Еженедельный эпидемиологический бюллетень


Безопасность вакцин и предосторожности



Скачать 232.29 Kb.
Pdf просмотр
страница12/16
Дата24.10.2018
Размер232.29 Kb.
ТипБюллетень
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16
Безопасность вакцин и предосторожности
В последнем обзоре по эффективности и безопасности существующих ротавирусных вакцин, включающем данные 41 испытания с 186 263 участниками, не наблюдалось различия между группами вакцинированных лиц и лиц, принимающих плацебо, в отношении проявлений, которые требовали бы прекращения вакцинации
19
В процессе проведения РКИ в Южной Африке, которое включало 100 ВИЧ-инфицированных детей в возрасте 6-10 недель, было выявлено, что 3 дозы вакцины RV1 хорошо переносились и индуцировали удовлетворительный иммунный ответ без ухудшения состояния в отношении ВИЧ- инфекции или иммунологического статуса. Похоже, ив Кении данные РКИ не продемонстрировали значимого различия проявлений в группе из 88 ВИЧ-инфицированных и получивших вакцину RV5 в возрасте приблизительно 6, 10 и 14 недель ив группе из 89 ВИЧ- инфицированных и получивших плацебо
38
Одновременное введение вакцин RV1 или RV5 с другими вакцинами, предусмотренными программой иммунизации детей, включая комбинированную вакцину АбКДС (дифтерийный, столбнячный, бесклеточный коклюшный компоненты, инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ), конъюгированную вакцину против инфекции, вакцину против гепатита В, а также конъюгированную пневмококковую вакцину, не вызывает значимой интерференции в отношении защитного иммунного ответа или безопасности соответствующих вакцин. Хотя ОПВ может вызывать замедленный иммунный ответ на первую дозу обеих ротавирусных вакцин, эта интерференция не наблюдается после введения последующих доз ротавирусных вакцин 33
Armah GE et al. Efficacy of pentavalent rotavirus vaccine against severe rotavirus gastroenteritis in infants in developing countries in sub-Saharan Africa: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet, 2010, 376:606–614.
34
Madhi SA et al. Efficacy and immunogenicity of 2 or 3 dose rotavirus-vaccine regimen in South African children over two consecutive rotavirus-seasons: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Vaccine, 2012, 30 Suppl 1:A44-51.
35
Madhi SA et al. Effect of human rotavirus vaccine on severe diarrhoea in African infants. New England Journal of Medicine,
2010, 362:289-298.
36
Grading of scientific evidence – Tables 5–6: Is giving a third dose of RV1 superior to the currently recommended 2-dose schedule? (Table 5); Is partial vaccination also efficacious against severe rotavirus diarrhoea? (Table 6). Available from http:// www.who.int/immunization/position_papers/rotavirus_grad_rv1_3rd_dose
37
Steele AD et al. Safety, reactogenicity, and immunogenicity of human rotavirus vaccine RIX4414 in human immunodeficiency virus-positive infants in South Africa. Pediatric Infectious Disease Journal, 2011, 30:125–130.
38
Laserson KF et al. Safety of the pentavalent rotavirus vaccine (PRV), RotaTeq(®), in Kenya, including among HIV-infected and HIV-exposed infants. Vaccine, 2012, 30 Suppl 1:A61–70.
39
См. http://us.gsk.com/products/assets/us_rotarix.pdf
40
См. http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/r/rotateq/rotateq_pi.pdf
41
Soares-Weiser K et al. Rotavirus vaccine schedules: a systematic review of safety and efficacy from RCTs and observational studies of childhood schedules using RV1 and RV5 vaccines. Report to WHO/Initiative for Vaccine Research, 2012. Available

Грудное вскармливание и недоношенность (ранее 37 недель беременности, похоже, заметно не уменьшают иммунный ответ на ротавирусные вакцины
20,42
Противопоказаниями для применения ротавирусных вакцин являются тяжелая гиперчувствительность к какому-либо их компоненту и выраженный иммунодефицит, включая тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID). Вакцинация должна быть отложена в случае наличия протекающего в это время острого гастроэнтерита или повышенной температуры тела при наличии тяжелого или средней тяжести заболевания. Эти вакцины не рекомендуются обычно для детей младенческого возраста, в анамнезе которых отмечались инвагинация кишечника или пороки развития тонкого кишечника, которые, возможно, предрасполагали к развитию инвагинации. В 2010 году сообщалось о контаминации вакцины RV1 полной ДНК свиного цирковируса, и впоследствии низкий уровень фрагментов ДНК этого вируса был также обнаружен в партиях нерасфасованной вакцины RV5 43
. Неизвестно, инфицирует ли свиной цирковирус человека и вызывает ли он заболевание человека. ГККБВ пришел к заключению, что, учитывая большое количество данных, подтверждающих безопасность как RV1, таки вакцин и пользу от вакцинации детей против ротавирусной инфекции, польза проведения вакцинации намного превышает какой-либо известный в настоящее время риск, ассоциируемый с ротавирусной вакциной
44



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница