Разработка системы дентальных имплантатов для реабилитации больных с полным отсутствием зубов



страница10/25
Дата24.10.2018
Размер2.55 Mb.
ТипАвтореферат
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   25
Материалы и методы

Для решения поставленных задач были проведены экспериментальные и клинические исследования по изучению:

- биофизических параметров препарирования кости, их влияния на процесс регенерации кости с целью разработки режущего инструмента для разрабатываемой системы имплантатов и для проведения корректных гистологических исследований по изучению морфологии и динамики биосовместимости титановых имплантатов;

- морфологической картины интерфейса имплантат/костная ткань через 14, 30 и 60 дней после введения имплантатов из титана. Целью данного исследования явилось определение возможных сроков достижения интеграции имплантатов и условий для ранней функциональной нагрузки на имплантаты с точки зрения сроков репаративной регенерации на уровне интерфейса имплантат/костная ткань;

- морфологической картины и гистоморфометрии интерфейса имплантат/костная ткань у функционировавших в течение 6 месяцев имплантатов. Целью данного исследования было изучение особенностей структурной перестройки (физиологической регенерации) костной ткани на уровне интерфейса имплантат/костная ткань для определения условий необходимых для адекватного функционирования разрабатываемых имплантатов;

- влияния структуры поверхности имплантатов на силу их интеграции с костной тканью, с целью определения оптимальной технологии иготовления внутрикостных элементов разрабатываемых имплантатов;

- влияния технологии изготовления на степень контаминации поверхности имплантатов с целью определения оптимальной технологии изготовления разрабатываемых имплантатов;

- влияния технологии пластического деформирования титана на качество изготовления компонентов имплантатов.

Параллельно с экспериментальными исследованиями были проведены предварительные клинические исследования по изучению:

- особенностей архитектоники беззубых отделов челюстей при частичной и полной адентии;

- анатомических особенностей строения челюстей у пациентов с полным отсутствием зубов.

Данные предварительные исследования были положены в основу разработки конфигурации разрабатываемых имплантатов и алгоритма их применения.

Для изучения биофизических параметров препарирования кости, исследования процесса регенерации костной ткани вокруг имплантатов и их интеграции были проведены четыре эксперимента.

В первом эксперименте проведено изучение процесса нагревания кости при различных режимах препарирования. Эксперимент проводили in-vitro, на нативных препаратах трупных нижних челюстей человека. Для проведения эксперимента была собрана установка, состоящая из настольного сверлильного устройства с подвижным в вертикальном направлении предметным столиком, динамометра, тахометра, электронного термометра и секундомера. В процессе сверления измерялась температура кости на расстоянии 0,5 мм от зоны препарирования. Одновременно измеряли время от начала препарирования до завершения формирования канала глубиной 10,0 мм. Препарирование осуществляли шаровидным, фиссурным борами и сверлами скоростях вращения от 1000 до 7000 об/мин с давлением 5 и 10N, т.е. с давлением, соответствующим минимальному и среднему нажиму хирурга на инструмент при препарировании кости в клинических условиях. Всего было произведено 144 препарирования с измерением температуры кости и времени сверления.

Второй эксперимент включал изучение влияния формы инструмента и скорости его вращения на процесс регенерации костной ткани вокруг имплантатов и проводился in-vivo. Для эксперимента использовали собак, которым имплантировали в нижнюю челюсть титановые цилиндры. Костное ложе при этом препарировали шаровидным, фиссурным борами и свёрлами на различных скоростях вращения. Во время препарирования костного ложа соблюдали общепринятые принципы формирования ложа под цилиндрические имплантаты. Всего было имплантировано 140 титановых цилиндров. Животных выводили из эксперимента через 14 и 30 дней после операции. Проводили визуальное обследование и морфологическое исследование косной ткани стенки воспринимающего ложа имплантатов.

Для изучения динамики биосовместимости внутрикостных имплантатов были проведены ещё два экспериментальных исследования in-vivo на 10 собаках, которым в нижнюю челюсть было установлено 60 имплантатов из титана марки ВТ-1.00 цилиндрической формы. Изучали морфологическую картину через 14, 30 и 60 дней после имплантации (эксперимент №3) и через 6 месяцев после приложения функциональной нагрузки на имплантаты (эксперимент №4).

Дополнительно, для получения объёмно-пространственного представления о характере контакта между имплантатами и окружающими тканями, проводили исследования препаратов с помощью растрового электронного сканирующего микроскопа JSM-840 фирмы JEOL (Япония) при степенях увеличения х50, х250, х500, х1000.

Для качественного анализа интеграции имплантатов было проведено гистоморфометрическое исследование интерфейса недекальнированных препаратов. Для этой цели интерфейс имплантат/костная ткань на каждом препарате был условно разделён на 34 зоны в виде сетки с размерами ячеек 1х1 мм. Для оценки морфологии поверхности раздела имплантат/кость использовали 1000-кратное увеличение. Каждая ячейка вмещала в себя 25 снимков, каждый из которых показывал участок интерфейса размером 50х50 мкм. Измерялась протяжённость различных вариантов сопряжения тканей с поверхностью имплантатов.

Исследование биомеханической прочности интеграции имплантатов с костью было проведено на 10 взрослых беспородных собаках. Животным удаляли первый и второй премоляры. Имплантацию производили в этих зонах челюстей через 3 месяца после удаления зубов.

Устанавливали имплантаты, изготовленные из компактного титана марки ВТ.1-00, и имплантаты из сферических порошков титана той же марки. Диаметр всех имплантатов составлял 3,0 мм, высота – 5,0 мм, радиус закругления верхушки – 3,0 мм. Из компактного титана имплантаты имели винтовую форму и два варианта цилиндрической формы – один имел тестурированную поверхность, второй – гладкую. Пористые имплантаты были изготовлены из сферических порошков титана методом электроимпульсного спекания с последующим допеканием в вакууме. Использовали 3 варианта пористых имплантатов, изготовленных из различных фракций сферических порошков титана с размером частиц: 0,2-0,315 мм, 0,315-0,4 мм и 0,4-0,63 мм.

Животных выводили из эксперимента через 3 месяца путём введения летальной дозы тиопентала натрия и дитилина. После этого сразу вычленяли фрагменты нижних челюстей, содержащих имплантаты. Затем распиливали сегменты челюстей таким образом, чтобы каждый костный блок содержал один имплантат. Эти блоки помещали в стандартные формочки и фиксировали их в этих формочках эпоксидной смолой. При этом сошлифовывали костную ткань в области верхушки имплантата до её оголения. Таким образом, образцы были приготовлены к биомеханическим исследованиям при помощи «теста на выталкивание».

Тест на «выталкивание» имплантатов из кости производился на универсальной испытательной машине «Instron-1195» (Великобритания). В процессе испытаний записывалась диаграмма нагружения и фиксировалась максимальная нагрузка, при которой происходит сдвиг имплантата в кости.

Объёктом конструкторско-испытательных исследований служили опытные образцы выпущенных серийно разработанных имплантатов (торговая марка Radix). Предметом изучения были:

1) поверхность имплантата, которую исследовали на предмет контаминации инородными материалами по сравнению с исходным материалом для изготовления имплантатов (титан марки ВТ.1-00). Испытания химического состава поверхностей производили путём рентгеноспектрального анализа и ИК-спектроскопии. Исследования проводились на аттестованном сканирующем электронном микроскопе “Нанолаб-7” фирмы “Оптон” (Германия) с микрорентгеноспектральным анализатором AN 10000 фирмы “Линк Аналитикл” (Англия) по программе количественного анализа ZAF4-FLS.

2) состояние поверхности имплантатов, кристаллической решётки титана имплантата и его соединения на уровне внутрикостный элемент/ опорная головка после обработки методом пластического деформирования. Данное исследование производилось при помощи сканирующего электронного микроскопа JSM-840 фирмы JEOL (Япония). В качестве сравнения для изучения точности соединения опорной головки с внутрикостной частью имплантата исследованию подвергали аналогичные соединения имплантатов Anthogir (Франция) и Straumann (Швейцария).

Для оценки структуры кристаллической решётки исходного материала (прутки титана марки ВТ.1-00) и изготовленных по технологии пластического деформирования имплантатов, а также качества соединения компонентов имплантатов производили шлифы имплантатов. Эти шлифы изучались под сканирующим электронным микроскопом в рабочих режимах: увеличение - х10 - х5000; ускоряющее напряжение электрического поля - 20 кэВ; величина тока пучка электронов на поверхности - от 6х109 до 6х1010А.

Материалом для предварительных клинических исследований послужили наблюдения, проведенные за 825 пациентами с различными формами адентии, которым проводили имплантацию и регистрировали качество костной ткани мануально, а также клиническое обследование 425 пациентов с полной адентией, которым проводилась компьютерная томография с верификацией типов архитектоники челюстных костей и их анатомических размеров.

После проведения экспериментальных, предварительных клинических и конструкторско-испытательных исследований проводилась клиническая апробация разработанной системы имплантатов, материалом для которой послужили клинические наблюдения за 425 пациентами с полным отсутствием зубов.




Каталог: userdata -> manual -> doc -> avtoref -> 2008 06
avtoref -> Состояние портально-печеночного кровотока при хронических диффузных заболеваниях печени (межорганные и гемодинамические взаимоотношения) 14. 00. 05 «Внутренние болезни»
2008 06 -> Клинико-экспериментальное обоснование выбора препаратов для медикаментозной обработки каналов зубов при использовании полимерных корневых пломб 14. 00. 21- «Стоматология»
2008 06 -> Прогнозирование и профилактика сердечно-сосудистых осложнений у больных, перенесших инфаркт миокарда 14. 00. 06 «Кардиология»
2008 06 -> Ранняя доклиническая диагностика новообразований молочной железы 14. 00. 27 хирургия
2008 06 -> Критерии экспертной оценки профессиональных ошибок и дефектов оказания медицинской помощи на всех этапах стоматологического лечения 14. 00. 24 «Судебная медицина» 14. 00. 21 -«Стоматология»
2008 06 -> Лучевая диагностика травматических повреждений челюстно-лицевой области 14. 00. 19 «Лучевая диагностика, лучевая терапия»
2008 06 -> Способы коррекции психоэмоционального состояния и болевой реакции пациентов при ортодонтическом лечении. 14. 0021 «Стоматология»
2008 06 -> Применение геля, содержащего сульфатированные гликозаминогликаны (сгаг), в комплексном лечении пациентов, страдающих заболеваниями пародонта. 14. 00. 21 -«Стоматология»
2008 06 -> Клинические особенности алкоголизма у молодых женщин с девиантным поведением


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   25


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница