Информация к размышлению



Скачать 83.21 Kb.
Дата09.09.2017
Размер83.21 Kb.

Л Е К А Р С Т В А

(информация к размышлению)
Лекарства (медикаменты) – природные или искусственные (синтетические) химические вещества, способные стимулировать, подавлять или замещать какие-либо естественные функции, участвуя в биохимических реакциях в организме человека или вредных для человека микроорганизмов, уничтожая последних. Применяются в медицине для лечения с целью улучшения качества и(или) увеличения продолжительности жизни больных.

Утверждения античных и средневековых врачей: «лекарства и яды – одно и то же, отличие только в дозе»; «то, что не вредно – в лечении бесполезно» и «каждое лекарство имеет своё кладбище, лечившихся им больных» – абсолютно верны и в отношении всех без исключения современных лекарственных средств.

Все официнальные (от латинского oficina – аптека) медикаменты в цивилизованных странах сейчас в соответствии с международными соглашениями до их промышленного производства проходят, как минимум, 3 этапа международных, независимых и многоцентровых испытаний. Исследования по единой методике проводят независимые от фармацевтических фирм-производителей лекарств научные организации (центры) в разных странах на животных и на людях разных рас, национальности, возраста, пола, состояния здоровья и независимо друг от друга.

I этап испытаний проводится на животных (в бедных центрах - на собаках и кошках, в богатых – на обезьянах). Целью этого этапа испытаний является экспериментальное определение ядовитых доз препарата для млекопитающих в граммах на 1 килограмм веса млекопитающего животного (предполагается, что такая же доза будет смертельна или токсична и для человека).

II этап испытаний проводится на практически здоровых молодых людях-добровольцах с целью проверки и уточнения полученных при I этапе испытаний результатов.

III этап испытаний (клинический) проводится на больных людях разного возраста с целью определения лечебной дозы и получения доказательств большей эффективности при лечении, меньшей токсичности и(или) цены на курс лечения испытуемого препарата в сравнении с уже выпускаемыми лекарственными препаратами той же группы.

Эффект плацебо (от латинского placebo - пустышка, обманка) – при клинических испытаниях достоверно установлено, что примерно у 30% испытуемых, принимающих плацебо (но не знающих об этом), отмечается тот же эффект, что и у лиц действительно принимавших исследуемое лекарство.

Если препарат успешно пройдёт все 3 этапа испытаний, то он получит официальное торговое название и разрешение на производство и продажу в аптеках большинства цивилизованных стран. Все 3 этапа испытаний длятся от 5 до 15 лет, получают «путёвку в жизнь» только 3-5 лекарственных препаратов, из каждых 100 начавших испытания.

Модные сейчас биологически активные пищевые добавки (БАДы) проходят только I и II этапы испытаний, так как в своём составе заведомо не содержат химических веществ, относимых к лекарствам .

После начала промышленного выпуска препарата и до его окончания все достоверные сведения о его эффективности и токсичности по мере их накопления суммируются и обязательно вносятся в листок-вкладыш в каждой упаковке лекарства (IV этап клинических испытаний), т.е. чем дольше выпускается препарат, тем больше в его инструкции перечисляется уже зарегистрированных осложнений (в т.ч. и смертельных) от его применения и - наоборот. Поэтому, рекламное утверждение, что новый препарат имеет меньше побочных отрицательных эффектов, чем старый – верно только в том смысле, что многие побочные эффекты этого препарата пока ещё не обнаружены и официально не зарегистрированы из-за малой практики его использования.



Оригинальный лекарственный препарат, производимый фирмой-создателем, называется на медицинском жаргоне «бренд» (от английского brand – фабричное клеймо). Через 10-15 лет фирма-создатель обязана опубликовать состав и технологию производства своего бренда. С этого момента этот препарат имеет право выпускать любая лицензированная фармацевтическая фирма, но под другим торговым названием, если фирма-создатель продолжает выпуск своего бренда и(или) не дала согласия на использование своего названия. Такие препараты-аналоги называются на медицинском жаргоне «дженериками» (от английского generation – поколение). Например: ацетилсалициловая кислота – советский дженерик немецкого бренда 1897 года аспирина; анальгин – советский дженерик американского бренда метамизола натрия; энап – югославский дженерик американского бренда эналаприла малеата; коринфар и обзидан – немецкие дженерики американских брендов нифедипина и пропранолола; эффералган и кордарон – французские дженерики американских брендов парацетамола и амиодарона; но-шпа и панангин – венгерские дженерики американских брендов дротаверина гидрохлорида и аспаркама и т.д. Сейчас большинство (60-65%) лекарственных препаратов в аптеках мира являются дженериками, 80% новых брендов создаются сегодня в США, где затраты на создание и производство лекарств уже составляют 15% ВВП. 98% медикаментов, производимых в наше время в России - дженерики. В РФ и многих других странах законом установлено, что все дженерики должны иметь на упаковке или в листовке-вкладыше название бренда, копией которого они являются; например: ренитек (эналаприла малеат). Дженерики клинические испытания в полном объёме не проходят, государственный контроль их производства ограничивается выборочным контролем химического состава и производственной технологии. Многие популярные бренды имеют по 100 и более дженериков. Как правило, дженерики производятся из местного сырья в странах с более дешёвой рабочей силой и низкими налогами и в их стоимость не включаются расходы на научные исследования по созданию и испытанию брендов, поэтому они заметно дешевле родивших их брендов, но лечение ими считается менее престижным. По действующим стандартам в лекарственном препарате (медикаменте) кроме заявленного активного химического вещества (субстанции) могут быть до 30 биологически нейтральных балластных химических веществ, поэтому лекарства производимые в разных странах из местного сырья содержат разный набор балласта. Во многих странах официально рекомендовано врачам выписывать в рецептах только бренды, предоставив больным право самим решать, что именно и за какие деньги им покупать в аптеке. Мошенники чаще фальсифицируют или производят нелегально (без патента) более дорогие бренды, но есть фальшивки и популярных дженериков; 10-15% лекарств в аптеках Европы и США – фальшивки, в России фальшивок примерно столько же. Фальшивками считаются и вполне добротные по составу и качеству лекарства, но произведённые без патентов, лицензий, сертификатов и уплаты налогов (и)или из «левого сырья».

По данным официальных исследований: 60% медикаментов в аптеках Германии бесполезны для лечения или имеют незначительную эффективность (речь идёт об официальных препаратах, а не о фальшивках). В других цивилизованных странах ситуация практически та же, в аптеках диких стран бесполезных лекарств значительно больше.

Медики в цивилизованных странах лет 10-15 тому назад ввели в обиход понятие «комплайнс» (от английского … in compliance with the Doctor - … в согласии с врачом), этот термин означает % выполнения больными назначений и советов лечащего их врача. В РФ и прочем СНГ комплайнс сейчас не превышает 7-13%, в Европе и США - 20-27%, остальные больные по разным причинам в поисках желанного чуда исцеления «идут иным путём». Например: комплайнс и, соответственно, эффективность лечения гипертонической болезни в США – 27%, во Франции – 25%, в России – 8%, в Индии и Китае – 5-6%. Поэтому, качество лекарств и квалификация врачей на здоровье населения в целом в большинстве стран мира пока никак положительно не влияют.

Практически повсеместно имеет место полифармагнозия – назначение врачом или самим пациентом более 3-4 различных препаратов одному больному одновременно, в то время как давно установлено, что при совместном использовании уже 5 любых медикаментов суммарное их действие на организм больного абсолютно непредсказуемо и не может быть никем просчитано заранее.

Каждый лекарственный препарат имеет свой терапевтический (лечебный) интервал – промежуток между минимальной лечебной и минимальной ядовитой (часто смертельной) дозой лекарства. Для большинства современных лекарств, используемых научной медициной, этот интервал равен 5-10 раз, но есть медикаменты с терапевтическим интервалом 1,5-2 раза. Чем более эффективно лекарство, тем меньше у него терапевтический интервал и большей осторожности требует его использование. Часто причиной тяжёлых осложнений и смерти от анафилактического шока независимо от принятой дозы является «индивидуальная непереносимость лекарства», связанная, как правило, с врождёнными уродствами ферментной и иммунной систем организма больного. Поэтому, лечение медикаментами требует от больных определённого уровня интеллекта, ответственности и дисциплины, иначе результаты лечения могут быть плачевными. С античных и средневековых времён у врачей существует негласное правило: не назначать умное и сложное лечение дуракам, дикарям и разгильдяям, так как ничего кроме вреда оно им не приносит. Например: в США от токсического и аллергического действия лекарств умирает ежегодно 240-250 000 человек, из них только около 50 000 приняли лекарства с целью убийства или самоубийства, остальные – с целью лечения; в России с отравлениями лекарствами только госпитализируются в реанимацию ежегодно 50 000 человек. Разбавление в аптеках медикаментов БАДами (своего рода «лекарства для бестолковых») несколько улучшило ситуацию, но не решило её. Например: за последние 5 лет в США официально зарегистрирован 2 621 случай тяжёлого отравления БАДами, из них 101 случай закончился смертью больного. В России в 2002 году съели 28 000 тонн официально завезённых и произведённых на месте биодобавок, в 2003 году – 33 000 тонн, сколько завезли, произвели и съели нелегально – неизвестно.

Изготовление и продажа лекарств в богатых странах очень доходный бизнес. Например: если средний россиянин потребляет официнальных медикаментов только на $20 USD в год, то француз – уже на $290 USD, японец – на $450 USD, а американец (США) – на $550 USD ежегодно. На какую сумму энтузиасты-экспериментаторы и дикари потребляют самопальных и самодурных лекарств никому неизвестно.

В 2005 году РФ присоединится к международному стандарту качества медикаментов GMP (good manufactured practice), что потребует около $4 000 000 000 USD на модернизацию производства и повысит качество и стоимость отечественных лекарств минимум на 10-15% или окончательно “поставит крест” на российских фармацевтической промышленности и науке.

Что касается лекарств т.н. «народной медицины», то следует понимать, что народ (т.е. дилетанты) никогда и нигде лекарства не придумывал – это всегда делали те или иные лекари-профессионалы (ведуны, маги, шаманы, знахари, целители, ламы, медики, фармакологи и т.д.). Фактически, речь идёт не о «созданной народом», а о как-нибудь усвоенной массами, но к этому времени, как правило, уже устаревшей профессиональной медицине. Например: в России основой «русской народной медицины» является бытовой медицинский справочник «Euporista» («Общедоступные средства») с рецептами по самостоятельному изготовлению из подручного сырья лекарств в домашних условиях, составленный личным врачом нескольких византийских императоров греком Орибасием из Пергама (Oribasios, 324-403 г.г.). Этот справочник был написан специально для византийского охлоса (народа) ещё в IV веке, попал на Русь после её крещения и освоения славянской (фактически болгарской) письменности в X-XI веках, был переведён и адаптирован православными монахами-миссионерами (первоначально греками и болгарами) и неоднократно переиздавался под названиями «Травник» или «Лечебник» уже и для русского народа.

Некоторые древние лечебные травы из русских народных сказок и из «Euporista»: плакун-трава (она же: дербенник иволистый), сон-трава (мужской или адамов корень, мандрагора, чёрный осот, покрик, шишкарник, пупочник, щелобольник, пустотел и др.), одолень-трава (кувшинка), жгут-трава (джут, конопля), полынь-трава (чернобыль, полынь), дурман-трава (багульник болотный), наперстянка (дигиталис - очень ядовитый придорожных сорняк), цвет (цветок) папортника, семя (семена) льна и т.д. Из всех перечисленных трав в настоящее время научная медицина использует только наперстянку (специально выращивают в Голландии в промышленных масштабах) для получения сердечного гликозида дигоксина, которым официально лечат некоторые виды сердечной недостаточности. В современной Германии многие древние лекарственные травы официально запрещены к использованию в лекарствах и БАДах, среди них: хна, мать-и-мачеха, окопник лекарственный, гелиотроп, кипрей узколистый, гермадер и т.д. В Древнем Риме простой народ (плебс) до нашей эры несколько веков использовал для самолечения только мочу и пищевые продукты пиво, мёд и капусту в разных комбинациях и способах приготовления. Современные отечественные знахари применяют и знают обычно 20-30 видов местных трав, и только самые умные и образованные – в 2-3 раза больше (для справки: всего в разных источниках уже описано и рекомендовано для лечения чего-нибудь около 70 000 видов растений, произрастающих на территории бывшего СССР).

Если предложить на выбор одно и то же лекарство в таблетках, порошках, каплях, свечах и инъекциях, то в соответствии со своим менталитетом японец выберет порошки; житель США – таблетки; латиноамериканец и россиянин – инъекции и капельницы; индиец и пакистанец – капли; большинство мусульманок и цыганок категорически откажутся от инъекций в ягодицы, ректальных и вагинальных свечей.


2002 год






Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница