Комплексная клинико-экономическая оценка применения антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи



Pdf просмотр
страница11/147
Дата03.03.2020
Размер2.63 Mb.
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   147
Объем и структура диссертации. Материалы диссертационного исследования изложены на 282 страницах машинописного текста, иллюстрированы 62 таблицами и 53 рисунками и состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, результатов собственных исследований, заключения, выводов, а также практических рекомендаций. Список литературы включает 348 источников, в том числе 81 отечественных и 267 работ иностранных авторов.



17

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Оценка технологий здравоохранения
Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) является междисциплинарной областью прикладных исследований, направленных на обеспечение высокого качества информации о клинической эффективности или действенности технологий здравоохранения, эффективности затрат, а также социальных и этических последствий использования медицинских технологий (лекарственных средств, медицинских изделий или вмешательств) в целях поддержки и информирования лиц, принимающих решения в области здравоохранения, а также осуществляющих закупку лекарственных средств и медицинского оборудования, участвующих в управлении медицинскими учреждениями [1; 25; 17; 35; 284; 161].
ОТЗ можно проводить как на национальном уровне, так и на других уровнях принятия решений – региональном и госпитальном. Например, в Канаде Канадское агентство по лекарствам и технологиям в области здравоохранения (Canadian
Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH) является органом, отвечающим за ОТЗ на национальном уровне, в то время как некоторые канадские провинции, такие как Квебек и Онтарио, имеют свои собственные агентства ОТЗ
[115]. В Италии Национальное агентство по региональному здравоохранению
(AGENAS) проводит часть мероприятий ОТЗ на национальном, а часть - на региональном уровне [150].
В целом влияние агентств ОТЗ на принятие решений в здравоохранении зависит от законодательной базы и статуса учреждения, проводящего оценку, и может иметь как решающую, так и консультативную роль [148]. Но даже консультативный характер заключений может являться весомым основанием для


18
принятия решений о внедрении тех или иных технологий в практическое здравоохранение и их финансирование государством.
Агентства ОТЗ могут быть как полностью государственными, так и частными, а также быть организованы как частно-государственные партнерства.
Независимо от типа организации принципиальна их независимость от финансирующих организаций и заказчиков. Многолетний мировой опыт показал, что размещение национальных агентств ОТЗ в рамках Министерств здравоохранения не является оправданным в долгосрочной перспективе. В связи с чем рекомендовано создание независимых организаций, даже если они финансируются за счет государственных средств: примером такого агентства служит шведский Совет по оценке технологий здравоохранения [224].
Вне зависимости от структуры агентств, их подчинения и финансирования экспертная деятельность инициируется запросом заинтересованной стороны
(плательщика, поставщика, производителя или пациентских сообществ). Затем, агентство ОТЗ осуществляет оценку технологии (технический и научный сбор данных и процесс синтеза информации), которая будет использована при принятии решений директивными органами [324]. На основании экспертной оценки лицами, которым делегированы подобные полномочия, принимаются решения о необходимости включения той или иной технологии в перечень финансируемых государством. В Российской Федерации в 2014 году при проведении ОТЗ в отношении лекарственных средств (ЛС) в качестве правовой нормы было введено понятие «комплексная оценка лекарственного препарата» [42]. В рамках экспертизы проводится оценка зарегистрированного ЛС, включающая в себя анализ информации о его сравнительной клинической эффективности и безопасности, оценка экономических последствий его применения, а также изучение дополнительных последствий применения ЛС в целях принятия решений о возможности его включения в ограничительные перечни. Организация проведения комплексной оценки ЛС относится к полномочиям федеральных органов исполнительной власти [42]. На основании Постановления Правительства


19

РФ №871 от 28.08.2014 г. «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» комплексная оценка ЛС проводится на основании ранжированных интегральных шкал [52].
Выводы национальных агентств ОТЗ способствуют принятию решений на уровне министерств здравоохранений. В тоже время существует необходимость в проведении ОТЗ в контексте конкретных учреждений здравоохранения с целью поддержки принятия их руководителями управленческих решений. Такой подход называют госпитальной оценкой технологий здравоохранения (hospital-based
Health Technology Assessment, HB-HTA). Необходимость госпитальной ОТЗ связана с тем, что именно стационары являются плацдармом для апробации и внедрения новых технологий. При этом внедряемые технологии могут как заменять существующие, так и дополнять их, а это означает, что лица, принимающие решения на уровне каждого конкретного стационара, должны понимать их эффективность и экономическую целесообразность, при этом в связи с высокой интенсивностью работы стационаров, информация должна быть получена в кратчайшие сроки.
Госпитальная ОТЗ – это не только подготовка методологически обоснованных отчетов, но и способ организации деятельности по ОТЗ в стационарах, направленный на информационное сопровождение управленческих решений с учетом специфики организации. Выполнение ОТЗ в контексте работы конкретного стационара позволяет учитывать в процессе оценки его уникальные характеристики, такие как выбор доступной технологии сравнения, конкретные организационные модели, сформированные внутри стационара, местную инфраструктуру, наиболее часто используемые варианты лечения, доминирующие нозологии, существующие приоритеты.
Несмотря на наличие отчетов ОТЗ, разработанных национальными или региональными агентствами по ОТЗ, их использование может быть ограничено


20
применимо в повседневной клинической и управленческой практике в связи с отсутствием в них сведений об организационных аспектах внедрения и использования новых технологий [233; 250; 228]. Кроме того, зачастую, стационары нуждаются в информации о тех медицинских технологиях, оценка которых еще не была выполнена. Также важно понимать, что стационарам в большей степени требуется проведение анализа влияния на бюджет, и в меньшей – анализа «затраты-эффективность», который обычно выполняют с точки зрения национального или регионального бюджета.
ОТЗ на базе стационара может осуществляться как силами самого учреждения, так и сторонними организациями. ОТЗ «в» стационаре означает, что процесс оценки проводится внутри учреждения командой профессионалов
(например, клиницистов, сотрудников отдела госпитальной ОТЗ) и всегда приводит к принятию управленческих решений; в то время как ОТЗ «для» стационара выполняют внешние эксперты в рамках разовых консультаций, заключения временных контрактов, внештатной деятельности или в рамках отдельных проектов.
Если первый офис ОТЗ на национальном уровне был организован в 1970-х годах, то развитие ОТЗ на стационарном уровне получило широкое распространение с середины 1990-х годов, особенно в Северной Европе, Италии,
Испании, Канаде и Австралии [120; 234]. Более того, в мире отмечен непрерывный рост количества стационаров, выполняющих госпитальную ОТЗ [225].
Как и на национальном уровне госпитальную ОТЗ можно использовать для информирования о решениях, касающихся медицинских изделий, лекарственных средств и медицинских технологий [119]. Одной из основных движущих сил ОТЗ в стационарах является необходимость более эффективного использования ограниченных ресурсов здравоохранения при сохранении качества оказания медицинской помощи.


21


Каталог: upload -> site56 -> document file


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   7   8   9   10   11   12   13   14   ...   147


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница