Еженедельный эпидемиологический бюллетень



Скачать 232.29 Kb.
Pdf просмотр
страница11/16
Дата24.10.2018
Размер232.29 Kb.
ТипБюллетень
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16
Продолжительность защиты
Опубликованные данные различных РКИ не дают возможности обоснованно сделать однозначное заключение о том, что действенность вакцин RV1 или RV5 снижается. Относительно RV1 использовались данные РКИ из 11 стран, согласно которым действенность в отношении тяжелого заболевания оценивалась в 98% (ДИ 95%: 88%-100%) в течение первого сезона ротавирусной инфекции ив (ДИ 95%: 49%-99%) в период второго сезона. Расширенное такое испытание продемонстрировало устойчивое снижение числа госпитализаций по поводу ротавирусной инфекции также через 3 года после вакцинации. Отчеты РКИ были едины относительно небольшого снижения действенности вакцины RV1 в отношении тяжелой ротавирусной инфекции в период второго сезона наблюдения - с 83% (ДИ 95%: 67%-92%) до 79% (ДИ 95%: 66%-87%) в Латинской Америке и с 96% (ДИ 95%: 90%-99%) до 86% (ДИ 95%: 76%-92%) в Европе. РКИ в отношении вакцины RV1, проведенные в х территориях Азии с высокими уровнями доходов населения, показали устойчивую действенность вакцины против тяжелого РВГЭ в 100% (ДИ 95%: 67,5%-100%) в течение его года жизни
32
В отличие от вышеизложенного, исследования, касающиеся вакцины RV5, проведенные в х странах Африки к югу от Сахары, продемонстрировали действенность в 39,3% (ДИ 95%: 19,1%-
54,7%) в отношении тяжелого РВГЭ в целом завесь период наблюдения, при 64,2% (ДИ 95%: 40,2%-
79,4%) действенности в течение первого года наблюдения после вакцинации и при 19,6% (ДИ 95%:
26
do Carmo GM et al. Decline in diarrhoea mortality and admissions after routine childhood rotavirus immunization in Brazil: a time-series analysis. PLoS Medicine, 2011,8:e1001024.
27
Wang FT et al. Effectiveness of an Incomplete RotaTeq® (RV5) Vaccination Regimen in Preventing Rotavirus Gastroenteritis in the United States. The Pediatric Infectious Disease Journal, 2012, [Epub ahead of print].
28
Vesikari T et al. Safety and efficacy of pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine in preventing rotavirus gastroenteritis and reducing associated health care resource utilization. The New England Journal of Medicine, 2006, 354:23–33.
29
Vesikari T et al. Efficacy of the pentavalent rotavirus vaccine, RotaTeq®, in Finnish infants up to 3 years of age: the Finnish
Extension Study. European Journal of Pediatrics, 2010, 169: 1379–1386.
30
Linhares AC et al. Efficacy and safety of an oral live attenuated human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in Latin American infants: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study. Lancet, 2008,
371:1181–1189.
31
Vesikari T et al. Efficacy of human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in European infants: randomised, double-blind controlled study. Lancet. 2007, 24, 370:1757–1763.
32
Phua KB et al. Rotavirus vaccine RIX4414 efficacy sustained during the third year of life: a randomized clinical trial in an
Asian population. Vaccine, 2012, 30:4552–4557.


15,7%-44,4%) в течение второго года после вакцинации. Результаты расширенного наблюдения в рамках РКИ в Южной Африке после введения вакцины RV1 не позволили сделать выводы и, таким образом, не поддержали идею проведения расширенного изучения
34
В настоящее время нет достаточных данных для общих рекомендаций, касающихся необходимости ей дозы вакцины RV1 для первичного курса прививок. Данные РКИ, проведенных в Южной Африке и Малави, относительно непосредственной оценки действенности вакцины против тяжелого
РВГЭ не показали статистически значимого различия между 2-мя им дозами вакцины RV1: 58,7%
(ДИ 95%: 35,7%-74%) и 63,7% (ДИ 95%: 42,4%-77,8%) соответственно. Однако у детей в Южной Африке действенность х или х доз вакцины RV1 в отношении тяжелого РВГЭ в течение двух последовательных сезонов ротавирусной инфекции была 32% (р) и 85% (р) соответственно, по сравнению с группой плацебо. Аналогично, хотя значительное снижение числа
РВГЭ различной тяжести наблюдалось в группе, получившей 2 дозы (49%; р, снижение было меньше, чем в группе, получившей 3 дозы (68%; р<0,001). Дальнейшие достаточно основательные исследования были бы полезны для выяснения, приведут ли дополнительные дозы вакцины к благоприятному соотношению риск/польза в условиях высокой смертности, и является ли частичная вакцинация также эффективной в отношении тяжелой ротавирусной диареи
36



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница