Программа по дисциплине «Фармацевтическая технология» для студентов заочного обучения по специальности



Скачать 110.2 Kb.
страница1/4
Дата03.05.2016
Размер110.2 Kb.
ТипПрограмма
  1   2   3   4
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПМР

МИНИСТЕРСТВО ПРОСВЕЩЕНИЯ ПМР

НУОВППО «ТИРАСПОЛЬСКИЙ МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»

медицинский факультет

Кафедра Фармации

ПРОГРАММА


по дисциплине

«Фармацевтическая технология»

для студентов заочного обучения

по специальности «Фармация»

Разработчик:

Маринеску О.В.

г. Тирасполь 2013г.
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
Фармацевтическая технология – наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных вещества в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем.

Целью изучения предмета является формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических производств в условиях аптек, малых, средних и крупных предприятий.

Задачами фармацевтической технологии как профильной учебной дисциплины является:


  • обучение студентов деятельности провизора на основе изучения теоретических законов процессов получения и преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы;

  • формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, а также оценки качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств;

  • выработка у студентов способности выбрать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции, принятой в мировой практике, а также выработка навыков разработки технологии выбранных лекарственных форм и нормирующей документации для них.

Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства нормирования и применения лекарственных препаратов, закономерности общего и частного характера при получении лекарственных средств: лечебных, профилактических, реабилитационных и диагностических препаратов

Программа состоит из 4 разделов:



  • введение в фармацевтическую технологию;

  • основные процессы и аппараты фармацевтической технологии;

  • технология лекарственных форм аптечного производства.

  • фармацевтическая технология промышленного производства.

Кроме названных разделов фармацевтическая технология включает биотехнологию лекарственных средств, которая ввиду специфики изучается отдельным курсом

Особое место в программе принадлежит биофармации – фундаментальной основе создания, производства, обеспечения качества и применения ГЛС, глубоко раскрывающей фармацевтические факторы и рассматривающей проблемы биодоступности.

Кроме того, более четко рассматриваются вопросы, касающиеся номенклатуры, физико-химических свойств, нормирования показателей качества лекарственных средств и вспомогательных веществ в зависимости от их получения.

Учебный план предусматривает лекционный курс и лабораторный практикум на протяжении 4 семестров (6, 7, 8, 9 и 10 семестры), семинары, самостоятельную работу студентов, проверку знаний путем тестирования, курсовых работ, зачетов, контрольных работ, сдачу курсовых и государственных экзаменов (Государственную аттестацию)


Введение
Фармацевтическая технология как наука. Современная концепция фармацевтической технологии: единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, профилактических, реабилитационных и диагностических средств. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Способы получения, переработки, нормирования качества. Структура фармацевтической технологии, ее разделы: лекарственные средства и вспомогательные вещества, основные процессы и аппараты фармацевтической технологии, технология лекарственных форм, машины и оборудование фармацевтических производств.

Технология лекарственных форм. Цели и задачи дисциплины. Государственное нормирование и организация производства лекарственных препаратов. Лицензирование. Общие принципы организации производства лекарственных средств в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Основные термины и понятия. Система мероприятий, обеспечивающих качество и стандартность продукции. Охрана труда. Техника безопасности. Экология.

Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов. Значение и направления нормирования. Право на изготовление лекарственных препаратов.

Нормирование качества лекарственных средств. Зависимость качества лекарственных форм от стандартности лекарственных средств. Государственная фармакопея, ФС, ВФС. Краткая история отечественных фармакопей. Нормирование фармакопеей производства и качества лекарственных, вспомогательных веществ и лекарственных форм. ГФ Х1, Фармакопеи Международная, США, Великобритании, Германии и др.

Нормирование составов лекарственных препаратов. Прописи официнальные и магистральные. Показатели и нормы качества исходных компонентов и готовых лекарственных средств.

Нормирование условий изготовления и технологических процессов производства лекарственных препаратов. Правила GMP, ФС, ВФС, технологические регламенты, приказы Минздрава, инструкции по изготовлению и контролю качества лекарственных форм в аптеках, другая нормативная документация, источники информации.

Лекарственные средства и вспомогательные вещества.

Лекарственные средства. Классификации по фармакотерапевтическим группам, по химической структуре, в зависимости от происхождения: лекарственные вещества химического синтеза, из нативного сырья (растительного, животного происхождения и минералов), биотехнологического синтеза. Вакцины, диагностические средства, профилактические и реабилитационные. Лекарственные вещества ядовитые, сильнодействующие и общего списка.

Вспомогательные вещества. Значение, классификации: в зависимости от происхождения, химической структуры, по назначению. Основные группы вспомогательных веществ: основы, разбавители, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, и др. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту, и терапевтическую эффективность лекарственного препарата. Обеспечение стандартности.

Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения, способам применения, дисперсологическая классификация лекарственных форм. Требования, предъявляемые к лекарственным формам. Терапевтические системы. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа применения.

Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Дифференциация и профилизация фармпредприятий.

Аптека. Структура аптек. Организация изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным прописям в рецептурно-производственных отделах. Рецепт, его медицинское, технологическое, экономическое назначение и его функции как юридического документа. Структура рецепта и единые правила его оформления.

Химико-фармацевтическое производственное предприятие. Структура фармацевтических предприятий, цеховой принцип организации производства лекарственных препаратов.

Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса. Непрерывный и периодический технологический процесс. Производственный поток. Общие понятия: сырье, ингредиенты, полуфабрикат, готовый продукт, побочный продукт, отходы производства. Планирование технологического процесса.Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента. Технико-экономический баланс. Технологический выход, трата, расходный коэффициент и расходные нормы. Технологическая пропись. Энергетический баланс. Контроль производства. Валидация. Функции ОТК. Экологические аспекты организации фармацевтических производств.

Специализированные стандартные модульные предприятия, цеха, участки

ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
Классификации основных процессов фармацевтической технологии по различным признакам: механические, гидромеханические, тепловые, массообменные и др. Роль и взаимосвязь типовых процессов фармацевтической технологии.

Общие понятия о машинах и аппаратах. Основные понятия о передаточных механизмах. Закон равновесия. Термодинамическое равновесие. Направление и движущая сила процессов.


МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ
Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.Теоретические основы измельчения: объемная и поверхностная гипотезы.Теория Ребиндера. Основное правило измельчения. Работа измельчения.

Измельчающие машины (дробилки и мельницы). Классификация и характеристика машин. Валковые, молотковые дробилки. Бегуны. Дезинтеграторы,дисмембраторы,эксцельсиоры.Барабанные мельницы: вибрационные, струйно-вибрационные, коллоидные. Выбор измельчающих машин в зависимости от дисперсности и структуры материала. Особенности измельчения материала с клеточной структурой.

Назначение и использование измельчения в фармацевтической технологии.

Криоизмельчение, его влияние на качество измельченного материала.

Измельчение в жидких и вязких средах.

Классификация измельченного материала. Определение. Виды классификации. Сита и ситовой анализ.Способы грохочения. Устройства и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов(гирационных и инерционных). Факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.

Основы гидравлической классификации измельчаемого материала.

Воздушная сепарация. Устройство и принцип работы воздушных сепараторов.Пневмо- и гидроклассификаторы. Области применения.
Перемешивание твердых материалов. Назначение перемешивания. Производство порошкообразных смесей.Факторы, влияющие на однородность смесей в процессе получения, транспортировки и хранения порошков.

Смесители твердых, жидких и пастообразных материалов. Виды, устройство и принцип работы смесителей: барабанных,двухвальных шнековых,двухвальных с фасонными лопастями, циркуляционных, центробежного действия, гравитационных, смесителей псевдоожижения. Мешалки.

Применение перемешивания твердых жидких и пастообразных материалов в фармацевтической технологии.


Гранулирование. Определение. Назначение. Физико-химические свойства материалов-объектов гранулирования (смачивание, адгезионные свойства и др.). Силы межчастичного сцепления в гранулах. Гранулирование со вспомогательными веществами. Механизм процесса гранулирования.

Виды гранулирования: сухое и влажное. Гранулирование продавливанием. Конструкции грануляторов.Сферонизация гранул. Гранулирование окатыванием.Грануляторы барабанного и тарельчатого типов. Гранулирование прессованием и формованием. Уплотнение порошков при непрерывном прессовании.Факторы, влияющие на качество гранул. Особенности получения гранул методом экструзии. Валковые грануляторы, экструдеры. Гранулирование в псевдоожиженном слое. Аппаратура. Применение гранулирования в фармацевтической технологии.
ГИДРОМЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ
Общая характеристика гидродинамических процессов.

Основы гидравлики. Общие вопросы прикладной гидромеханики. Представление о жидкостях как о сплошных средах. Понятия о реальных и идеальных жидкостях. Их разновидности.Гидростатика. Гидродинамика.

Движение жидкостей. Режимы движения: ламинарный и турбулентный. Механизмы ламинарного и турбулентного движения. Гидродинамический пограничный слой. Пленочное течение жидкостей. Основные характеристики пленки и пленочного течения. Гидродинамические режимы движения пленок. Движение жидкостей в слое и по трубопроводам. Течение жидкостей через неподвижные зернистые слои и пористые перегородки. Значение гидродинамики зернистых слоев в процессах фармацевтической технологии. Основные характеристики слоев: дисперсность, удельная поверхность, свободный объем слоев, пористость,порозность, эквивалентный диаметр каналов. Зависимость скорости движения жидкости от характеристик пористого слоя и жидкости.

Гидродинамика псевдоожиженных (кипящих) зернистых слоев.Использование псевдоожижения в фармацевтическом производстве. Характеристика псевдоожижения. Основные свойства псевдоожиженного слоя. Физические основы псевдоожижения.

Элементы гидродинамики двухфазных потоков в системах газ (пар)- жидкость и жидкость-жидкость. Методы диспергирования газов и жидкостей. Основные характеристики пен и эмульсий. Свободное и стесненное движение пузырей и капель.

Растворение лекарственных веществ как диффузионно-кинетический и массообменный процесс. Основные положения теории растворов. Стадии растворения. Уравнение растворения. Факторы, влияющие на процесс растворения ( измельчение, изменения температуры и гидродинамики, комплексообразование и др. ). Растворимость веществ как одна из основных физико-химических характеристик, необходимых для изготовления растворов.

Способы растворения: периодический процесс, прямоточный и противоточный процессы, процесс в неподвижном слое.

Устройство аппаратов для растворения.



Перемешивание растворов. Механическое, пневматическое, гравитационное, акустическое, циркуляционное перемешивание. Аппаратура: реакторы, мешалки (лопастные, пропеллерные, турбинные, акустические смесители, РПА и др.).

Разделение гетерогенных систем. Классификация и основные характеристики гетерогенных систем. Основные способы разделения фаз. Классификация, принципы выбора и оценка эффективности методов разделения.

Разделение в поле сил тяжести. Характеристика процесса. Осаждение и отстаивание. Скорость отстаивания. Факторы, влияющие на скорость отстаивания. Устройство отстойников периодического и полунепрерывного действия. Производительность отстойников.

Разделение под действием сил разности давления.Фильтрование. Характеристика процесса. Теория фильтрования: удельное сопротивление осадка, удельная производительность фильтра. Скорость фильтрования и ее зависимость от перепада давления, температур и структуры осадка. Уравнение фильтрования. Классификации видов фильтрования.

Способы фильтрования. Классификация фильтрующей аппаратуры по режиму работы и величине рабочего давления. Устройство и принцип работы нутч-фильтров,друк-фильтров, фильтрпрессов, патронных, барабанных, дисковых фильтров. Фильтры для очистки газов от пылей. Фильтрующие материалы и требования к ним. Фильтры для поверхностного и глубинного фильтрования. Достоинства и недостатки.



Разделение в поле центробежных сил. Центрифугирование. Теоретические основы центрифугирования. Центробежное отстаивание и центробежное фильтрование. Очистка газов от пыли в циклонах. Разделение суспензий и эмульсий в гидроциклонах. Фактор разделения. Центрифуги. Классификация центрифуг по величине фактора разделения, индекса производительности, по режиму работы, по способу выгрузки осадка, по конструктивным признакам. Центрифуги фильтрующие и отстойные, периодического и непрерывного действия. Сверхцентрифуги.Сепараторы. Сравнение и выбор центрифуг.

Получение гомогенных и гетерогенных систем. Перемешивание в жидких средах.Технические способы получения жидких гетерогенных систем. Виды перемешивания. Эффективность и интенсивность перемешивания. Гидродинамические структуры потоков в аппаратах с перемешиванием. Механическое перемешивание.Конструкции мешалок, их характеристики, выбор и области применения. Режим перемешивания. Пневматическое перемешивание сжатым воздухом, острым паром. Барботеры. Циркуляционное перемешивание.Гравитационное перемешивание.Специальные методы перемешивания: вибрационные, пульсационные мешалки. Теоретические основы и значение ультразвукового диспергирования в фармацевтической промышленности. Генераторы ультразвука.
ТЕПЛОВЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ
Общая характеристика тепловых процессов (нагревание, охлаждение, конденсация, выпаривание и др.). Использование процессов теплообмена в фармацевтической технологии. Основные понятия и определения: температурное поле, градиент температуры, тепловой поток, теплоносители, теплообменники. Уравнение теплового баланса. Теплообмен.Механизмы переноса тепла (теплопроводность, конвекция, лучеиспускание). Теплопроводность.Теплопроводность и температуропроводность твердых материалов, жидкостей и газов.Лучеиспускание. Физические основы процесса. Лучеиспускательная и поглощательная способность тел. Закон Кирхгофа. Совместный перенос тепла конвекцией и излучением.

Основы теплопередачи. Основное уравнение теплопередачи. Движущая сила процесса (средняя разность температур теплоносителей). Коэффициент теплопередачи. Связь между коэффициентом теплопередачи и коэффициентами теплоотдачи. Распределение температур вдоль поверхности теплопередачи. Взаимное направление движения теплоносителей (прямоток, противоток, перекрестный ток, смешанный ток), его оптимальный выбор и влияние на среднюю разность температур.

Теплоотдача при непосредственном соприкосновении теплоносителей.


Подвод и отвод тепла. Классификация промышленных способов подвода и отвода тепла.

Нагревание.Теплоносители. Классификация.Требования, предъявляемые к ним, их сравнительные характеристики и области применения. Использование водяного пара как теплоносителя. Преимущества водяного пара перед другими теплоносителями. Удельная теплоемкость пара. Скрытая теплота испарения и парообразования. Характеристика водяного пара: влажного, насыщенного, сухого насыщенного, перегретого. Нагревание водяным паром: “острым”, “глухим”. Жаротрубные и водотрубные котлы для наработки водяного пара. Нагревание топочными газами. Использование технологических и отходящих газов в качестве теплоносителей. Нагревание промежуточными теплоносителями: парами высокотемпературных органических теплоносителей (ВОТ), перегретой водой, минеральными маслами, расплавленными смесями солей. Способы нагревания электрическим током.

Теплообменные аппараты. Классификация. Поверхностные теплообменники (змеевиковые,кожухотрубные, с оребренными поверхностями, пластинчатые, спиральные и др.). Смесительные (контактные) теплообменники (конденсаторы смешения, аппараты с барботажем пара и газа, с погружными горелками и др.). Регенеративные теплообменники. Сравнительная характеристика, принципы выбора и области применения теплообменных аппаратов различных конструкций. Основные тенденции совершенствования конструкций теплообменных аппаратов.

Охлаждение. Отвод тепла водой, воздухом и низкотемпературными жидкими хладагентами. Водооборотные циклы фармацевтических производств.

Конденсация. Определение. Механизмы конденсации: пленочная, капельная. Устройство конденсаторов: поверхностных и смешения (прямо- и противоточные).

Замораживание.

Применение охлаждения в фармацевтической технологии.Криопроцессы.


Выпаривание. Определение. Назначение и технические методы выпаривания. Преимущество выпаривания под вакуумом. Теплота самоиспарения.

Вакуум-выпарные аппараты: шаровые, трубчатые, со свободной циркуляцией, с естественной циркуляцией, с принудительной циркуляцией, пленочные, роторные. Вакуум-выпарные установки.

Побочные явления при выпаривании: образование инкрустаций, температурные потери,брызго- и пеноунос, гидравлическая, гидростатическая депрессия. Пути устранения.

Методы повышения экономичности процесса выпаривания. Выпаривание с термокомпрессией вторичного пара.

Применение выпаривания в фармацевтической технологии.
МАССОБМЕННЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ

Общая характеристика массообменных процессов. Определение. Классификация. Место и роль процессов массообмена в фармацевтической технологии.

Основы теории массопередачи. Статика массообменных процессов. Способы выражения состава фаз. Законы фазового равновесия. Коэффициент распределения. Направление процессов массопереноса, их обратимость. Кинетика массообменных процессов. Основные понятия. Механизмы переноса массы. Молекулярная диффузия. Законы диффузии (законы Фика). Коэффициенты молекулярной диффузии. Конвективная диффузия, коэффициент конвективной диффузии. Диффузионный пограничный слой. Теоретические модели переноса массы (пленочная, пограничного слоя, поверхности обновления и др.).

Массопередача. Основное уравнение массопередачи. Коэффициенты массопередачи и их выражения. Средняя движущая сила процесса массопередачи.

Общие методы интенсификации процесса массопередачи. Роль и значение гидродинамики процесса.
Экстракция в системе жидкость - твердое тело.Определение. Теоретические основы экстрагирования. Общая характеристика процесса и особенности экстрагирования в системах жидкость - твердое тело и жидкость - жидкость.Основные способы экстрагирования: экстракция однократная, многократная с перекрестным током растворителя, многократная противоточная, циркуляционная.

Экстракторы. Классификация. Устройство и принцип работы.

Экстракция в системе жидкость - жидкость. Определение. Общая характеристика процесса. Состав экстракционной системы. Растворители (экстрагенты) для жидкостной экстракции, их характеристика. Коэффициент распределения. Выбор экстрагента. Основные способы экстракционного разделения: экстракция однократная, многократная с перекрестным током растворителя, многократная с противоточным движением растворителя, непрерывная противоточная,противоточная с флегмой, экстракция двумя растворителями.

Экстракторы. Классификация. Устройство и принцип работы дифференциально-контактных (распылительных, с тарелками, роторно-дисковых, пульсационных, центробежных) и смесительно-отстойных экстракторов.
Адсорбция и ионный обмен. Определение. Общая характеристика и использование процессов для разделения и выделения веществ из газовых, парогазовых и жидких смесей.

Адсорбция. Теория адсорбции. Адсорбенты, их основные свойства и области применения. Кинетика адсорбции. Пути интенсификации адсорбционных процессов. Десорбция, способы ее проведения. Адсорберы. Классификация и общие принципы устройства. Аппараты с неподвижным и взвешенным слоем, с плотным движущимся слоем.

Ионный обмен.Ионнообменные материалы, классификация, основные свойства и области применения. Основы теории ионного обмена. Принципиальные схемы ионнообменных установок.

Применение адсорбции и ионного обмена в фармацевтической технологии.


Абсорбция. Определение. Характеристика процесса. Выбор абсорбента. Физическая абсорбция и абсорбция сопровождаемая химической реакцией. Равновесие между фазами. Влияние температуры и давления на равновесие. Десорбция и способы ее проведения. Принципиальные схемы абсорбционно-десорбционных установок.
Кристаллизация. Определение. Общая характеристика и основы кинетики кристаллизации.

Скорость образования и роста кристаллов. Равновесие при кристаллизации. Зависимость равновесной концентрации и пересыщения от температуры. Влияние условий кристаллизации на скорость процесса и характеристики кристаллов.

Методы кристаллизации. Способы охлаждения растворов. Кристаллизационное разделение смесей. Направленная кристаллизация.

Кристаллизаторы: поверхностные и объемные.


Каталог: download -> version -> 1434536978 -> module -> 8917765369 -> name
version -> А. В. Ракицкая // Психологический журнал. 2011. Я№3 4 (29 -30). С. 48 55
version -> Синдром эмоционального выгорания у педагогов: эмоционально-нравственные аспекты
version -> А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных технология лекарств
version -> Лекция №3: Психосоматика План лекции: • этиопатогенез психосоматических расстройств
version -> Литература Для учащихся медицинских училищ Под редакцией проф. С. А. Георгиевой
version -> По рецептам северных монастырей Древней Руси XVI века
version -> Обзор Острое повреждение почек в кардиохирургии Ключевые слова


Поделитесь с Вашими друзьями:
  1   2   3   4


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница