Программа по управляемым инфекциям и иммунизации резюме



Pdf просмотр
страница5/5
Дата28.09.2017
Размер1.08 Mb.
ТипПрограмма
1   2   3   4   5

внедрения новых и недостаточно используемых вакцин, а также обеспечивает безопасность инъекций в 75 самых бедных странах мира (73). Армения,
Азербайджан, Грузия, Кыргызстан, Молдова, Украина и Узбекистан в настоящее время соответствуют критериям для поддержки ГАВИ в фазе 2 (которая началась в
2006 году), а Грузия входит в число десяти пилотных стран, которые будут получать поддержку в 2007 – 2008 годах. В странах, получающих поддержку ГАВИ, необходимо провести консультации на национальном уровне о мобилизации ресурсов в контексте многолетнего плана национальных программ иммунизации.
При проведении консультации о внедрении новой вакцины необходимо учитывать процесс более объемного планирования в секторе здравоохранения, межсекторальный подход и рамки среднесрочных расходов. Это необходимо для того, чтобы получить долгосрочную правительственную поддержку для внедрения вакцин против ВПЧ и гарантировать, чтобы это мероприятие было интегрировано в существующие национальные программы. В странах с низким уровнем доходов эти процессы планирования должны идти совместно с подготовкой заявки в ГАВИ. Для подготовки заявки в ГАВИ национальным программам иммунизации потребуется вклад со стороны программ по сексуальному и репродуктивному здоровью, борьбе с раком, что отражает разнообразную роль вакцин против ВПЧ(1).
Финансовая устойчивость
В понятие финансовой устойчивости входит мобилизация ресурсов, необходимых для финансирования мероприятий в будущем. Если вакцины против ВПЧ частично или полностью финансируются внешними донорами, лица, принимающие решения, должны уделить особое внимание продолжительности этой поддержки и тому, как будет поддерживаться доступность вакцин после того, как поддержка со стороны доноров прекратится. Если есть сомнения в устойчивости относительно внедрения новых вакцин, лица, принимающие решения, должны учитывать преимущества и риски краткосрочного их применения (3).
Приобретение и поставка вакцин
Правительства играют важную роль в финансировании приобретения вакцин. Они ведут переговоры с производителями вакцин, чтобы получить вакцины по более низкой цене для общественного сектора, они должны принимать решение о размере бюджета выделяемого для внедрения вакцин против ВПЧ и о том, какие другие механизмы финансирования будут использоваться. Необходимо принять во внимание принципы равенства в отношении доступности вакцинации для населения. Во многих странах были недавно внедрены другие новые вакцины (такие как ротавирусные вакцины), и они также могут потребовать финансирования из фондов сектора охраны здоровья населения.
После того как вакцины лицензированы и их доступность гарантирована, коллективная закупка может улучшить их доступность, а в некоторых случаях способствовать появлению других цен. Например, совместная закупка вакцин Детским фондом ООН
(ЮНИСЕФ) от имени стран с низким уровнем дохода в мире способствовала приобретению вакцин по более низким ценам.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 32



Программные вопросы
Определение целевого населения для вакцинации
Когда целевое население для вакцинации определено, лица, принимающие решения, должны решить вопрос о возрасте и поле. Как уже разъяснялось ранее, включение в целевую группу девочек старшего возраста и подростков младшего возраста (например, 9-
12 лет) до начала ими половой жизни окажет наибольшее воздействие и будет более экономически эффективным; таким образом, эта возрастная группа должна стать основной целевой группой для вакцинации. Точное определение возраста для начала вакцинации имеет важное значение. Основанием для такого решения должны быть национальные данные о возрасте начала половой жизни, а также возможностях вакцинации детей разного возраста в школах, службах по охране здоровья или путем проведения кампаний по иммунизации. Проведение вакцинации может быть расширено в случае высокого уровня посещения школ в этом возрасте и наличия школьных программ вакцинации или проведения кампаний по охране здоровья детей школьного возраста.
Проведение вакцинации в рамках служб здравоохранения может выиграть от большого опыта клиницистов в области иммунизации, которые обычно занимаются с детьми, а также от большого влияния родителей, которые занимаются здоровьем своих детей и принимают соответствующие решения на этот счет.
Некоторые страны могут рассматривать наверстывающую вакцинацию девочек старшего подросткового возраста и молодых женщин, многие из которых уже живут активной половой жизнью. Наверстывающая вакцинация менее экономически эффективна, чем вакцинация первичной целевой группы. Важно не отвлекать средства от первичной целевой группы. Математические модели могут помочь определить расходы на кампании по наверстывающей иммунизации и пользу от них; это, вероятно, будет зависеть от показателей заболеваемости инфекцией, вызванной ВПЧ в стране по возрастам (2).
В настоящее время в большинстве Европейских стран вакцины против ВПЧ не лицензированы для использования среди мальчиков, но, если в будущем появятся причины для включения в вакцинацию мальчиков, то лица, принимающие решения, должны учитывать клиническую пользу, затраты и экономическую эффективность вакцинации мальчиков, принимая во внимание разные уровни охвата прививками девочек.
Охват целевого населения
Каждая страна должна определить наиболее реальный способ охвата девочек-подростков старшего и младшего возраста до начала ими половой жизни.
Школьные программы иммунизации, которые проводят прививки напрямую в школах или используют школы в качестве помещений для проведения мероприятия, являются многообещающей стратегией в Европе, поскольку уровень посещения школ девочками старшего возраста и подростками младшего возраста высокий, и в некоторых странах
(например, в Бельгии) подростки вакцинированы уже в школах.
Специальные кампании по вакцинации, проводимые, например, силами Расширенной программы иммунизации, представляют собой другую стратегию проведения прививок, хотя в настоящее время используется редко. Более чем в 15 странах Региона существуют программы вакцинации подростков против гепатита В и, вероятно, возможно с этой

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 33 программой совместить вакцинацию против ВПЧ, особенно учитывая, что имеются данные, подтверждающие безопасность одновременного введения четырехвалентной вакцины против ВПЧ и рекомбинантной вакцины против гепатита В (52). Программы сексуального, репродуктивного здоровья и охраны здоровья детей и подростков также занимают хорошее положение для того, чтобы помочь в создании программ вакцинации против ВПЧ, учитывая их опыт в проведении санитарного просвещения и проведении мероприятий в школах, общинах и медицинских учреждениях. Однако многие из этих программ не имеют вообще или имеют ограниченный опыт в проведении прививок, включая сложности, связанные с приобретением вакцин, поддержание в рабочем состоянии холодовой цепи, введением вакцин и мониторингом (1). Это подчеркивает необходимость сотрудничества с экспертами в области иммунизации.
Прививки против ВПЧ также могут проводиться существующими частными службами и в рамках системы общественного здравоохранения врачами общей практики, педиатрами, гинекологами и другими клиницистами. Сюда можно отнести учреждения по планированию семьи, работающие со многими девочками до и вскоре после начала ими половой жизни. Опыт использования других вакцин в подростковом возрасте показывает, что для достижения высокого уровня охвата прививками потребуются программы, организованные системами здравоохранения или школами, активно привлекающие девочек подросткового возраста к вакцинации.
Многие страны могут использовать кампании наверстывающей вакцинации для прививок подростков старшего возраста и молодых взрослых. Эту группу труднее охватить по сравнению с девочками младшего возраста, посещающими школы. Странам потребуется разработать новые подходы для проведения прививок, чтобы достигнуть высокого уровня охвата среди этой группы населения. Стратегии предоставления услуг по охвату вторичной целевой группы населения (молодые женщины, живущие активной половой жизнью) будут определяться в соответствии с ресурсами страны, а также возможностями и программными соображениями. Гинекологи и врачи общей практики, возможно, займут лидирующее положение в организации вакцинации этой группы населения, непосредственно оказывая услуги или направляя женщин в учреждения, где проводятся плановые прививки.
Обучение и информация
Многие исследования, включая проведенные в Европе, едины во мнении, что молодые люди обоих полов имеют ограниченные знания относительно ВПЧ и вопросов, связанных с ним (68). Уровень знаний о ВПЧ среди медицинских работников также варьирует и, возможно, наименьшей информацией о нем располагают педиатры и работники первичного звена, которые традиционно не участвуют в проведении скрининга или лечения рака шейки матки или генитальных кондилом. Однако эти специалисты часто имеют большой опыт в проведении прививок. И, наоборот, гинекологи, которые обычно проводят скрининг, диагностируют и лечат предраковые аногенитальные поражения и рак, располагают более глубокими знаниями о ВПЧ и заболеваниях, обусловленных ВПЧ, но у них может не быть опыта по проведению прививок и соответствующих процедур, таких как заблаговременное приобретение вакцин, информационное соглашение и хранение.
Эффективное обучение клиницистов по вопросам, связанным с ВПЧ, необходимо для улучшения их знаний о преимуществах и рисках, связанных с вакциной против ВПЧ,

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 34 материально-техническом обеспечении проведения прививок и многих новых методах.
Например, материалы Европейской ассоциации по раку шейки матки (информационные брошюры для пациентов и клиницистов о скрининге с целью выявления рака шейки матки, ВПЧ и патологии в биоптате) имеются в наличии в Хорватии, Чехии, Франции,
Германии, Греции, Италии, Нидерландах, Сербии, Испании, Швеции, Турции и
Соединенном Королевстве. Ассоциация распространяет информационные буклеты по профилактике рака шейки матки и последующему наблюдению в случае обнаружения патологии в биоптате в Хорватии, Франции, Сербии, Испании, Турции и Соединенном
Королевстве. Для медицинских работников Ассоциация разработала набор методов для общения с пациентами, который включает в себя вводные брошюры и информационные буклеты, а также руководство о том, как и когда использовать брошюры и буклеты, список часто задаваемых вопросов с ответами, основанными на данных доказательной медицины, и другую базовую информацию
9
. Эти учебные материалы содержат советы по поводу важных обращений к клиницистам и пациентам, таких как заявление, что вакцины против ВПЧ не защищают от всех онкогенных типов ВПЧ или от заболеваний, вызываемых ВПЧ, но возникших до вакцинации, а также о том, что после того, как вакцинация максимально снизит риск развития рака, периодический скрининг необходим при наличии возможностей для этого.
Вопросы проведения прививок
Страны Региона могут воспользоваться своим обширным опытом применения вакцин и опытом РПИ. В течение последних десяти лет Регион в целом добился больших успехов в достижении высокого уровня охвата прививками в рамках программ вакцинации детей грудного возраста: например, охват третьей дозой вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша в 2004 году составил 95%.
Лица, принимающие решение о внедрении вакцины против ВПЧ, должны принять во внимание вопросы материально-технического обеспечения, связанные с проведением прививок, а именно, потенциал и возможности холодовой цепи (которые могут быть значительными, принимая во внимание однодозовую расфасовку вакцины против ВПЧ), возможности снабжения вакцинами от производителей или международных агентств, занимающихся закупкой вакцин, обучение сотрудников, проводящих вакцинацию, системы мониторинга и одновременное введение с другими вакцинами. В настоящее время проводятся исследования по безопасности, иммуногенности и эффективности одновременного введения подросткам четырехвалентной вакцины против ВПЧ с комбинированной вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша (с или без полиомиелита) и менингококковой конъюгированной вакциной
10,11
Мониторинг и оценка результатов вакцинации
Мониторинг и оценка результатов вакцинации против ВПЧ будут сложными и могут потребовать многокомпонентных стратегий. Поскольку развитие инвазивного рака может проходить в течение десятилетий после первичного инфицирования ВПЧ и не этично
9
European Cervical Cancer Association, Lyons, 2006 (http://www.ecca.info/webECCA/en/, accessed 6 March
2008).
10
Eliav Barr, персональное сообщение, 2007.
11
Gary Dubin, персональное сообщение, 2007.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 35 проводить последующее наблюдение за женщиной, у которой диагностировано предраковое нарушение, до развития инвазивного заболевания, то многие стратегии будут концентрировать внимание на влиянии вакцинации на заболеваемость персистирующей онкогенной папилломавирусной инфекцией, которая ассоциируется с предраковыми поражениями, выявляемыми во время цитологического скрининга или визуального осмотра. Например, долгосрочные исследования эффективности вакцины против ВПЧ, которые в настоящее время проводятся в Скандинавских странах, используя инфраструктуру медицинской регистрации в Скандинавских странах, должны определить влияние вакцинации на ИЦН3+ к 2015-2020 годам (74,75).
Страны, организовавшие программы по скринингу, могут адаптировать эти программы по мониторингу влияния вакцинации на предраковые поражения. Страны, использующие тесты на ВПЧ в рамках скрининга или последующее наблюдение за случаями цитологических отклонений от нормы, могут использовать эпиднадзор за персистирующей папилломавирусной инфекцией среди женщин более старшего возраста, которые ассоциируются с предраковыми нарушениями. Страны, которые ведут регистры онкологических больных, должны решить, следует ли включить в систему обычно осуществляемого эпиднадзора за инвазивным раком эпиднадзор за предраковыми нарушениями шейки матки. Там, где таких программ нет, возможно, имеет смысл использовать программы дозорного эпиднадзора в ограниченных географических зонах. В случае отсутствия национальных данных можно использовать данные соседних стран, где осуществляются подобные программы.
Очевидно, что независимо от того, какая программа мониторинга будет действовать в стране, координация с программами по борьбе с раком будет важной для осуществления мониторинга результатов вакцинации и оценки влияния вакцинации в сравнении с другими вмешательствами, например скринингом.
Потребление вакцины
Для мониторинга правильности реализации и прогресса программы с целью определения, насколько адекватно вакцинировано целевое население, используются индикаторы процесса. Они включают:
• показатель уровня охвата прививками: процент целевого населения, получившего три дозы вакцины;
• показатель недопривитости: процент целевого населения, получившего меньше, чем три дозы вакцины.
Эти индикаторы необходимо добавить в национальные информационные системы иммунизации, большинство из которых не имеют систему мониторинга охвата подростков тремя дозами вакцин.
Эпиднадзор за болезнью
Эффективность вакцинации
Индикаторы результативности используются для мониторинга эффективности программы. Цель оценки эффективности – установить, достигла ли вакцинация своих

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 36 целей по снижению распространенности персистентной инфекции, вызванной типами
ВПЧ, входящими в состав вакцины, снижению числа предраковых поражений шейки матки, вызванных типами ВПЧ, входящих в состав вакцины, и, в конечном счете, снижению заболеваемости и смертности от рака шейки матки. Возможными индикаторами являются следующие
12
:

Типо-специфическая пораженность и распространенность ВПЧ. Для измерения данного индикатора необходимы типо-специфичные тесты для определения ВПЧ.
Эти тесты не проводятся в плановом порядке, но могут быть проведены в рамках клинических исследований среди отобранных «дозорных» групп вакцинированного населения и контрольных групп. Если тесты на определение ВПЧ не проводятся в стране на регулярной основе, лабораториям может потребоваться дополнительное оборудование, а персонал должен пройти обучение. Лабораторная сеть ВОЗ по ВПЧ создает потенциал для определения ВПЧ во всех регионах, включая лаборатории в
Европе для разработки стандартных реагентов и оперативных процедур для проведения стандартного тестирования по определению ВПЧ.

Заболеваемость предраковыми нарушениями шейки матки. Как указывалось выше, эти данные можно получить с помощью организованных национальных или дозорных программ по скринингу. Этот индикатор самый надежный, если охват, методы тестирования, возраст для первичного скрининга и интервалы между скрининговыми обследованиями остаются постоянны. Однако этот индикатор может оказаться трудным для интерпретации, если вакцинированное население прошло первичный скрининг позднее или проходило его реже, чем не вакцинированное население, поскольку некоторые эксперты предлагают сделать вакцинацию более экономически эффективной стратегией по профилактике.

Процент женщин, пролеченных по поводу предраковых поражений, от числа
женщин, прошедших скрининг. Этот индикатор может использоваться для мониторинга преинвазивного заболевания в программах «скрининг и лечение», которые основаны на методах визуального осмотра и не осуществляют мониторинг заболеваемости предраковыми поражениями, цитологических или патологически подтвержденными. Этот индикатор, однако, в значительной степени зависит от возможностей системы проводить лечение женщин.

Заболеваемость и смертность от инвазивного рака шейки матки. Мониторинг возрастной заболеваемости и смертности от рака шейки матки в течение времени позволяет проводить мониторинг результатов среди вакцинированных когорт населения и сравнить их с данными по не вакцинированным когортам. Эти показатели могут быть получены из национальной системы регистрации онкологических заболеваний или, при отсутствии такой системы, из национальных информационных систем и программы мониторинга (например, число случаев, выявленных при обращении в стационары). Хотя создание систем регистрации раковых заболеваний в странах, где они отсутствуют, может быть и сложным, там, где ресурсы позволяют, их создание должно поощряться. Они особенно ценны для мониторинга раковых заболеваний, которые можно предотвратить, а именно рака
12
Индикаторы, сформулированные экспертами во время консультации ВОЗ/ЮНФПА по программам охраны сексуального и репродуктивного здоровья и ВПЧ вакцинам, Moнтрё, 14–16 марта 2006 г.



Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 37

шейки матки, форм рака, вызванных табакокурением, заболеваемость которыми может быть значительно снижена в результате профилактических мероприятий.
Мониторинг безопасности и поствакцинальных побочных
проявлений
Страны, внедряющие вакцину против ВПЧ, должны проводить активный мониторинг результатов клинических испытаний, спонсируемых производителями вакцин, которые продолжают мониторинг безопасности вакцин, включая долгосрочные испытания в
Скандинавских странах, которые оценивают заболеваемость хроническими болезнями среди вакцинированных, аутоиммунными заболеваниями или гинекологическими нарушениями среди не вакцинированного населения, болезнями, которые могут впервые проявиться у подростков, такими как рассеянный склероз, тиреоидит, диабет и нарушения менструального цикла (76).
Другим важным источником является постмаркетинговый эпиднадзор за побочными проявлениям в Европе в рамказ системы EMEA. Если страны собирают базовую информацию по этим состояниям в целевых группах для вакцинации (в возрасте 9-25 лет) до внедрения вакцин, это поможет выделить проявления, обусловленные вакциной, среди проявлений, не имеющих отношения к вакцинации и обычно наблюдающихся в этом возрасте. Также было бы полезно получить информацию об одновременном введении вакцин или употреблении медикаментов, обычно применяемых в этом возрасте, включая контрацептивы, чтобы помочь выделить состояния, имеющие отношение к вакцинам против ВПЧ, среди состояний, обусловленных одновременным введением вакцин или медикаментов.
Хотя вакцины против ВПЧ не рекомендуются для введения беременным женщинам и девочкам, некоторые из них забеременеют в течение шестимесячного периода вакцинации или вскоре после вакцинации. Безопасность вакцинированных женщин, которые становятся беременными, вызывает особую озабоченность и это подвергается мониторингу Европейскими контрольными органами. Включение в системы эпиднадзора за поствакцинальными побочными проявлениями данных о беременности и ее сроках позволит оценивать безопасность вакцинации при беременности.
Все страны, где вакцина внедрена, должны создать систему отчетности по поствакцинальным побочным проявлениям, как важную часть системы программы мониторинга (если возможно). Такие системы должны иметь потенциал для расследования случаев ППП и оповещать о любых тревожных случаях медицинских работников и население.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 38
Приложение 1
Р
ЕКОМЕНДАЦИИ
a
И СТАТУС ФИНАНСИРОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ВАКЦИН
ПРОТИВ
ВПЧ
НА
1
НОЯБРЯ
2007
ГОДА
Рекомендация
Финансирование
Страна
Дата
объявления
Рекомендовавший
комитет
Целевая группа
населения
Дата
объявления
Тип
финансирования
Австрия 20/2/2007
Высший Совет по здравоохранению
Австрии, Комитет по вакцинации
Девочки в возрасте 12 лет

Государственное финансирование иммунизации всех девочек в возрасте 12 лет; все остальные сами оплачивают вакцинацию
Бельгия 11/5/2007
Высший совет по здравоохранению
Девочки в возрасте 10-13 лет.
Факультативная наверстывающая вакцинация подростков женского пола
(девственниц) и молодых женщин в возрасте 14-26 лет может быть предложена врачом
9/1/2007
Частичное финансирование из фондов медицинского страхования, в основном во
Фландрии.
Возмещение за общую наверстывающую вакцинацию детей в возрасте 12-15 лет, включая возрастные когорты девочек
Дания
b
9/10/2007
Национальный совет по здравоохранению
Вакцинация всех девочек в возрасте 12 лет.
Наверстывающая вакцинация девочек в возрасте 13-15 лет

Вакцина должна предлагаться через
Национальную программу иммунизации детей
Франция
9/3/2007
Технический комитет по вакцинации и
Совет по общественному здравоохранению
Девочки в возрасте 14 лет.
Наверстывающая вакцинация женщин в возрасте 15-23 лет, до начала или в первый год половой жизни
17/10/2006
Возмещение тремя частными страховыми компаниями 65% расходов на вакцинацию.
Министерство здравоохранения объявило о внесении в список для возмещения с июля 2007 года
Германия 26/3/2007 Комитет по вакцинации при
Девочки в возрасте 12-17
Возмещение из фондов по
Должен быть одобрен

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 39
Рекомендация
Финансирование
Страна
Дата
объявления
Рекомендовавший
комитет
Целевая группа
населения
Дата
объявления
Тип
финансирования
Институте Роберта
Коха лет до начала половой жизни заболеваниям с декабря
2006 года.
Решение
Федерального комитета по медицинской помощи, 22 июня 2007 г.
Ожидается, что одобрение
Министерства вступит в силу в ближайшее время
Министерством здравоохранения и официально опубликован, расходы на все профилактические вакцинации, рекомендованные
Специальным комитетом по вакцинации, включая против
ВПЧ, будут обязательно возмещены медицинским страхованием.
С декабря 2006 года 39 фондов по заболеваниям начали возмещение затрат до рекомендаций (в порядке исключения).
Более 65% (82 миллиона) рынка
Германии в рамках возрастных групп для вакцины
Gardasil возмещают вакцинацию против ВПЧ из фондов по заболеваниям.
С 1 октября в соответствии с публикацией в официальном журнале все фонды по заболеваниям будут возмещать расходы по вакцинации против ВПЧ.
Греция 19/10/2007
Национальный комитет по вакцинации
Вакцинация девочек в возрасте 12–15 лет.
Наверстывающая вакцинация лиц женского пола в возрасте 15–26

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 40
Рекомендация
Финансирование
Страна
Дата
объявления
Рекомендовавший
комитет
Целевая группа
населения
Дата
объявления
Тип
финансирования
лет
Италия 11/1/2007
Высший медицинский совет, Министерство здравоохранения
Девочки в возрасте 12 лет.
Наверстывающая вакцинация женщин в возрасте 25-26 лет.
Потенциальная третья когорта женского населения в возрасте 13–24 лет
28/2/2007
Правительство будет финансировать приобретение вакцины Gardasil в рамках бесплатной программы вакцинации всех девочек в возрасте 12 лет.
Местная регистрация и возмещение расходов для этой группы.
Отсутствие ограничений для назначений врача.
Для населения она еще не включена в программу вакцинации, вакцина Gardasil будет в продаже в аптеках за деньги покупателей по рецептам
Лихтенштейн
10/7/2007
Вакцинация девочек и молодых женщин в возрасте до 26 лет будет обязательна и возмещаться компаниями медицинского страхования.
Возмещение затрат для женщин в возрасте старше
26 лет требует специального обоснования врачом общей практики
Люксембург 27/2/2007 Высший совет по гигиене
Все девочки в возрасте 11-12 лет.
Наверстывающая вакцинация девочек в возрасте 13–18
– –

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 41
Рекомендация
Финансирование
Страна
Дата
объявления
Рекомендовавший
комитет
Целевая группа
населения
Дата
объявления
Тип
финансирования
лет
Нидерланды –

– декабрь 2006
Четыре частные страховые компании возмещают 100% стоимости
Gardasil для 0.5–1 миллиона девочек и молодых женщин в возрасте 9-26 лет и мальчиков в возрасте 9-15 лет
Норвегия
12/4/2007
Норвежский институт общественного здравоохранения
Все девочки в возрасте 11-12 лет и наверстывающая вакцинация для девочек в возрасте до 16 лет.
Вакцинация других групп должна проводиться по индивидуальным показаниям

Вопросы финансирования должны быть определены
Испания
26/9/2007
Комиссия по общественному здравоохранению, одобрено межтерриториальным советом 11 октября
Одна когорта девочек в возрасте 11-14 лет.
26/9/2007
Будет включена в календарь прививок национальной системы по охране здоровья не позднее 2010 года
Швеция

Фармацевтический совет Швеции
Вакцинация девочек в возрасте 13–17 лет
9/5/2007
Возмещение расходов на вакцинацию против рака шейки матки для девочек в возрасте 13–17 лет (частный рынок) (доплата родителями в размере около 15
%)
Швейцария 18/6/2007 Федеральная комиссия по вакцинации
Девочки в возрасте 11-14 лет.
Наверстывающая вакцинация девочек в возрасте 15–19 лет (в течение 5 лет).
Вакцинация

Решение о возмещении будет принято в конце
2007 года.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 42
Рекомендация
Финансирование
Страна
Дата
объявления
Рекомендовавший
комитет
Целевая группа
населения
Дата
объявления
Тип
финансирования
женщин в возрасте 20 лет и старше в индивидуальном порядке
Соединенное
Королевство
2/7/2007
Совместный комитет по вакцинации и иммунизации
Девочки в возрасте 12–13 лет.
Наверстывающая вакцинация девочек в возрасте до 18 лет
2/7/2007
Открытое финансирование
Примечание: Португалия в настоящее время находится в процессе подготовки рекомендаций. Решение о плановой вакцинации возрастной группы 12-16 лет будет принято Технической комиссией по вакцинам в конце ноября.
a
Кроме Соединенного Королевства рекомендации касаются Gardasil, так как вакцина Cervarix только недавно появилась на рынке и страны еще не имели времени для того, чтобы адаптировать свои рекомендации.
b
В Рекомендации Дании четко указано, что четырехвалентная вакцина также должна использоваться для защиты от кондиломы.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 43
Литература
1. Broutet N, Lazdane G. Preparing for the introduction of HPV vaccines. Policy and programme
guidance for countries, 1st ed. Geneva, World Health Organization, 2006 (WHO/RHR/06.11).
2. Inititative for Vaccine Research. Human papillomavirus and HPV vaccines. Technical information
for policy-makers and health professionals, 1st ed. Geneva, World Health Organization, 2007
(WHO/IVB/07.05).
3. Expanded Programme on Immunization. Vaccine. Adding a vaccine to a national immunization
programme: decision and implementation. Geneva, World Health Organization, 2005
(WHO/IVB/05.18, http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF05/777_screen.pdf, accessed
6 March 2008).
4. Comprehensive cervical cancer control: a guide to essential practice, 1st ed. Geneva, World Health
Organization, 2006.
5. International Agency for Research on Cancer. Cervix cancer screening. Lyons, IARC Press, 2005
(IARC Handbooks of Cancer Prevention. Vol. 10).
6. zur Hausen H. Papillomavirus infections – a major cause of human cancers. Biochimica et
Biophysica Acta, 1996, 1288(2):55–78.
7. Walboomers JM et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. Journal of Pathology, 1999, 189(1):12–19.
8. Hobbs CG et al. Human papillomavirus and head and neck cancer: a systematic review and meta- analysis. Clinical Otolaryngology, 2006, 31(4):259–266.
9. Parkin DM, Bray F. Chapter 2: The burden of HPV-related cancers. Vaccine, 2006,
24(Suppl. 3):S11–S25.
10. National cancer control programmes, 1st ed. Geneva, World Health Organization, 2002.
11. Sasieni P, Adams J, Cuzick J. Benefit of cervical screening at different ages: evidence from the
United Kingdom audit of screening histories. British Journal of Cancer, 2003, 89(1):88–93.
12. IARC Working Group on Evaluation of Cervical Cancer Screening Programmes. Screening for squamous cervical cancer: duration of low risk after negative results of cervical cytology and its implication for screening policies. British Medical Journal, 1986, 293:659–664.
13. Cuzick J et al. Chapter 10: New dimensions in cervical cancer screening. Vaccine, 2006,
24(Suppl. 3):S90–S97.
14. Bleeker MC et al. Penile lesions and human papillomavirus in male sexual partners of women with cervical intraepithelial neoplasia. Journal of the American Academy of Dermatology, 2002,
47(3):351–357.
15. Hogewoning CJ et al. Condom use promotes regression of cervical intraepithelial neoplasia and clearance of human papillomavirus: a randomized clinical trial. International Journal of Cancer,
2003, 107(5):811–816.
16. Hippelainen MI et al. Clinical course and prognostic factors of human papillomavirus infections in men. Sexually Transmitted Diseases, 1994, 21(5):272–279.
17. Manhart LE, Koutsky LA. Do condoms prevent genital HPV infection, external genital warts, or cervical neoplasia? A meta-analysis. Sexually Transmitted Diseases, 2002, 29(11):725–735.
18. Winer RL et al. Condom use and the risk of genital human papillomavirus infection in young women. New England Journal of Medicine, 2006, 354(25):2645–2654.
19. Saslow D et al. American Cancer Society Guideline for HPV Vaccine Use to prevent cervical cancer and its precursors. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2007, 57(1):6–28.
20. WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer. Human papillomavirus and cervical
cancer. Europe. Summary report. Geneva, World Health Organization, 2007.
21. Fenton KA et al. Sexual behaviour in Britain: reported sexually transmitted infections and prevalent genital Chlamydia trachomatis infection. Lancet, 2001, 358(9296):1851–1854.
22. Lacey CJ, Lowndes CM, Shah KV. Chapter 4: Burden and management of non-cancerous HPV- related conditions: HIV-6/11 disease. Vaccine, 2006, 24(Suppl. 3):S35–S41.
23. IARC Working Group on Evaluation of Cervical Cancer Screening Programmes. Screening for squamous cervical cancer: duration of low risk after negative results of cervical cytology and its

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 44 implication for screening policies. British Medical Journal (Clinical Research ed.) 1986,
293(6548):659–664.
24. Lynge E, Madsen M, Engholm G. Effect of organized screening on incidence and mortality of cervical cancer in Denmark. Cancer Research, 1989, 49(8):2157–2160.
25. Sigurdsson K. Cervical cancer screening-effectiveness and implications of HPV vaccines in Iceland.
Entre Nous, 2007, 64:16–18.
26. Nieminen P et al. Organised versus spontaneous pap-smear screening for cervical cancer, a case control study. International Journal of Cancer, 1999, 83:55–58.
27. Coleman D et al. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening. European
Journal of Cancer, 1993, 29A(Suppl. 4):1–38.
28. Cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. IARC Globocan CancerBase No. 5, version
2.0. Lyons, IARC Press, 2002 (http://www-dep.iarc.fr/globocan/downloads.htm, accessed 26 March
2008).
29. Quinn M et al. Effect of screening on incidence of and mortality from cancer of cervix in England: evaluation based on routinely collected statistics. British Journal of Medicine, 1999, 318(7188):904–
908.
30. Rebolj M et al. Monitoring a national cancer prevention program: successful changes in cervical cancer screening in the Netherlands. International Journal of Cancer, 2007, 120(4):806–812.
31. Council recommendation of 2 December 2003 on cancer screening (2003/878/EC). Official Journal
of the European Union, L 327/34, 16 December 2003 (http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/
LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:327:0034:0038:EN:PDF, accessed 6 March 2008).
32. Arbyn M et al. The burden of cervical cancer in south-east Europe at the beginning of the 21st century. Collegium Antropologicum, 2007, 31(Suppl. 2):7–10.
33. European public assessment report (EPAR). Gardasil. London, European Medicines Agency, 2006
(EMEA/H/C/703) (http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/gardasil/070306en1.pdf., accessed 27 February 2008).
34. GlaxoSmithKline. Cervarix, GSK’s cervical cancer vaccine, approved in Europe. Press release, 24
September 2007 (http://www.gsk.com/media/pressreleases/2007/2007_09_24_GSK1117.htm, accessed
27 February 2008).
35. Zhou J et al. Expression of vaccinia recombinant HPV 16 L1 and L2 ORF proteins in epithelial cells is sufficient for assembly of HPV virion-like particles. Virology, 1991, 185(1):251–257.
36. Hagensee ME, Yaegashi N, Galloway DA. Self-assembly of human papillomavirus type 1 capsids by expression of the L1 protein alone or by coexpression of the L1 and the L2 capsid proteins. Journal
of Virology, 1993, 67(1):315–322.
37. Cutts FT et al. Human papillomavirus and HPV vaccines: a review. Bulletin of the World Health
Organization, 2007, 85(9):649–732.
38. Villa LL et al. Prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus- like particle vaccine in young women: a randomised double-blind placebo-controlled multicentre phase II efficacy trial. The Lancet Oncology, 2005, 6(5):271–278.
39. Villa LL et al. Immunologic responses following administration of a vaccine targeting human papillomavirus Types 6, 11, 16, and 18. Vaccine, 2006, 24(27–28):5571–5583.
40. Villa LL et al. High sustained efficacy of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus types
6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine through 5 years of follow-up. British Journal of Cancer,
2006, 95(11):1459–1466.
41. The Future II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high- grade cervical lesions. New England Journal of Medicine, 2007, 356(19):1915–1927.
42. Garland SM et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. New England Journal of Medicine, 2007, 356(19):1928–1943.
43. Block SL et al. Comparison of the immunogenicity and reactogenicity of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in male and female adolescents and young adult women. Pediatrics, 2006, 118(5):2135–2145.
44. Reisinger KS et al. Safety and persistent immunogenicity of quadrivalent human papillomavirus types 6, 11, 16, 18 L1 virus-like particle vaccine in preadolescents and adolescents: a randomized controlled trial. The Pediatric Infectious Disease Journal, 2007, 26(3):201–209.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 45 45. Harper DM et al. Efficacy of a bivalent L1 virus-like particle vaccine in prevention of infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: a randomised controlled trial. Lancet, 2004,
364(9447):1757–1765.
46. Harper DM et al. Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial. Lancet,
2006, 367(9518):1247–1255.
47. Paavonen J et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus-like-particle vaccine against infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double-blind, randomised controlled trial. Lancet, 2007, 369(9580):2161–2170.
48. Schwarz TF. An AS04-containing HPV 16/18 vaccines for prevention of cervical cancer is immunogenic and well tolerated in women 15–55 years old. Journal of Clinical Oncology, 2006,
24(18S):1008 (abstract).
49. Smith JF et al. Antibodies cross-neutralize pseudovirion infection of vaccine-related HPV types.
Prague, 23rd Internation Papillomavirus Conference and Clinical Workshop, 1–7 September 2006
(abstract).
50. Koutsky LA et al. A controlled trial of a human papillomavirus type 16 vaccine. New England
Journal of Medicine, 2002, 347(21):1645–1651.
51. Mao C et al. Efficacy of human papillomavirus-16 vaccine to prevent cervical intraepithelial neoplasia: a randomized controlled trial. Obstetrics & Gynecology, 2006, 107(1):18–27.
52. Markowitz L et al. Quadrivalent human papillomavirus vaccine. Morbidity and Mortality Weekly
Report, 2007, 56(RR-2).
53. Center for Biologics Evaluation and Research. Product approval information. Human
papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) vaccine, recombinant. Gardasil, Merck & Co, Inc.
Rockville MD, U.S. Food and Drug Administration, 2007 (http://www.fda.gov/cber/products/ gardasil.htm, accessed 6 March 2008).
54. Newall A et al. Cost-effectiveness analyses of HPV vaccination. Lancet, 2007, 7:289–296.
55. Elbasha EH, Dasbach EJ, Insinga RP. Model for assessing human papillomavirus vaccination strategies. Emerging Infectious Diseases Journal, 2007, 13(1):28–41.
56. Barnabas RV et al. Epidemiology of HPV16 and cervical cancer in Finland and the potential impact of vaccination: mathematical modelling analyses. PLoS Medicine, 2006, 3(5):e138.
57. French KM et al. Strategies for the introduction of human papillomavirus vaccination: modelling the optimum age- and sex-specific pattern of vaccination in Finland. International Journal of
Gynecology & Obstetrics, 2006, 94(Suppl. 1):95–105.
58. Økonomisk evaluering av humant papillomavirus (HPV)-vaksinasjon I Norge [Cost-effectiveness of
human papillomavirus (HPV) vaccination in Norway]. Oslo, Norwegian Knowledge Centre for the
Health Services, 2007 (Report No. 12, in English) (http://www.kunnskapssenteret.no/filer/ rapport_0712_ HPVdel2.pdf, accessed 6 March 2008).
59. Goldie S. A public health approach to cervical cancer control: considerations of screening and vaccination strategies. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 2006, 94(Suppl. 1):95–105.
60. Garnett GP et al. Chapter 21: Modelling the impact of HPV vaccines on cervical cancer and screening programmes. Vaccine, 2006, 24(Suppl. 3):S178–S186.
61. Kane MA et al. Chapter 15. HPV vaccine use in the developing world. Vaccine, 2006,
24(Suppl. 3):S132–S139.
62. Clifford GM et al. Human papillomavirus types in invasive cervical cancer worldwide: a meta- analysis. British Journal of Cancer, 2003, 88(1):63–73.
63. Clifford GM et al. Comparison of HPV type distribution in high-grade cervical lesions and cervical cancer: a meta-analysis. British Journal of Cancer, 2003, 89(1):101–105.
64. Arbyn M, Dillner J. Review of current knowledge on HPV vaccination: an appendix to the European
Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Journal of Clinical Virology, 2007,
38(3):189–197.
65. Wright TC et al. Chapter 30: HPV vaccines and screening in the prevention of cervical cancer; conclusions from a 2006 workshop of international experts. Vaccine, 2006, 24(Suppl. 3):251–261.
66. Anttila A. Cervical cancer screening is effective. The Finnish experience. Entre Nous, 2007, 64:25–27.

Подготовка к внедрению вакцины против ВПЧ
В Европейском регионе ВОЗ страница 46 67. Rasmussen P. PATH and Digene partner to bring HPV testing for cervical cancer to developing
countries. Seattle, PATH, 2004 (http://www path org/news/pr-040216 php, accessed 27 February
2008).
68. Zimet GD et al. Chapter 24: Psychosocial aspects of vaccine acceptability. Vaccine, 2006,
24(Suppl. 3):201–209.
69. Woodhall SC et al. Anticipated acceptance of HPV vaccination at the baseline of implementation: a survey of parental and adolescent knowledge and attitudes in Finland. Journal of Adolescent Health,
2007, 40(5):466–469.
70. Brabin L et al. Future acceptance of adolescent human papillomavirus vaccination: a survey of parental attitudes. Vaccine, 2006, 24(16):3087–3094.
71. Brabin L, Roberts SA, Kitchener HC. A semi-qualitative study of attitudes to vaccinating adolescents against human papillomavirus without parental consent. BMC Public Health, 2007, 7:20.
72. Wright TC et al. Chapter 14: HPV vaccine introduction in industrialized countries. Vaccine, 2006,
24(Suppl. 3):S122–S131.
73. Kaddar M, Lydon P, Levine R. Financial challenges of immunization: a look at GAVI. Bulletin of
the World Health Organization, 2004, 82(9):697–702.
74. Lehtinen M et al. Enrolment of 22 000 adolescent women to cancer registry follow-up for long-term human papillomavirus vaccine efficacy: guarding against guessing. International Journal of STD and
AIDS, 2006, 17(8):517–521.
75. Lehtinen M et al. Population-based enrolment of adolescents in a long-term follow-up trial of human papillomavirus vaccine efficacy. International Journal of STD and AIDS, 2006, 17(4):237–246.
76. Lehtinen M et al. Chapter 28: Studies to assess the long-term efficacy and effectiveness of HPV vaccination in developed and developing countries. Vaccine, 2006, 24 (Suppl. 3):S233–S241.

Document Outline

  • РЕЗЮМЕ
  • Keywords
  • Предисловие
    • Цель
    • Исходные данные
    • Целевая аудитория
  • Краткое изложение
    • Папилломавирусная инфекция человека и родственные болезни
    • Профилактика рака шейки матки
    • Существующая ситуация в Европейском регионе
    • Техническая информация о вакцинах против ВПЧ
    • Принятие решения о внедрении вакцины против ВПЧ на уровне ст
    • Мониторинг и оценка результатов использования вакцин
  • Вступление
    • Папилломавирусная инфекция и связанные с ней заболевания
    • Вторичная профилактика рака шейки матки
    • Первичная профилактика рака шейки матки
    • Эффект внедрения вакцин против ВПЧ на программы по скринингу
  • Современная ситуация в Европейском регионе
    • Бремя болезни, вызванной ВПЧ
      • Рак шейки матки
      • Другие виды рака и генитальные кондиломы
    • Существующие политики и программы цитологического скрининга
    • Современный статус по внедрению вакцин против ВПЧ
  • Вакцины против ВПЧ: техническая информация
    • Обзор
    • Иммуногенность
      • Уровень и продолжительность иммунного ответа на вакцины прот
      • Перекрестная защита
    • Эффективность
      • Среди населения, не подвергавшегося воздействию ВПЧ
      • Среди общего населения
    • Безопасность
    • Экономическая эффективность
      • Какие факторы оказывают влияние на стоимость?
      • Какие факторы оказывают влияние на эффективность?
    • Целевая группа
      • Первичная целевая группа
      • Возрастные группы населения для наверстывающей вакцинации
      • Вакцинация мальчиков
    • Оперативные данные
      • Стоимость
      • Календарь прививок
      • Форма выпуска вакцины
      • Хранение
    • Другие вопросы
  • Принятие решения о внедрении вакцины против ВПЧ на уровне ст
    • Вступление
    • Процесс принятия решения
    • Вопросы политики
      • Приоритеты общественного здравоохранения
        • Оценка предотвращения болезни, вызываемой ВПЧ,
        • в сравнении с другими приоритетами в области охраны здоровья
        • Является ли вакцинация ценной стратегией для решения проблем
        • Эффективность вакцины, качество и безопасность
        • Восприятие вакцины
      • Экономические и финансовые вопросы
        • Стоимость вакцин и программ по проведению вакцинации
        • Экономическая эффективность
        • Финансирование
        • Финансовая устойчивость
      • Приобретение и поставка вакцин
    • Программные вопросы
      • Определение целевого населения для вакцинации
      • Охват целевого населения
      • Обучение и информация
      • Вопросы проведения прививок
  • Мониторинг и оценка результатов вакцинации
    • Потребление вакцины
    • Эпиднадзор за болезнью
      • Эффективность вакцинации
      • Мониторинг безопасности и поствакцинальных побочных проявлен



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4   5


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница