Министерство здравоохранения Украины Национальная фармацевтическая академия Украины


Стерилизация токами высокой частоты



страница342/465
Дата23.04.2018
Размер6.89 Mb.
ТипУчебник
1   ...   338   339   340   341   342   343   344   345   ...   465
Стерилизация токами высокой частоты. Токами высокой час­тоты называются токи, образующие электромагнитное поле, которое меняется с высокой частотой, вызывает изменение ориентации мо­лекул и поглощение части энергии поля веществом. В результате происходит быстрый нагрев вещества и его стерилизация.

Механические методы стерилизации. Для растворов лекарствен­ных веществ, чувствительных к тепловым и радиационным воздей­ствиям, может быть использован метод стерилизации фильтровани­ем через мелкопористые фильтры. В отличие от других способов стерилизации, при которых микроорганизмы только теряют жизне­способность, при стерилизующем фильтровании они полностью уда­ляются из раствора, тем самым обеспечивая его стерильность и апи-рогенность. Метод стерилизации фильтрованием — разновидность фильтрования растворов (микрофильтрация). При стерилизующем фильтровании более тонкая очистка достигается использованием со­ответствующих фильтрующих сред в виде глубинных и мембранных фильтров.

Глубинные фильтры характеризуются сорбционным и инерци­онным механизмами удержания частиц. Большая толщина этих филь­тров приводит к тому, что они удерживают частицы меньшего раз­мера, чем размер пор фильтра. Так, фильтры с максимальным диаметром пор 1,6 мкм при определенных условиях стерилизую­щие. В связи с этим в глубинных фильтрах за размер пор обычно принимают величину наименьших частиц, удерживаемых данным фильтром в количестве 100 %. Однако, обладая высокой способнос­тью задерживать загрязнения из фильтруемых растворов, глубин­ные фильтры имеют и ряд недостатков. Размер пор этих фильтров значительно больше величины улавливаемых частиц, поэтому в про­цессе фильтрования должны строго соблюдаться все необходимые условия (рН среды, давление, температура и др.). При длительном фильтровании возможно прорастание микроорганизмов, задержан­ных матрицей, и попадание их в фильтрат. Помимо этого, большая часть глубинных фильтров состоит из волокнистых материалов, в связи с чем возникает угроза отрыва незакрепленных волокон и за­грязнение фильтрата. Попадая в организм, эти волокна могут вызы­вать различные патологические реакции.

Получившие в последние годы большое распространение для сте­рилизующего фильтрования микропористые мембранные фильтры лишены этих недостатков. Мембранные фильтры представляют со­бой тонкие (100—150 мкм) пластины из полимерного материала, ха­рактеризующиеся ситовым механизмом задержания и постоянным размером пор. Принято считать, что средний размер пор фильтра, гарантирующего получение стерильного фильтрата, составляет 0,3 мкм. Во избежание быстрого засорения мембраны используют в сочетании с предфильтрами, имеющими более крупные поры. При стерилизации больших объемов растворов рационально применение фильтров обоих типов.

За рубежом для фармацевтических целей производится около де­сяти типов мембранных фильтров (Миллипор, Сарториус, Синпор, Дюрапор и др.). В Казани выпускаются мембранные фильтры «Вла-дипор» из ацетата целлюлозы типа МФА, из регенерированной цел­люлозы типа МФЦ, которые могут быть использованы для очистки от механических примесей и микроорганизмов растворов лекарствен­ных веществ, имеющих рН в пределах 1,0—10,0. Фильтры «Влади-пор» выпускаются 10 номеров в диапазоне размеров пор от 0,05 до 0,95 мкм и более.

Для стерилизации растворов лекарственных веществ предназна­чены фильтры МФА-3 и МФА-4 со средним размером пор соответ­ственно 0,25—0,35 и 0,35—0,45 мкм. Выпускаются они в виде пла­стин и дисков разного диаметра. Фильтры типа МФА могут быть простерилизованы насыщенным водяным паром под давлением при температуре 120 °С, сухим горячим воздухом при 180 °С, обработкой формальдегидом, этиловым спиртом, водорода пероксидом, этилена оксидом, УФ- или гамма-лучами.

Перспективны также полимерные пленки с цилиндрическими порами — так называемые ядерные фильтры; фильтры «Мифил» из полиамидкапрона ПА-6 с диаметром пор 0,2 мкм.

Стерилизующее фильтрование осуществляют в установках, основ­ными частями которых являются фильтр-держатель и фильтрую­щая среда. Используют два типа держателей — пластинчатые, в ко­торых фильтр имеет форму круглой или прямоугольной пластины, и патроны, содержащие один трубчатый фильтр или больше. Перед фильтрованием производят стерилизацию фильтра в держателе и емкости для сбора фильтрата насыщенным водяным паром при 120 °С или горячим воздухом при 180 °С.

Метод мембранной (или стерильной) фильтрации целесообразно использовать для растворов термолабильных веществ, например, глаз­ные капли «Пропомикс» (выпускаются МП «Апитек»). С этой целью успешно применяется установка фильтрационная (УФ), которая про­изводится в г. Кириши. Производительность УФ при рабочем давле­нии 0,3 Мпа (3 кгс/см2) на мембране «Владипор» МФА-А № 2 с филь-

тродержателем ФД-142 — 0,08 м3/ч (80 л/ч) и ФД-293 — 0,2 м3

(200 л/ч). Перед началом и в конце фильтрования раствора проводят испытание установки на герметичность и целостность мембранного фильтра.

Использование стерилизации фильтрованием имеет смысл только в том случае, если сам разлив раствора во флаконы осуществляется в строго асептических условиях с использованием оборудования с ламинарным потоком воздуха.

Контроль стерилизации этим методом проверяют прямым посе­вом проб фильтрата на питательные среды.


Каталог: download -> version -> 1426499806 -> module -> 5014952869 -> name
version -> А. В. Ракицкая // Психологический журнал. 2011. Я№3 4 (29 -30). С. 48 55
version -> Синдром эмоционального выгорания у педагогов: эмоционально-нравственные аспекты
name -> А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных технология лекарств
version -> Лекция №3: Психосоматика План лекции: • этиопатогенез психосоматических расстройств
version -> Литература Для учащихся медицинских училищ Под редакцией проф. С. А. Георгиевой
version -> По рецептам северных монастырей Древней Руси XVI века
version -> Обзор Острое повреждение почек в кардиохирургии Ключевые слова


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   338   339   340   341   342   343   344   345   ...   465


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница