китай, Индия, Таиланд.
Для более продуктивного взаимодействия по указанным вопросам регулярно проводятся встречи представителей
Россельхознадзора с представителями компетентных служб зарубежных стран.

39

В 2015 году организовано и проведено встреч: 241, из них:
-со странами Европы – 63;
-со странами Америки – 41;
-со странами Азии, Африки, Океании – 83;
-со странами СНГ– 42;
- в рамках Комитетов ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам (СФС-
Комитетов) – 12.
По результатам проведенных переговоров за 2015 год было подписано 10 протоколов (Китай (2), Иран (2), Германия, Азербайджан (3), Бразилия (2), а также 3 Меморандума о сотрудничестве между ветеринарными службами с
Македонией, Сербией и Киргизией.
В процессе согласования в настоящее время 9 Меморандумов (Португалия,
Никарагуа, Перу, Таиланд, Новая Зеландия (2), Азербайджан (2), Италия).
Проводилась работа по согласованию ветеринарных сопроводительных документов на подконтрольные грузы в рамках Решения Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе» и Решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011
№607 «О формах Единых ветеринарных сертификатов на ввозимые на таможенную территорию Таможенного союза подконтрольные товары из третьих стран») с учетом специальных требований зарубежных стран.
Приведены в соответствие с Едиными формами 30 ветеринарных сертификатов с 17 странами (Норвегия, Хорватия, Венгрия, Египет, Маврикий,
ЮАР, Индия, Турция (2), Молдавия, Киргизия, Украина, Чили, Аргентина (6),
Бразилия (3), Колумбия, Мексика (3)).
В процессе согласования – 15 ветеринарных сертификатов (Турция -7),
(Корея -1), (Иран -1), (Чили -5), (Аргентина -1) (Канада -15), (ЕС -10).
Согласовано двусторонних ветеринарных сертификатов, отличных от
Единых форм: (Иран -1), (Бразилия-1)
Согласованы приложения к ветеринарным сертификатам: 15 (Швеция,
Чехия, Ирландия, Германия, Нидерланды).
Обеспечивалось активное участие в деятельности Межправительственных комиссий по экономическому и торговому сотрудничеству между Российской
Федерацией и зарубежными странами при рассмотрении вопросов, входящих в компетенцию Россельхознадзора.
Направлялась аргументированная позиция Россельхознадзора к протоколам
Межправительственных Комиссий (МПК) (Чили, Греция, Македония, Испания,
Хорватия, Венгрия, Армения, Азербайджан, Бразилия, Никарагуа, Катар, КНДР,
Египет, Камбоджа, Уругвай, Эквадор, Марокко, Сенегал, КНР, Индия, Иран,
Вьетнам, ОАЭ, ЮАР, Монголия, Израиль, Сингапур, Саудовская Аравия).
Кроме того, специалисты и эксперты Россельхознадзора принимали участие в заседаниях рабочих групп, в том числе по сельскому хозяйству (Китай, Таиланд,
Индия, Уругвай, Бразилия, Эквадор, Куба, Польша, Нидерланды, Македония, страны СНГ).
Об изменениях в требованиях Российской Федерации и Евразийского экономического союза, касающихся ввоза подконтрольных товаров на

40
территорию Российской Федерации, информировались компетентные органы зарубежных стран
Формировалась позиция Россельхознадзора по адаптации и реализации
«дорожной карты» по присоединению Киргизии и Армении к ЕАЭС.
В процессе присоединения Республики Казахстан к ВТО, эксперты
Россельхознадзора принимали участие во всех экспертных консультациях, связанных с возникающими рисками, по обязательствам Республики Казахстан в рамках ВТО, разработан и внедряется механизм дополнительного контроля с использованием специализированных информационных систем, позволяющих контролировать перемещение товаров, следующих из Республики Казахстан.
Ведение Реестра предприятий третьих стран

В соответствии с Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю
(надзору), утвержденным
Решением
Совета
Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. № 94
Россельхознадзор осуществляет ведение и актуализацию Реестра предприятий третьих стран.

В 2015 году на основании обращений ветеринарных служб третьих стран, с учетом проведенного всестороннего анализа риска, принимая гарантии ветеринарных служб стран экспортеров включено 546 предприятий по производству продукции животного происхождения в Реестр предприятий третьих стран.

41

Помимо этого, на основании обращений ветеринарных служб третьих стран:
- исключены 498 предприятий из Реестра предприятий третьих стран;
- изменены виды деятельности 310 предприятий;
- изменены реквизиты 376 предприятий.
По материалам Международного эпизоотического бюро (МЭБ), отчетным данным ветеринарных служб зарубежных стран по заразным болезням животных, в том числе общих для животных и человека, другим доступным источникам осуществляется мониторинг возникновения и распространения опасных болезней животных в зарубежных странах, и при необходимости (при ухудшении эпизоотической ситуации), в целях обеспечения безопасности поступающей на территорию Российской Федерации подконтрольной госветнадзору продукции, принимались меры ограничительного характера.
В 2015 году в связи с ухудшением эпизоотической обстановки введены временные ограничения в:
-Индии, Тунисе, Монголии, Израиле (ящур);
-Турции, Канаде, США, Германии, Венгрии, Великобритании, Нидерландах,
Франции (грипп птиц);
-Казахстане (оспа овец и коз);
-Румынии, Австрии, Словении, Венгрии (блютанг);
-Узбекистана (ящур);
-Украине (АЧС).
Рассматривается вопрос по урегулированию эпизоотической ситуации в
Грузии.
В связи с улучшением эпизоотической обстановки отменены ограничения в:
- Швеции, Греции (болезнь Ньюкасла);
-Армении (ящур, АЧС);
-Великобритании, Венгрии, Германии, Нидерландов (грипп птиц);
- Колумбии (ящур);
-Казахстане (оспа овец и коз).
На регулярной основе проводится федеральный мониторинг качества и безопасности пищевых продуктов (отбор проб на выявление запрещенных и вредных веществ), поступающих на территорию Российской Федерации. На основании полученных результатов, в соответствии с Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров
(продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 года
№ 94. На основании данных мониторинга оперативно принимает меры в отношении недобросовестных производителей – как расположенных за рубежом, так на территории ЕАЭС и Российской Федерации.
В связи с выявлениями запрещенных и вредных веществ (наличие БГКП, листерий, сальмонелл, антибиотиков, хлорамфеникола, рактопамина, кристаллического фиолетового, дрожжей и плесени, превышение КМАФАнМ,
ПДУ мышьяка, ртути, кадмия) применялись меры в отношении предприятий из 46 стран-поставщиков продукции:

42

- усиленный лабораторный контроль вводился в отношении 446 предприятий;
- временные ограничения на поставки продукции введены в отношении продукции 76 предприятий.
После рассмотрения материалов, по устранению нарушений и корректировочных действий, проводимых предприятиями экспортерами и ветеринарными службами стран экспортеров отменены временные ограничения в отношении 14 предприятий.
Работа с ВТО и другими международными организациями
Значительная часть работы в рамках ВТО в 2015 году велась по спору с
Евросоюзом в отношении временных ограничений на поставки свиней и свинины в Российскую Федерацию в связи с регистрацией очагов африканской чумы свиней в ряде стран-членов ЕС. В частности, проведена подготовка и формирование доказательной базы: проанализировано около 80 документов и подготовлено более 30 документов (порядка 1000 стр.).
Обеспечивалось участие и подготовлены материалы к 2 заседаниям
Третейской группы ВТО в г.Женеве, а также материалы к 6 заседаниям Рабочей группы Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по данному вопросу.
Специалисты Россельхознадзора принимали участие в Комитетах ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам, что позволило заявлять позицию в отношении мер, принимаемых странами-членами.
В рамках работы по линии Международного эпизоотического бюро (МЭБ) ведется работа по подготовке досье Российской Федерации в МЭБ с целью регионализации территории России по ящуру. Эта работа ведется с целью получения возможности экспорта животноводческой продукции с территории зон
России, свободных от ящура без вакцинации.
Велась работа по получению лабораторией диагностики болезней птиц
ФГБУ «ВНИИЗЖ» статуса референтной лаборатории МЭБ по гриппу птиц и болезни Ньюкасла. Направлены в МЭБ материалы с целью получения указанного статуса, а также организован визит эксперта МЭБ в ФГБУ «ВНИИЗЖ» для оценки лаборатории в соответствии с процедурой МЭБ.
В рамках работы по линии Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФАО) совместно с ФГБУ «ВНИИЗЖ» разработаны
Национальная программа по контролю и ликвидации чумы мелких жвачных животных в Киргизии и Национальная программа по контролю и ликвидации чумы мелких жвачных в Таджикистане, которые получили одобрение МЭБ и
ФАО. Также, ведется работа по отдельным направлениям профилактики и борьбы с особо опасными болезнями животных в контексте контроля эпизоотологического благополучия территории Российской Федерации.
Эта деятельность направлена на обеспечение безопасности территории
Российской Федерации от заноса и распространения особо опасных болезней животных, в том числе с привлечением международных организаций, где

43
поднимаются вопросы консолидированного участия и программных действий стран, граничащих с Российской Федерацией и поставляющих свою продукцию на территорию страны.
В приоритетном плане велась работа по особо опасным и социально значимым (зоонозам) болезням животных стала борьба с ящуром в Монголии. В этих целях с Китаем и Монголией для борьбы с трансграничными и эмерджентными болезнями животных подписан Протокол Россия-Китай-
Монголия об организации приграничного контроля особо опасных болезней животных, таких как ящур и грипп птиц, проведении совместного мониторинга и обмене актуальной эпидемиологической информацией. Проводилась работа по утверждению Программы контроля и ликвидации ящура в странах Закавказья с привлечением международных организаций МЭБ, ФАО и EuFMD. В январе 2015 года (г.Анкара) и мае 2015 (г.Париж) подписаны Протоколы (Россия-
Азербайджан-Грузия-Армения) с планом последующих действий по реализации указанной Программы.
В связи с обострением ситуации с гриппом птиц, а также учитывая миграционные пути перелетных птиц, инициировано установление научно- технического сотрудничества с научными учреждениями отдельных стран, потенциально опасных с точки зрения заноса вируса гриппа в Российскую
Федерацию. Итогом этой работы явилось подписание Протокола между ФГБУ
«ВНИИЗЖ» и корейским Центром контроля и профилактики гриппа птиц
(подведомственный Агентству по карантину животных и растений QIA
Корейской Республики). Одновременно с этим, была организована работа по обмену штаммами гриппа птиц между ФГБУ «ВНИИЗЖ» и референтной лабораторией по гриппу птиц ЕС г.Вейбридже (Англия). В рамках взаимодействия с МЭБ ведется работа по получению статуса референтной лаборатории МЭБ по гриппу птиц и болезни Ньюкасла лабораторией болезней птиц ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Совместно с ФГБУ «ВНИИЗЖ» начата разработка Национальной
программы по контролю и ликвидации бешенства в Российской Федерации.
Планируется представить окончательный проект программы в 1 полугодии 2016 года. Совместно с ФГБУ «ВНИИЗЖ» разработана Национальная программа по
контролю и ликвидации чумы мелких жвачных животных в Киргизии и
Таджикистане. Программы получили одобрение МЭБ и ФАО.
После ухудшения ситуации по АЧС в странах Балтии и Польши к концу
2014 года создана Рабочая группа экспертов по АЧС стран Балтии и Восточно- европейского региона под эгидой Глобальной сети по контролю трансграничных болезней животных (GF-TADs) и МЭБ для обмена опытом по контролю и ликвидации заболевания. Специалисты Россельхознадзора приняли участие в 1-й и 2-й встрече Рабочей группы и организовали международную миссию экспертов по АЧС в Российской Федерациина базе ФГБУ «Брянская межобластная ветеринарная лаборатория». В марте 2016 года планируется провести очередную
(третью) встречу Рабочей группы, также в Российской Федерации.
На постоянной основе осуществляется правовой и экономический анализ совместной деятельности стран в рамках международных союзов, организаций и

44
объединений. В 2015 году подготовлены правовые заключения по регулированию санитарных и фитосанитарных вопросов в рамках следующих интеграционных объединений: Трансатлантического торгового инвестиционного партнерства,
Тихоокеанского торгового партнерства, Зоне свободной торговли Канады и
Европейского союза (CETA). Кроме того, подготовлены правовые заключения по международным договорам и иностранному законодательству: Соглашению по санитарным и фитосанитарным мерам ВТО, Соглашению между Европейским
Сообществом и Соединенными Штатами Америки по санитарным мерам с целью защиты здоровья людей и животных при торговле живыми животными и продуктами животного происхождения, Закону о росте и возможностях для стран
Африки (AGOA). Проведен анализ вопросов по теме Всемирной торговой организации: изменения законодательных актов в сфере санитарных и фитосанитарных мер после присоединения Российской Федерации к ВТО, особенностей подачи нотификаций, соотношении международных стандартов
МЭБ и соглашений ВТО. Сформулированы предложения и обоснование по изменениям, вносимым в полномочия Россельхознадзора в связи с присоединением Российской Федерации к ВТО.
В целях продвижения на зарубежные рынки вакцин и диагностикумов производства ФГБУ «ВНИИЗЖ», а также пополнения коллекции штаммов возбудителей, обмена опытом между учеными, на регулярной основе ведется работа по установлению научно-технического сотрудничества с научными учреждениями зарубежных стран. В настоящее время подготовлен План научно- технического сотрудничества с 17 странами (Азербайджан, Армения, Иран,
Израиль, Великобритания, Вьетнам, Франция, Республика Казахстан, Киргизия,
Китай, Монголия, Южная Корея, Грузия, Таиланд, Таджикистан, Гонконг,
Филиппины).


Каталог: fsvps-docs


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4   5   6   7   8   9


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница