Примерные требования к учебно-методическому пособию


этап. Проверка маркировки товара. 5 Этап



страница12/22
Дата29.05.2018
Размер495 Kb.
ТипУчебно-методическое пособие
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   22
    Навигация по данной странице:
  • 7 этап.
4 этап. Проверка маркировки товара.

5 Этап. Проверка штрих-кода товара.

Расшифровать штриховые коды товара и определить страну производителя. Провести проверку «контрольной цифры» штрих-кода.



6 этап. Проверка комплектности товара.

При проверке комплектности ГЛС проверяют наличие или отсутствие листка-вкладыша, дозирующих устройств и других приспособлений.



7 этап. Проведение органолептического анализа товара.

Органолептический анализ ГЛС проводят в соответствии с требованиями НД.



8 этап. На основании результатов проведенного товароведческого анализа делается заключение о возможности приемки товара.

Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анализа. При проведении товароведческого анализа для подтверждения его соответствия НТД и годности к применению ограничиваются довольно простым планом, исходя из доступных источников информации. При этом план проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов может быть следующим:

• название лекарственного средства (торговое и международное непатентованное);

• класс и подкласс товара;

• классификационная группа;

• вид товара;

• химический состав действующего вещества;

• название фармакотерапевтической группы;

• основное фармакологическое действие;

• применение;

• виды лекарственных форм;

• упаковка;

• маркировка;

• хранение;

• товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки;

• виды контроля качества ЛС при приемке на аптечном складе, в аптеке, в ЛПУ (органолептические и инструментальные, в соответствии с ФС).


Таблица 4

Товароведческий анализ антацидных препаратов



МНН

Алгелдрат + Магния гидроксид

Натрия альгинат + Натрия гидрокарбонат + Кальция карбонат

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель+ Магния гидроксид

Алюминия фосфат

Алгелдрат + Магния гидроксид

торговое название

Алмагель

Гевискон

Гастал

Фосфалюгель

Маалокс

класс

подкласс товара;



24.42.13 Средства лекарственные, содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормоны или антибиотики; прочие лекарственные средства

24.42.13.687 Препараты кобальта, свинца, цинка, алюминия фармакопейного качества, используемые для медицинских целей



классификационная группа

А02А

A02ВX

A02AX

A02AB03

A02AX

вид товара

Средства, преимущественно влияющие на пищеварительный тракт

фармакотерапевтическая группа

Антациды в комбинациях

Антациды

Антациды в других комбинациях

основное фармакологическое действие

адсорбирующее, обволакивающее, антацидное.

антацидное

антацидное

адсорбирующее, обволакивающее, антацидное

антацидное

применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), острый или хронический гастрит на фоне нормальной или повышенной секреции (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, дуоденит, энтерит, желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты, приемом лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), употреблением кофе или алкоголя, курением.

диспепсия, изжога, кислая отрыжка;

ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. в период беременности



изжога и другие диспептические явления;

состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием рефлюкс-эзофагит;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.


язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

диафрагмальная грыжа;

рефлюкс-эзофагит;

синдром неязвенной диспепсии;

функциональная диарея;

желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратовраздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.


ЯБЖ и 12ПК в фазе обострения

острый и хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых ЛС (НПВС, ГКС).


виды лекарственных форм

суспензия для приема внутрь

суспензия для приема внутрь, таблетки жевательные

таблетки для рассасывания

Гель для приема внутрь (пакетики)

суспензия для приема внутрь, таблетки жеват.

упаковка

Первичная упаковка – блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги, вторичная – картонная пачка.


в контурной ячейковой упаковке 8 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки.

во флаконах темного стекла по 100, 150 или 300 мл.



блистеры - пачки картонные.

Первичная упаковка пакет (пакетик) 16/20 г, вторичная пачка картонная 20





Табл. жев. Первичная упаковка По 10 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. вторичная По 1, 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. Суспензия По 250 мл препарата во флаконе темного стекла с алюминиевой крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку. Суспензия в пакетиках (саше), 15 мл. По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ. По 30 пакетиков (саше) помещают в картонную пачку.

маркировка

Соответствует Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

ТН –дженерическое,

непатентованное;

МНН


–Производитель

Серия


–Регистрационный номер

Срок годности

-Способ применения – согласно инструкции

Дозировка

–Количество доз в упаковке

–Вид лекарственной формы

–Предупредительные надписи – «Хранить в недоступном для детей месте»


хранение

По приказу МЗ РФ № 706н. Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 15°С.

При температуре 15–30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.




При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.




При температуре 15–25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.




При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.




товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки

Без рецепта

виды контроля качества ЛС при приемке

Проводится по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»




Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   22


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница