Применение эувт для лечения эректильной дисфункции



Pdf просмотр
Дата22.09.2017
Размер4.64 Mb.

Применение ЭУВТ для лечения эректильной
дисфункции.

Все исследования проводились с целью изучения эффективного и безопасного применения ЭУВТ в урологии для лечения ЭД.
Показания

Эректильная дисфункция
Противопоказания
Ударно-волновая терапия не должна проводиться:

у пациентов, которые подвергались радикальной простатоэктомии

у пациентов с опухолями простаты или тазовой области

у пациентов с анатомической деформацией полового члена (болезнь Пейрони, ИПП)

у пациентов с протезами полового члена

у пациентов с психическими расстройствами (мания, хроническая депрессия)

у пациентов злоупотребляющих алкоголем или наркотиками

у пациентов с гипогонадизмом

у пациентов с неврологическими расстройствами (например, рассеянный склероз, травмы головного или спинного мозга)

у детей в возрасте до 14 лет
Заранее необходимо определить статус коагуляции у пациентов с нарушениями свертывания и со сниженной свёртываемостью крови, в связи с приемом антикоагулянтов, таких как Marcumar® или гепарин. В редких случаях использование
ЭУВТ может привести к кровотечениям у пациентов с предрасположенностью к ним, поэтому важно заранее позаботиться об этом.

Побочные эффекты
Отмечено очень мало побочных эффектов. Единственный обнаруженный побочный эффект - минимальная колющая боль в области проведения процедуры.В очень редких случаях отмечались петехиальные кровотечения . Никаких других побочных эффектов, в особенности, ̀ серьезных травм органов или необратимых повреждений, зарегистрировано небыло.
Примечание:
Любые из следующих заболеваний или их комбинация могут оказать ̀
негативное воздействие на результаты лечения ЭД: сахарный диабет,
̀
дислипидемия и/или гипертония.

Курс лечения
Акустическое поле устройства ударных волн связано с областью воздействия ̀ посредством использования контактного геля Elvation, благодаря чему ударные волны фокусируются в обрабатываемом участке. Аппликация ударных волн ̀ осуществляется билатерально на ножку пениса и кавернозное тело.
Временные рекомендации [Motil] для лечения с помощью PiezoWave 2 и
источником терапии FBL10x5G2

6000 ударных волн за сессию:

1000 ударных волн на ножку пениса с правой и левой стороны

2000 ударных волн на пещеристое тело с правой и левой стороны

Глубина проникновения: 20мм (20мм гелиевая подушка), 10мм гелиевая подушка рекомендуется для лечения ЭД

частота ударной волны: 8 Гц

Уровень интенсивности: 20 если пациент хорошо переносит; минимальный уровень: по крайней мере 14 (см. таблицу для уровней интенсивности)

1 сеанс в неделю в течение 4 недель

Интенсивность
FBL10x5G2
[MPa]
FBL10x5G2
ED [mJ/mm
2
]
1 3,3 0,018 2
3,6 0,021 3
4,0 0,027 4
4,2 0,029 5
4,6 0,034 6
5,1 0,041 7
5,4 0,046 8
5,8 0,051 9
6,2 0,060 10 6,6 0,064 11 6,6 0,069 12 7,4 0,079 13 7,6 0,087 14 8,1 0,097 15 8,7 0,106 16 9,0 0,133 17 9,5 0,126 18 10,4 0,139 19 10,7 0,147 20 11,1 0,160
Оценка существующих клинических исследований
Есть много терапевтических стратегий, которые направлены на улучшение эректильной функции. Хотя многие из этих методов, как было доказано, безопасные и эффективные, большинство из них ограничены непосредственным применением перед половым актом; они не меняют физиологический механизм эрекции полового члена [Stein 2014].
Более подробная информация о терапии представлена в руководстве по мужской половой дисфункции, выданной Европейской ассоциации урологов [EAU Guideline
2013]
Генная терапия и терапия стволовыми клетками это новые примеры потенциальных стратегий лечения, в которых терапевтическая цель заключается в восстановлении эректильной функции, а не паллиативное лечение на специальной основе. Vardi и др. были одними из первых исследовательских групп, которые исследовали использование низкоэнергетических ударных волн для лечения эректильной дисфункции.
Низкоэнергетическая ударная волна не новый метод лечения. Начиная с 1990 года, обсуждались преимущества использования в лечебных целях терапевтического ультразвука для улучшения ангиогенеза, путем индукции экспрессии фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Полученный положительный опыт применения этих методов лечения привел к дальнейшему расширению применения экстракорпоральной ударно- волновой терапии (ЭУВТ), например, для лечения ишемической болезни сердца, переломов костей, кальцифицирующего тендинита и синдрома диабетической стопы.

Результаты пилотного новаторского исследования Vardi и др. показали, что применение ЭУВТ приведёт к улучшению эректильной функции и улучшению гемодинамики полового члена у мужчин с ЭД, которые реагируют на фармакотерапию.
Исследование также показало, что лечению с применением ЭУВТ поддавались пациенты, как нереагирующие, так и реагирующие на PDE5i терапию [Vardi 2010].
Эти первые результаты были весьма обнадеживающими, но их достоверность была ограничена небольшим размером группы пациентов и отсутствием соответствующей контрольной группой. Для поддержки результатов публикации, дальнейшие испытания
3-ей фазы были проведены Vardi и Gruenwald и др. чтобы подтвердить, есть ли у
ЭУВТ действительно физиологический эффект на эректильную функцию. В этом контексте, было успешно осуществлено большое число рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований с мужчинами с ЭД и сердечно- сосудистыми факторами риска, которые реагировали на PDE5i терапию
[Vardi 2012, Gruenwald 2012, Gruenwald 2013]
Исследования показали значительное увеличение показателей международного индекса эректильной функции (IIEF-ED/МИЭФ), со значительным улучшением продолжительности эрекции, жесткости и эндотелиальной функции полового члена.
Было установлено, что ЭУВТ был особенно эффективным у больных с тяжелой ЭД.
Palmiere и др. провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить влияние ЭУВТ при применении в комбинации с
Тадалафилом для лечения пациентов с деформацией полового члена и ЭД
[ Palmiere 2012]. Средние данные по визуальной аналоговой шкале (VAS), МИЭФ
(IIEF) и качества жизни значительно улучшились в обеих группах (отдельно ЭУВТ и
ЭУВТ в сочетании с Тадалафилом), хотя наилучшие результаты были достигнуты в комбинированной терапии. Это означает, что ЭУВТ может стать важным компонентом в комбинированной терапии, которые используют ингибиторные препараты типа 5 фосфордиэстераза (ФДЭ-5) для улучшения эректильной функцию (например,
Тадалафил, Силденафил [Виагра], Варденафил или Аванафил).
Исследования Reisman и др. и Pelayo и др. исследовали клинический эффект ЭУВТ с линейной фокусировкой для достижения лучшего охвата органов [Reisman 2014,
Pelayo 2015]
. Результаты обоих исследований были положительные, как и вышеупомянутые исследования.
Другие исследования, проведенные с помощью точечно-фокусированных источников терапии, выпускаемые Medispec и Storz или линейно-фокусированных источников терапии, выпускаемых Direx и Wolf, показали эквивалентные результаты или они ещё обрабатываются [Таблица ClinicalTrials.gov].
Ни одно из исследований не показало после лечения серьезных побочных эффектов .

Хотя клинические исследования подтверждают положительное терапевтическое влияние ударных волн на ЭД, точный механотрансдуктивный эффект все ещё неоднозначно понятен.
В 2012 году две научные группы исследовали возможные механизмы действия при использовании диабетических моделей животных. Их исследования показали положительный эффект ЭУВТ на поврежденную ткань, нервные клетки, клетки гладких мышц и эндотелиальные клетки, которые влияют на эректильную функцию.
Уникальный доказанный эффект ЭУВТ - распространение эндогенных мезенхимальных стволовых клеток и подавление RAGE протеина (RAGE - рецептор конечных продуктов гликозилирования).
Qiu и др. исследовали эффекты ЭУВТ на эректильную функцию и на ткани крыс c диабетом [Qiu 2013]. Они обнаружили, что ЭУВТ может частично смягчить эффект ЭД связанный с сахарным диабетом, способствуя регенерации клеток гладких мышц, эндотелиальных клеток и nNOS-положительных нервов. Также было установлено, что
ЭУВТ стимулирует эндогенные мезенхимальные стволовые клетки для восстановления поврежденной ткани.
Liu и др. исследовали терапевтический эффект различных доз низкоэнергетических ударных волн на ЭД у крыс со стрептозотоцин-индуцированным диабетом [Liu 2013].
Они обнаружили, что ЭУВТ значительно улучшило эректильную функцию у крыс больных сахарным диабетом. Число гладких мышц и эндотелиальных клеток в кавернозном теле увеличилось после применения ЭУВТ. Кроме того, α-SMA (альфа актин гладкой мускулатуры), vWF (фактор Виллебранда, свертываемость белка), nNOS
(Нейрональная NO-синтаза, сигнальная молекула участвующая в ангиогенезе, которая модулирует сосудистый тонус) и VEGF (эндотелиальный фактор роста сосудов) увеличиваются, в то время как число RAGE протеинов уменьшается. Терапевтические эффекты были дозозависимыми с максимальным терапевтическим эффектом в группе с высокой дозой.
Резюме выводов клинических исследований
Результаты клинических исследований показали положительный эффект ЭУВТ на ЭД, в частности, у пациентов, которые не отвечают ингибиторам PDE типа 5 и у больных с тяжелой ЭД. Исследования с подопытными животными показали значительное улучшение гемодинамики полового члена с наличием патологических изменений полового члена на модели крыс с диабетом.
Хотя точный механизм действия не ясен, предполагается, что ЭУВТ стимулирует лечение поврежденной эректильной ткани путем повышения экспрессии факторов роста и веществ, поддерживающих пролиферацию и, таким образом, частично противодействуя патологическим изменениям эректильной ткани. Лечение вызывает фибромускулярные изменения в кавернозном теле и способствует восстановлению эндотелиальной дисфункции и периферической нейропатии.
Поэтому ЭУВТ представляет собой новую, эффективную и безопасную форму терапии для лечения эректильной дисфункции с минимальными побочными эффектами.


Обзор ЭУВТ систем на рынке для лечения эректильной
дисфункции
Произв-итель Модель
Фото
Источник терапии
Medispec,
USA
ED 1000
ED 1000 desktop
Точечный фокус
Электрогидравлический принцип воздействия
Storz Medical,
Switzerland
DuoLith
SD1 ultra+top
(urological indications)
Точечный фокус
Электрогидравлический принцип воздействия
MTS
urogold100
Точечный фокус
Электрогидравлический принцип воздействия
Dornier
Aries
Точечный фокус лектрогидравлический принцип воздействия

Manufacturer
Model
Photo
Therapy source
Wolf,
Germany
PiezoWave
2
Точечный фокус
Пьезоэлектрический принцип воздействия
F7G3/F10G4
Direx
Renova
Линейный фокус электромагнитный принцип воздействия
Wolf,
Germany
PiezoWave
2
Линейный фокус
Пьезоэлектрический принцип поздействия
FBL10x5G2

Прибор
Компания
ED/SW
SW/
сеансы
SW
Сеансы
Всего
Всего ED
Duolith SD1
Storz
0,1 mJ/mm
2 3000 6
18000 1800 mJ/mm
2
Renova
Direx
0,09 mJ/mm
2 5000 4
20000 1800 mJ/mm
2
ED1000
Medispec
0,09 mJ/mm
2 1500 12 18000 1620 mJ/mm
2
PiezoWave 2
Wolf, Motil Setting
0,16 mJ/mm
2 6000 4
24000 3840 mJ/mm
2
Обзор клинических исследований с использованием ЭУВТ систем на
рынке для лечения эректильной дисфункции
Прибор
ED1000
Urogold100
Aries
DuoLith SD1
ultra+top
Renova
Компания
Medispec
MTS
Dornier
Storz
Direx
Показания
• ED
• CPPS
• Peyronie´s disease
• ED
• CPPS
• ED
• ED (penile revascularization therapy)
• CPPS
• IPP
• ED
ED
исследования
Публикации
Vardi2010/2012
Gruenwald2012
Yee2014
Srini2015
-­‐-­‐-­‐
-­‐-­‐-­‐
Olsen2014
Palmieri2012
Reisman2014
Pelayo2015
Конечные результаты клинического исследования с использованием PiezoWave 2 и источником терапии FBL10x5G2 ещё окончательно не установили.
Еще одно первоначальное исследование с использованием PiezoWave2 показало результаты лечения, эквивалентные тем, что упомянуты выше, в которых сообщалось о сравнительных клинических исследованиях [Motil 2014].
Таблица сравнения энергетических доз
Линейно фокусированный источник терапии фирмы
Richard Wolf обеспечивает большую площадь
воздействия на орган по сравнению с точечными
источниками, используемых для лечения
эректильная дисфункция.
Преимущества по сравнению с фирмой Renova: удобный,
всем хорошо известные преимущества пьезотехнологии,
(тихий, точный, сосредоточенный, прочный ...),
есть точечные и линейные фокусированные источники-
терапии.

Каталог: UserFiles -> File
File -> Ьное государственное бюджетное учреждение «научный центр психического здоровья» российской академии медицинских наук
File -> «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы»
File -> Руководство для врачей / под ред. В. И. Мазурова. Спб.: СпецЛит, 2009. 192 с.
File -> Методические рекомендации по применению в невролгии, при заболеваниях суставов, позвоночника, спинного мозга и лечению послеоперационных осложнений
File -> Вопросы Ответы
File -> Перечень работ я услуг, выполняемых и оказываемых за плату некоторыми учреждениями, подведомственными Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности Государственная республиканская инспекция по защите растений
File -> 14 потребитель 9 октября 2009 год №41 (663)


Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница