Министерство здравоохранения Украины Национальная фармацевтическая академия Украины


Составы плазмозамещающих жидкостей



страница369/465
Дата23.04.2018
Размер6.89 Mb.
ТипУчебник
1   ...   365   366   367   368   369   370   371   372   ...   465
Составы плазмозамещающих жидкостей

Содержание входящих в раствор солей, г/л

Название







натрия

гидрок арбонат
















натрия гидрофосфат







раствора

натрия хлорид

калия хлорид



натрия ацетат

кальция хлорид

магния хлорид

магния сульфат

натрия фосфат



глюкоза

прочие добавки

Раствор Рингера

9,0

0,2

0,2

-

0,2

-

-

-

-

-

-

Раствор Рингера—

9,0

0,2

0,2

-

0,2

-

-

-

-

1,0

-

Локка


































Раствор Тироде

8,0

0,2

1,0

-

0,2

0,1

-

0,05

-

1,0

-

Солевой инфузин

8,0

0,2

0,8

-

0,25

-

0,05

0,138

-

-

СО2 до рН

ЦОЛИПК1































6,0—6,4

Жидкость ЛИПК2

15,0

0,2

0,1

-

0,2

-

-

-

-

-

-

Раствор Атцлера—

8,0

0,2

1,2

-

0,2

0,1

-

-

-

-

0,7 г гумми-

Лемана































арабика

Жидкость Петрова

15,0

0,2

-

-

0,1

-

-

-

-

-

10 % крови

Серо-трансфузин

7,5

0,2

-

-

-

0,1

-

0,052

0,476

10,0

при приме-

ЦОЛИПК































нении смешивают с челове­ческой сы­вороткой в пропорции 4:1

Трисоль

6,0

1,0

4,0

-

-

-

-

-

-

-

-

Ацесоль

5,0

1,0

-

2,0

-

-

-

-

-

-

-

Дисоль

6,0

-

-

2,0

-

-

-

-

-

-

-

Хлосоль

4,75

1,5

-

3,6

-

-

-

-

-

-

-

Квартасоль

4,75

1,5

1,0

2,6

-

-

-

-

-

-

-

Солевой инфузин ЦОЛИПК, предложенный Центральным ордена Ленина институтом переливания крови (И. А. Федоров и П. С. Васильев). ЛИПК — Ленинградский институт переливания крови (И. Р. Петков и А. М. Филатов).
удерживает его на высоком уровне. Применяется как в чистом виде, так и в смеси с солевыми растворами. Выпускается в герметически укупоренных флаконах по 400 мл. Хранят при температуре от +10 до +20 °С. Замерзание полиглюкина не является противопоказанием к применению.

Реополиглюкин — 10 %-ный раствор частично гидролизованного декстрана в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат умень­шает агрегацию форменных элементов крови. Оказывает дезинток-сицирующее действие. Выпускается во флаконах по 400 мл. Хранят в сухом месте при температуре от +10 до +20 °С.

Многие заболевания и патологические состояния сопровождают­ся интоксикацией организма (отравление различными ядами, ин­фекционные заболевания, ожоги, острая печеночная и почечная не­достаточность и др.). Для их лечения необходимы целенаправленные дезинтоксикационные растворы, компоненты которых должны свя­зываться с токсинами и быстро выводить их из организма. К таким соединениям относятся поливинилпирролидон (ПВП) и спирт поли­виниловый.

Растворы ПВП с молекулярной массой от 20 до 40 тысяч приме­няют как плазмозаменители в качестве компонента, обеспечиваю­щего вязкость инфузионных растворов. Препараты с молекулярной массой выше 40 тысяч для введения в ток крови не применяются, так как длительно задерживаются в организме и могут накапли­ваться в селезенке, печени.

Препараты ПВП с молекулярной массой ниже 20 тысяч быстро выводятся из организма и применяются как дезинтоксицирующие средства. Из применяемых для этой цели препаратов можно отме­тить гемодез — водно-солевой раствор, содержащий 6 % низкомоле­кулярного ПВП и хлориды Na+, K+, Ca2+, Mg2+. Это прозрачная слег­ка желтоватая жидкость. Применяется для дезинтоксикации организма при токсических формах желудочно-кишечных заболева­ний, особенно у детей (дизентерия, диспепсия), при ожоговой болез­ни, скарлатине, дифтерии и других инфекционных заболеваниях. Препарат связывает токсины и быстро выводит их через почки.

Близок по механизму действия к гемодезу полидез — 3 %-ный раствор низкомолекулярного поливинилового спирта в изотоничес­ком растворе натрия хлорида. Вводится внутривенно капельно, яв­ляясь энергетическим средством, может вводиться с растворами глю­козы, гидролизатов белка и другими лечебными растворами.

Плазмозамещающие растворы, содержащие белки, используют как средства для парентерального питания: раствор гидролизина, гидролизат казеина, аминопептид, аминокровин, фибриносол и др.

К плазмозаменителям белкового происхождения относится же-латиноль — 8 %-ный раствор частично расщепленного пищевого желатина в изотоническом растворе натрия хлорида. Содержит ряд аминокислот (кроме триптофана). Это прозрачная жидкость янтар­ного цвета. Применяется в качестве плазмозамещающего средства при операциях, травматическом шоке, при подготовке к операции и для дезинтоксикации организма. Выпускают во флаконах разной вместимости. Хранят при температуре 4—6 °С. В случае выпадения осадка препарат применять нельзя.

Противошоковые растворы. Введение плазмозамещающих раство­ров, действие которых направлено на нормализацию кровообраще­ния, оказалось недостаточно эффективным в борьбе с шоком. Для получения противошоковых растворов к плазмозамещающим жид­костям добавляют лекарственные вещества, способствующие повы­шению кровяного давления, нормализации функций центральной и вегетативной нервных систем, восстановлению химизма крови и тканей. К противошоковым жидкостям относятся глюкозо-спирто-вые растворы, так называемые стимуляторы, и растворы со снотвор­ными и наркотическими веществами.

Противошоковые жидкости можно разделить на три группы:



  • простые противошоковые растворы, содержащие соли, глюко­зу и спирт этиловый;

  • сложные противошоковые растворы, содержащие глюкозу, спирт этиловый, бромиды и наркотики;

— сложные противошоковые растворы, содержащие глюкозу, спирт этиловый, бромиды, наркотики, плазму крови.

Спирт обладает обезболивающим, снотворным действием, а так­же повышает окислительно-восстановительные процессы. Лечебный эффект глюкозо-спиртовых растворов усиливается добавлением к ним натрия бромида, морфина гидрохлорида, барбитала, уретана и дру­гих снотворных и наркотических веществ. Механизм действия про­тивошоковых жидкостей сводится к нормализации процессов воз­буждения и торможения в центральной нервной системе, устранению потока нервно-болевых ощущений, что достигается введением бро­мидов и наркотиков. Снотворные и наркотические вещества, вызы­вая сон, предохраняют клетки от истощения. Противошоковые ра­створы с изотонической концентрацией, как правило, быстро выводятся из кровяного русла, поднимают артериальное давление и увеличивают массу циркулирующей крови на очень короткий срок. Более эффективны в этом отношении противошоковые растворы с гипертонической концентрацией.

В соответствии с ранее приведенной классификацией к первой группе может быть отнесена противошоковая жидкость ЦОЛИПК по прописи П. А. Сельцовского, которая содержит: натрия хлорида 7,0 г, калия хлорида 0,2 г, магния сульфата 0,04 г, глюкозы 54,2 г, спирта 96 % 80 мл, жидкости Вейбеля 3,3 мл, воды до 1000 мл.

В противошоковых жидкостях второй группы лечебная эффек­тивность глюкозо-спиртового сочетания усилена бромидами и нар­котиками. В качестве примера может быть противошоковая жид­кость Асратяна, которая отпускается в виде двух растворов.

Раствор А содержит: натрия хлорида 8,0 г, натрия бромида 0,75 г, натрия гидрокарбоната 0,6 г, воды для инъекций до 500 мл.

Раствор Б содержит: уретана 1,2 г, барбитала 0,15 г, кальция хлорида 1,5 г, глюкозы 17,0 г, спирта 96 % 15 мл, воды до 50 мл.

Перед употреблением оба раствора нагревают до 20—25 °С (не бо­лее) и смешивают непосредственно перед введением.

Противошоковый раствор А. Н. Филатова аналогично раствору Асратяна содержит кальция хлорид, глюкозу, спирт и барбитал, пе­реносит стерилизацию и сохраняется в ампулах в течение длитель­ного времени.

Противошоковые растворы третьей группы усложнены добавлени­ем вязких компонентов. Например, в противошоковый раствор Беля­кова и Петрова входят: натрия бромид 1,0 г, кофеин 0,2 г, морфин 0,01 г, плазма 40 мл, синкол 400,0 г. Другой раствор этой группы — противошоковый раствор ЦОЛИПК содержит: спирта 96 % 50 мл, глюкозы 50,0 г, текодина 0,04 г, дефибринированной плазмы 200 мл и воды до 500 мл. Благодаря содержанию в этих растворах синкола (6 %-ный раствор гидролизованного декстрана в изотоническом рас­творе натрия хлорида) или плазмы, которые продолжительное время удерживаются в сосудистом русле, увеличивается масса циркулиру­ющей крови. Слабая сторона этой группы растворов — отсутствие в них веществ, нормализующих нарушенный объем.

Приготовляют противошоковые растворы так же, как изотони­ческие и плазмозамещающие растворы.

Добавление спирта в растворы для инъекций можно про­водить двумя способами:


  1. Необходимое количество спирта (в асептических условиях) до­бавляют к готовому простерилизованному раствору.

  2. В случае приготовления растворов в ампулах (или герметичес­ки закрываемых флаконах) спирт вводят в раствор до стерилизации.

При приготовлении спиртовых растворов флаконы заполняются на 3/4 объема, содержимое флакона не должно соприкасаться с проб­кой при стерилизации. Пробки не должны иметь проколов. Укупо­ренные под обкатку металлическими колпачками флаконы обяза­тельно следует проверять на герметичность.

Спиртовые растворы целесообразно укупоривать пробками мар­ки ИР-21 (бежевого цвета), ИР-119 (серого цвета). При укупорке пробками марки 25П (красного цвета) необходимо подкладывать под них специально обработанную пергаментную бумагу или нелакиро­ванный целлофан.



Жидкость Банайтиса.

Rp.: Solutionis Glucosi 25 % 65 ml


Natrii chloridi 0,5

Calcii chloridi 0,12

Spiritus aethylici 60 % 12 ml Sterilisa!

Da. Signa. Для внутривенного введения

Жидкость Банайтиса — это солевое плазмозамещающее средство, применяемое в легких случаях шока и при умеренной кровопотере.

Отвешивают 16,25 г глюкозы безводной, 0,5 г натрия хлорида и 0,12 г кальция хлорида. Доводят водой для инъекций до 65 мл фильт­руют, добавляют 12 мл 60 % спирта и герметично укупоривают. Сте­рилизуют паром под давлением при температуре 120 °С в течение 8 минут.

Применение плазмозамещающих растворов имеет огромное зна­чение для медицинской практики, так как их использование позво­ляет уменьшить количество донорской крови.
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ НА НЕВОДНЫХ РАСТВОРИТЕЛЯХ

Rp.: Protargoli 2,0

Glycerini 100,0

Misce. Sterilisa!

Da. Signa. Для орошения голосовых связок

Вначале рассчитывают количество стерильной воды очищенной, необходимой для разведения «х.ч.» глицерина до плотности 1,225— 1,235. Неразведенный глицерин (98—100 %) стерилизуют горячим воздухом при 150 °С в течение часа или при 140 °С — 3 часа. Протар­гол растирают в ступке с небольшим количеством охлажденного глицерина, затем растворяют при перемешивании в рассчитанном объеме воды, после чего добавляют полученный раствор к стериль­ному глицерину в асептических условиях. При необходимости рас­твор процеживают.

Rp.: Sulfuris praecipitati 1,0
Olei Persicorum 100,0

Misce. Sterilisa!

Da. Signa. Для внутримышечных инъекций

Масло персиковое (100,0 г) предварительно стерилизуют в сушиль­ном шкафу при температуре 180 °С в течение 30 минут. В теплом масле растворяют серу очищенную (1,0 г) и раствор фильтруют в нагретом сушильном шкафу в стерильный флакон для отпуска, укупоривают и стерилизуют при 110 °С 30 минут. Раствор представ­ляет собой прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета.

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 20 % 100,0 Sterilisa!

Da. Signa. По 2 мл под кожу

Это масляный инъекционный раствор. Камфору (20,0 г) раство­ряют в теплом (40—45 °С) профильтрованном и стерилизованном (пер­сиковом, абрикосовом или миндальном) масле (80,0 г). Фильтруют в нагретом сушильном шкафу в стерильный флакон для отпуска, укупоривают и стерилизуют при 110 °С 30 минут.

Суспензии для инъекций. Суспензии для инъекций должны иметь не только химическую, но и физическую стабильность. Физическая стабильность определяется способностью гетерогенных систем оста­ваться в высокодисперсном состоянии на протяжении установленно­го срока хранения. Поэтому в их состав, при необходимости, вводят стабилизаторы. Сложной технологической задачей при приготовле­нии суспензий для инъекций является выбор метода стерилизации, так как при высокой температуре в суспензиях может происходить укрупнение размера частиц дисперсной фазы. В связи с этим суспен­зии для парентерального применения, как правило, приготавлива­ют из стерильных порошков (если они выдерживают стерилизацию) непосредственно перед введением (в асептических условиях). В про­мышленных условиях используют также методы стерилизации, которые обеспечивают физическую стабильность лекарственной фор­мы. В настоящее время в виде суспензий для инъекций производят­ся кортизона ацетат 2,5 % во флаконах по 10 мл, гидрокортизона ацетат 2,5 % в ампулах по 2 мл и др.

Примером экстемпоральной прописи суспензий для парентераль­ного применения может являться следующая:

Rp.: Streptocidi 6,0

Olei Persicorum 30,0 pro injectionibus

Misce. Da. Signa. Для внутримышечных инъекций

При нагревании взвесей происходит укрупнение дисперсной фазы. В связи с этим их готовят с использованием простерилизованных ингредиентов в асептических условиях.

В сухой стерильный флакон фильтруют 30,0 г масла персикового и стерилизуют в сушильном шкафу при 180—200 °С в течение 15— 30 минут. В стерильной ступке тщательно растирают 6,0 г стрепто­цида (предварительно простерилизованного) с 30 каплями спирта этилового (трудноизмельчаемое вещество) до максимальной мелко­сти и в асептических условиях смешивают с 3,0 г (половинное коли­чество от стрептоцида) масла стерильного до получения однородной взвеси. Далее смесь разбавляют оставшимся количеством масла и пе­реносят в стерильный флакон с притертой пробкой.

Эмульсии для парентерального питания > Эмульсии для парентерального питания это высокодисперсные гетерогенные системы, содержащие ней­тральные жиры в водной среде.

Эмульсии для парентерального питания играют важную роль в организме: они включаются в обменные процессы, являясь при этом богатым источником энергии. По сравнению с другими препарата­ми они имеют более высокую калорийность при уменьшенном объеме жидкости, осмотическую неактивность, высокое содержание поли­ненасыщенных жирных кислот, малую степень выведения субстрата с мочой и калом.

Лекарственные препараты в форме жировых эмульсий не долж­ны проявлять гемолитическую активность, токсичность и пироген-ность.

В медицинской практике наиболее часто используются такие жи­ровые эмульсии: «Интралипид» (Швейцария), «Венолипид» (Япо­ния) и др. Широкое применение находят эмульсии антигемолити­ческого действия, содержащие фосфатидил-этаноламин; эмульсии на основе фторуглеродных соединений, используемые для переноса кис­лорода.

Отечественная фармацевтическая промышленность (Львовский НИИ гематологии и переливания крови) выпускает препарат «Ли-пидин», представляющий собой 20 % эмульсию подсолнечного мас­ла, стабилизированную 1 % растительным фосфатидилхолином.

Оптимальный размер частиц в эмульсиях для парентерального питания должен быть не более 0,8—1 мкм. Получение эмульсий с заданной величиной частиц осуществляется с помощью методов механического и ультразвукового диспергирования.

В технологии эмульсий для парентерального питания важное зна­чение имеет подбор количества эмульгаторов, порядок смешивания компонентов, рН системы и ее температура, выбор метода стерили­зации.

Для приготовления жировых эмульсий используют жиры живот­ного и растительного происхождения. Предпочтительнее использо­вать растительные масла (соевое, хлопковое, подсолнечное, кунжут­ное). В качестве эмульгаторов часто используют фосфолипиды, выделенные из яичного желтка и мозга крупного рогатого скота (фос-фатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин, сфин-гомиелин). Эмульгаторы подбираются с учетом состава эмульсии и концентрации нейтральных жиров.

Термический метод стерилизации отрицательно сказывается на стабильности и сохранности препаратов. Более приемлемым явля­ется метод стерилизации ультрафильтрацией через мембранные фильтры.

Технологические стадии приготовления эмульсий для паренте­рального питания более подробно рассматриваются в курсе промыш­ленной технологии лекарств.


ХРАНЕНИЕ И ОТПУСК ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Хранить приготовленные лекарственные препараты для инъек­ционного введения необходимо при условиях, которые исключают возможность их загрязнения. Места хранения должны быть отдале­ны от лифтов, санузлов, мест приема и распаковки товаров, исполь­зованной тары и оборудованные столами или стеллажами.

Отпуск лекарственных препаратов из аптек лечебно-профилак­тическим учреждениям необходимо проводить только при соблюдении режимов, исключающих их загрязнение в процессе транспортировки, то есть в чистую маркированную тару (ящики, легко поддающиеся дезобработке).

Приготовленные в аптеках растворы для инъекций, укупорен­ные «под обкатку» в соответствии с приказом № 96 МЗ СССР от 3.04.91 г (приложение 2), имеют срок годности от 7 до 30 суток, все остальные — не более 2 суток.

Структурно-логическая схема технологии и контроля качества растворов для инъекций приведена на схеме 17.
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ

ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Проводимые исследования в области совершенствования техно­логии инъекционных лекарственных форм направлены на повыше­ние эффективности и качества продукции, что требует решения ос­новных проблем, — это стабилизация, обеспечение отсутствия механических примесей в препаратах, оптимизация процесса полу­чения и его аппаратурного оснащения.

В настоящее время широкое распространение получил химический метод стабилизации, предусматривающий прибавление различных вспомогательных веществ-стабилизаторов к лекарственным препара­там, что не является оптимальным способом получения стабильных лекарств с биологической точки зрения. Заслуживает внимания фи­зический, вернее технологический способ стабилизации, позволяю­щий получить стойкие препараты без прибавления каких-либо вспо­могательных веществ-стабилизаторов. С биологической точки зрения физический способ стабилизации наиболее рациональный и требует значительного расширения исследований в этом направлении.

Так, в США широко развивается производство замороженных ин-фузионных растворов (цефалоспориновых антибиотиков и антибио­тиков других групп). Эти растворы готовят в 0,9 %-ном растворе натрия хлорида или 5 %-ном растворе глюкозы и выпускают в спе­циальных полимерных контейнерах вместимостью 50 или 100 мл.




СТРУКТУРНО-ЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


Срок годности таких растворов 6 месяцев при хранении при темпе­ратуре не выше минус 20 °С.

Одним из направлений совершенствования технологии инфузи-онных препаратов в отношении обеспечения стабильности является разработка методов создания водных растворов из труднораствори­мых субстанций. Особое внимание привлекают комбинированные, инфузионные и полиионные препараты, требующие изучения воп­росов совместимости и стабильности. Перспективным является про­изводство концентрированных растворов (концентратов), порошков и лиофилизированных лекарственных форм для инъекций.

Концентраты для внутривенных инъекций представляют собой стерильные растворы, предназначенные для применения после раз­ведения до указанного объема соответствующей жидкостью. Порош­ки и лиофилизированные лекарственные формы при встряхивании с указанным объемом соответствующей стерильной жидкости обра­зуют прозрачный, свободный от механических частиц раствор.

Эти лекарственные формы должны соответствовать всем требова­ниям, предъявляемым к инъекционным препаратам.

В настоящее время развивается направление применения амино­кислотных инфузионных растворов в сочетании с растворами глю­козы, жировыми эмульсиями.

Важной проблемой является оптимизация технологического про­цесса получения инъекционных лекарственных форм и совершен­ствования оборудования. Процесс получения, фильтрования, разли­ва во флаконы, укупорки инъекционных препаратов необходимо проводить в условиях «чистых комнат». Решение проблемы обеспе­чения отсутствия механических примесей в инъекционных препа­ратах осуществляется созданием эффективных фильтров, а также совершенствованием методов контроля качества фильтрата. Конт­роль фильтрата и раствора во флаконах в основном осуществляется визуально. За рубежом используются системы автоматического кон­троля чистоты растворов (Япония). В нашей стране разработана ус­тановка для контроля чистоты фильтрата по частичкам величиной 2—5 мкм и более.

Комплексное решение основных проблем с учетом других факто­ров, влияющих на стабильность препаратов, позволит получить ста­бильные инъекционные лекарственные формы высокого качества.


Каталог: download -> version -> 1426499806 -> module -> 5014952869 -> name
version -> А. В. Ракицкая // Психологический журнал. 2011. Я№3 4 (29 -30). С. 48 55
version -> Синдром эмоционального выгорания у педагогов: эмоционально-нравственные аспекты
name -> А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных технология лекарств
version -> Лекция №3: Психосоматика План лекции: • этиопатогенез психосоматических расстройств
version -> Литература Для учащихся медицинских училищ Под редакцией проф. С. А. Георгиевой
version -> По рецептам северных монастырей Древней Руси XVI века
version -> Обзор Острое повреждение почек в кардиохирургии Ключевые слова


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   365   366   367   368   369   370   371   372   ...   465


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница