Приложение Инструкции и шаблон для плана внедрения новой вакцины Инструкции по использованию шаблона



Дата29.04.2016
Размер95.5 Kb.
Просмотров69
Скачиваний0
Приложение 3.

Инструкции и шаблон для плана внедрения новой вакцины
Инструкции по использованию шаблона:
Это универсальный шаблон, на базе которого страны могут составлять реальные планы внедрения новой вакцины. В этом шаблоне предложены ключевые направления, которые должны быть прописаны в плане, но, вообще говоря, некоторые элементы, актуальные для той или иной страны или для внедрения той или иной конкретной вакцины, в нем могут отсутствовать; и наоборот: элементы, которые в определенных обстоятельствах будут неактуальны, могут быть в этот шаблон включены. Каждая страна и каждый случай внедрения вакцины имеют свою специфику и собственные требования, поэтому для того, чтобы составить реальный план внедрения вакцины, это шаблон необходимо всякий раз соответствующим образом корректировать. Рекомендуемый объем плана составляет 10 - 25 страниц.
План внедрения новой вакцины должен опираться на планы, стратегии и мероприятия, включенные в стратегические документы общего характера: в Национальный план иммунизации, в Национальный план в области здравоохранения или в Комплексный многолетний план. Кроме того, страны могут рассмотреть возможность составления плана внедрения на более низких административных уровнях, где цели и мероприятия, сформулированные в плане общенационального уровня, будут переформатированы с учетом их реализации на местах, на соответствующем субнациональном уровне.
Номера разделов, указанные в сносках, соответствуют номерам разделов основного документп «Принципы и соображения по поводу включения вакцины в национальную программу иммунизации».
******************************************************************************************

Шаблон для составления плана внедрения новой вакцины
Основные положения

В этом разделе излагаются ключевые аспекты плана внедрения, в частности:




  • Обоснование, цели и задачи внедрения новой вакцины (на кратко-, средне- и долгосрочную перспективу), со ссылками на Национальный план в области здравоохранения (или на Национальный план иммунизации) или на Комплексный многолетний план, а также ожидаемое воздействие внедрения вакцины на программу иммунизации и систему здравоохранения

  • Внедряемая вакцина и форма выпуска препарата, целевое население, стратегия внедрения (поэтапное внедрение или развертывание программы вакцинации в общенациональном масштабе), стратегии вакцинации

  • Механизмы координации работы и ключевые партнеры по надзору за внедрением

  • Возможности, предоставляемые внедрением новой вакцины, с точки зрения совершенствования программы иммунизации и системы здравоохранения (например, основные проблемы и недостатки, которые должны быть устранены благодаря внедрению вакцины)

  • Основные мероприятия, проводимые в связи с внедрением (например, повышение квалификации медицинских работников, обеспечение охвата прививками труднодоступных групп населения путем организации кампаний по социальной мобилизации, совершенствование холодовой цепи и системы материально-технического обеспечения и т.д.)

  • Затраты и финансирование кратко- и среднесрочных мероприятий по внедрению вакцины и связанные с этим текущие затраты

  • Источники финансирования и участие правительства в финансировании




  1. История вопроса и ситуация в стране




  • Краткие сведения о стране (географическое положение, численность населения, состояние здоровья детей)




  • Краткое описание национальной программы иммунизации, в том числе:

  • Цели, планы и вакцины, включенные в действующую программу иммунизации

  • Эффективность и достижения программы (например, динамика показателей охвата, наращивание усилий по борьбе с болезнями), по возможности с разбивкой по полу, географическому положению и квинтилям благосостояния

  • Прошлый опыт внедрения вакцин и уроки, извлеченные из этого опыта, основные результаты последней оценки РПИ, оценки после внедрения вакцины, оценки ЭУВ или других видов анализа; как решаются выявленные проблемы и как выполняются полученные рекомендации

  • Последние улучшения, внесенные в программу иммунизации и систему здравоохранения, благодаря которым внедрение новой вакцины должно пройти легче (например, расширение мощностей холодовой цепи)

  • Бремя целевой болезни в стране (например, краткая сводка местных данных либо региональная или глобальная оценки бремени болезни, оценки экономического бремени болезни)

  • Процесс принятия решений в отношении внедрения новой вакцины, с указанием органов, участвующих в принятии решений (например, НТКГИ, специальная рабочая группа), виды рассмотренных доказательных данных и обоснования для принятия решения о внедрении вакцины (например, содействие профилактике целевой болезни на национальном и/ или глобальном уровне или достижению определенных целей в отношении здоровья; затраты, доступность цене и экономическая эффективность вакцинации по сравнению с другими мероприятиями по профилактике и борьбе с болезнью), участие заинтересованных сторон и экспертов, представляющих различные ведомства и части общества, процесс согласования и утверждения на государственном уровне (например, ККСЗ, МКК, другие ведомства)




  1. Цели, задачи, ожидаемое воздействие и проблемы с внедрением вакцины




  • Цели, задачи и целевые показатели (например, на кратко-, средне- и долгосрочную перспективу) и соответствие региональным и/или глобальным графикам (если актуально)

  • Ожидаемое воздействие вакцины (например, на заболеваемость и смертность; на уровень равноправия в отношении здоровья с точки зрения пола, уровня благосостояния и места жительства, и т.д.; на программу иммунизации и систему здравоохранения в целом)

  • Основные проблемы и риски, связанные с внедрением новой вакцины (например, программные, финансовые, социокультурные), и способность страны справиться с ними

  • Анализ ситуации с точки зрения обеспечения равноправия в отношении здоровья (вне зависимости от пола, уровня благосостояния, места жительства) и предлагаемые меры по преодолению барьеров, вызывающих неравенство

  1. Методы и стратегии внедрения вакцины в национальную программу иммунизации




  • Выбор конкретного вакцинного препарата и обоснование этого выбора (с указанием, в том числе, наличия и приемлемости альтернативных форм выпуска или вакцинных препаратов, если таковые имеются)1

  • Возраст целевых групп населения, группы, подлежащие плановой вакцинации и, если необходимо, подчищающей вакцинации; численность и место жительства целевого населения2

  • Обновленный календарь плановых профилактических прививок, включающий прививки новой вакциной (с указанием, в том числе, графика введения бустерных доз, если они необходимы), и все изменения в календаре других плановых прививок3

  • Стратегии вакцинации, которые будут использованы, включая способы преодоления барьеров для охвата новых и труднодоступных групп населения, возможная роль в этом других секторов (например, образования) и т.п.4

  • Возможности объединения мероприятий, связанных с прививкой новой вакциной, с другими медико-санитарными мероприятиями5

  • Поэтапное внедрение или внедрение на общенациональном уровне, предполагаемый месяц внедрения вакцины в общенациональном масштабе или график поэтапного внедрения6




  1. Ресурсы, затраты, финансирование и устойчивость




  • Общий характер финансирования иммунизации в стране, включая государственное финансирование, финансирование со стороны частного сектора и финансирование по линии донорский помощи (если есть)

  • Определение ключевых потребностей программы иммунизации и системы здравоохранения в связи с внедрением вакцины: например, потребность в кадровых ресурсах (с указанием численности, распределения, текучести кадров и квалификации медицинских работников, занимающихся вакцинацией, сестринского персонала, специалистов по логистике, кураторов, водителей развозных машин и т.д.), оборудовании, системах и т.п.

  • Оценка затрат на добавление новой вакцины в программу иммунизации, включая не связанные с вакциной текущие затраты и планы в отношении финансирования дополнительных затрат на новую вакцину

  • Анализ комплексного многолетнего плана (кМЛП) с указанием всех возможных видов дефицита финансирования и планов по решению этих проблем, а также потенциального воздействия нехватки финансирования на процесс внедрения вакцины

  1. Стратегии и мероприятия по внедрению вакцины, включая возможности усовершенствования программы иммунизации и системы здравоохранения в целом в процессе внедрения

Это основная часть Плана. Она должна содержать описание всех мероприятий, которые необходимо провести, чтобы обеспечить гладкое и беспроблемное внедрение новой вакцины. Сюда следует включить мероприятия по решению вопросов и устранению недостатков и проблем, которые были обнаружены в ходе предыдущих оценок и обзоров действующей программы иммунизации (см. раздел 1 выше). Рассмотреть предлагается, в частности, следующие аспекты:




    1. Координация и мониторинг подготовки и реализации процесса внедрения вакцины7

  • Органы, которые будут заниматься вопросами координации и надзора за внедрением (например, руководящий комитет или МКК, технические подкомитеты, которые будут заниматься планированием и мониторингом реализации различных аспектов внедрения), и лица, которых предполагается включить в их состав

  • Каким образом будут функционировать различные комитеты (как часто они будут собираться на заседания, кто будет их возглавлять, кто будет работать в секретариате, перед кем комитеты будут отчитываться и т.д.)

  • Партнеры, совместно с которыми будет производиться внедрение, в том числе сектора и типы организаций, которые предполагается вовлечь в процесс (например, сектор образования, гражданское общество, медицинские ассоциации), и в чем будет заключаться их участие в планировании и реализации процесса внедрения вакцины




    1. Планирование закупок и распространения вакцины8

  • Наличие государственной лицензии на использование выбранной вакцины или описание процесса и сроков лицензирования

  • Прогнозируемые потребности в вакцине, включая оценку численности целевого населения по годам рождения и оценку необходимого количества доз вакцины и инъекционных материалов в год (с учетом всех возможных кампаний по подчищающей вакцинации в течение первого года внедрения и в последующие годы)

  • Процедуры закупок: вероятные источники закупок вакцины и описание процесса закупок

  • Поставки и распространение, включая описание таможенных и других требований, которые могут повлиять на сроки поставок вакцины; планируемая частота поставок в регионы, районы и лечебно-профилактические учреждения

    1. Расширение и модернизация систем холодовой цепи, материально-технического обеспечения и управления вакцинами9

  • Существующие мощности холодовой цепи на разных уровнях и источник этих данных; дополнительные потребности в складах-холодильниках, транспортных средствах и оборудовании, которые необходимы на разных уровнях для работы с новой вакциной, и как будут решаться проблемы их дефицита

  • Текущее состояние системы управления запасами вакцин, в том числе результаты последних оценок, ключевые проблемы (например, мониторинг случаев замораживания) и планируемые усовершенствования

  • Планы по усилению кураторской поддержки по вопросам управления вакцинами как элемента процесса внедрения новой вакцины

    1. Планирование возросших потребностей в отношении сбора, удаления и переработки медицинских отходов и обеспечения безопасности инъекций в связи с внедрением новой вакцины10




  • Существующие мощности и методы организации сбора, удаления и переработки медицинских отходов, методы обеспечения безопасности инъекций и их соответствие установленным требованиям; изменения, которые необходимо внести для обеспечения возможности переработки дополнительных объемов потерь, связанных с внедрением новой вакцины, и планы модернизации системы утилизации отходов

    1. Ревизия форм и систем сбора и переработки медицинской информации и информации по иммунизации11




  • Необходимо провести ревизию форм и систем ИСУЗ, включив в них информацию о новой вакцине

  • Другие нововведения и изменения, которые следует внести в соответствующие формы, детские медицинские карты, прививочные карты, буклеты и информационные системы в целях повышения качества данных или соблюдения государственных требований, в связи с внедрением новой вакцины

  • Координация взаимодействия с лицами или организациями, ответственными за пересмотр, печать и распространение различных форм или совершенствование информационной системы, с указанием примерного графика выполнения работ

    1. Планирование мониторинга и оценки внедрения новой вакцины

  • Мониторинг внедрения вакцины и реализации программы (например, планы по проведению мониторинга выполнения кратко-, средне- и долгосрочных целей и задач), в том числе мониторинг охвата прививками новой вакциной12

  • Планирование и проведение оценок до и после внедрения с помощью имеющихся инструментов (см., например, Приложение 4, Контрольный перечень вопросов по внедрению новой вакцины и Инструмент ВОЗ по оценке после внедрения (ОПВВ))

  • Обновление или усовершенствование систем эпиднадзора и отчетности о НППИ (например, действующие в стране политика и практика мониторинга НППИ и планы по их улучшению)13

  • Кураторская поддержка и мониторинг перед внедрением вакцины и после него, включая планы по оказанию кураторской поддержки до, во время и после внедрения новой вакцины (например, организация кураторских визитов перед внедрением с целью оценки готовности к внедрению, визитов сразу же после внедрения с целью контроля, а также проведение оценки после внедрения вакцины или анализа РПИ и т.д.)14

  • Оценка воздействия новой вакцины (например, описание всех действующих планов по ведению эпиднадзора за целевым заболеванием в целях мониторинга воздействия вакцины, с указанием сроков)15




    1. Обучение медицинских работников и других специалистов, участвующих в проведении вакцинации 16




  • Состав и численность сотрудников, которые проводят или помогают проводить вакцинацию и которых необходимо обучить; результаты всех последних оценок знаний и навыков работников здравоохранения

  • План и стратегия обучения (например, обучение каскадным методом), численность и состав сотрудников, которых необходимо обучить, на национальном и районном уровнях, продолжительность и содержание обучения на каждом уровне, материалы, которые необходимо разработать или обновить для подготовки инструкторов и медицинских работников

  • Планы проведения мониторинга и оценки обучения



    1. Планирование и проведение мероприятий по социальной мобилизации, организации коммуникаций, пропаганде и распространению информации17




  • Решения по поводу информированного согласия на вакцинацию, если оно необходимо

  • Описание всех обследований в формате «Знания, отношение, практика и поведение» (ЗОПП), обсуждений в фокус-группах и формативных исследований в отношении целевой болезни или вакцины, которые были и будут проведены, и как будут использованы результаты таких исследований при разработке информационных обращений, стратегий ИОК и учебных материалов

  • Планы информационно-пропагандистской работы с целью получения поддержки по вопросам внедрения и пользы новой вакцины со стороны лидеров общественного мнения и медиа на национальном, региональном и районном уровнях

  • Разработка коммуникационной стратегии и плана коммуникаций в условиях кризисных ситуаций


Возможные приложения:


  1. Контрольный перечень вопросов по внедрению новой вакцины, Список мероприятий по внедрению новой вакцины и График выполнения работ (их шаблоны см. в Приложении 4 к настоящему документу)




  1. Бюджет (пример бюджета и таблицу ресурсов см. ниже)


Мероприятия по внедрению новой вакцины: пример бюджета и таблица ресурсов










Негосударственная поддержка

Общий объем гарантированной поддержки

Размер недофинансирования

Примечание

Мероприятие

Общие затраты

Государственная поддержка

Наименование

Сумма










Управление и координация программы






















Планирование и подготовка






















Социальная мобилизация, ИОК и информационно-пропагандистская работа






















Обучение и совещания






















Изготовление материалов и управление данными






















Кадровые ресурсы и система стимулирования






















Оборудование холодовой цепи






















Транспорт для реализации программы и кураторской поддержки






















Оборудование и материалы для проведения иммунизации






















Безопасная утилизация отходов






















Эпиднадзор и мониторинг






















Оценка после внедрения вакцины






















Техническая помощь






















Другое (указать)






















Всего
























1 См. разделы 2.3.1 и 3.3 основного документа.

2 См. разделы 3.2.3 и 3.2.4.

3 См. раздел 3.2.3.

4 См. раздел 3.2.5.

5 См. раздел 3.2.6.

6 См. раздел 3.2.1.

7 См. раздел 3.1.2.

8 См. разделы 3.4 и 3.5.

9 См. раздел 3.5.

10 См. раздел 3.6.

11 См. раздел 3.9.

12 См. разделы 3.1, 4.1, 4.3 и 4.4.

13 См. раздел 4.3.

14 См. разделы 3.7.2 и 4.4.

15 См. раздел 4.2.

16 См. раздел 3.7.

17 См. раздел 3.8.


Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

войти | регистрация
    Главная страница


загрузить материал