Министерство здравоохранения Украины Национальная фармацевтическая академия Украины



страница284/465
Дата23.04.2018
Размер6.89 Mb.
ТипУчебник
1   ...   280   281   282   283   284   285   286   287   ...   465
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА МАЗЕЙ

Качество приготовленных мазей оценивают так же, как и других лекарственных форм, то есть проверяют документацию (рецепт, пас­порт), упаковку, оформление, отсутствие расслаивания и механи­ческих включений, отклонение в массе. Определение подлинности проводят визуально по внешнему виду и органолептическим при­знакам (запах, цвет и др.), зависящим от свойств входящих в мазь лекарственных веществ и от использованных мазевых основ.

Однородность мазей определяют по величине частиц твердой фазы (ГФ XI). Для этого используют биологический микроскоп, снабжен­ный окулярным микрометром МОБ-1 при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Цену деления окулярного микрометра выверяют по объект-микрометру для проходящего света (ОПМ). Пробу мази отби­рают, как указано в статье «Отбор проб лекарственных средств», и она должна соответствовать не менее 5,0 г. Если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10 %, то их разбавляют соответствующей основой до содержания около 10 % и перемешива­ют. При отборе следует избегать измельчения частиц.

Методика определения. Из средней пробы мази берут навеску 0,05 г и помещают на необработанную сторону предметного стекла. Другая сторона предметного стекла обработана следующим образом: на середине его алмазом или каким-либо другим абразивным мате­риалом наносят квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями. Линии окрашивают с помощью карандаша по стеклу. Предметное стекло помещают на водяную баню до расплавления основы, при­бавляют каплю 0,1 %-ного раствора судана III для жировых, углево­дородных и эмульсионных основ типа В/М или 0,15 %-ного раство­ра метиленового синего для гидрофильных и эмульсионных основ типа М/В и перемешивают. Пробу накрывают покровным стеклом (24x24 мм). Фиксируют его путем слабого надавливания и просмат­ривают в четырех полях зрения сегментов, образованных диагона­лями квадрата. Для анализа одного препарата проводят 5 определе­ний средней пробы. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанные в частных статьях.

Определение рН мазей необходимо для контроля стабильности лекарственных веществ и основы во время хранения. Сдвиг рН сви­детельствует об изменении физико-химических свойств последних.

Важным критерием качества мазей являются показатели струк­турно-механических (реологических) свойств. Консистенция мазей влияет на процессы их приготовления и расфасовки, намазываемос-ти мазей и высвобождения из них лекарственных веществ.

Один из важных факторов, от которых зависит консистенция, — это предельное напряжение сдвига, характеризующее способность мази оказывать некоторое сопротивление при намазывании и эстру-зии (способности выдавливаться из туб, дозаторов и т. д.).

Важными реологическими характеристиками мазей являются пла­стическая вязкость, которую можно определить на ротационном вис­козиметре, а также пластическая прочность, определяемая на кони­ческом пластометре.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества мазей представлена на схеме 14.

СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МАЗЕЙ

Рецептурная пропись

Проверка правильности прописывания и совместимости ингредиентов, оформление рецептурного бланка

Проверка нормы




Норма




Поступить












единоразового




отпуска




согласно

отпуска




завышена




приказу

лекарственных










МЗ Украины

средств















Подготовка лекарственных веществ


Каталог: download -> version -> 1426499806 -> module -> 5014952869 -> name
version -> А. В. Ракицкая // Психологический журнал. 2011. Я№3 4 (29 -30). С. 48 55
version -> Синдром эмоционального выгорания у педагогов: эмоционально-нравственные аспекты
name -> А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных технология лекарств
version -> Лекция №3: Психосоматика План лекции: • этиопатогенез психосоматических расстройств
version -> Литература Для учащихся медицинских училищ Под редакцией проф. С. А. Георгиевой
version -> По рецептам северных монастырей Древней Руси XVI века
version -> Обзор Острое повреждение почек в кардиохирургии Ключевые слова


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   280   281   282   283   284   285   286   287   ...   465


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница