Резюме предложения на включение, исключение, изменение Препарат Кубицин (мнн-даптомицин) является оригинальным препаратом, разработанным компанией ООО «Новартис Фарма»


Осложненные инфекции кожи и мягких тканей



Скачать 142.5 Kb.
страница2/5
Дата03.03.2020
Размер142.5 Kb.
1   2   3   4   5
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Рекомендуемая доза для взрослых – 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней или до исчезновения инфекции. При развитии бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, назначают 6 мг/кг препарата 1 раз в сутки.



Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит.

Рекомендуемая доза для взрослых – 6 мг/кг 1 раз в стуки в течение 2-6 недель по усмотрению лечащего врача .



Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с клиренсом креатинина  30 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин или больных, получающих гемодиализ или непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ, интервал между введением Кубицина должен быть увеличен до 48 часов (данная коррекция интервала дозирования, не была изучена в клинических исследованиях и основана на данных фармакокинетического моделирования).

Пациентам с терминальной стадией заболевания почек Кубицин следует вводить в этот же день после проведения гемодиализа.



Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с легким и умеренными нарушениями функции печени (<8 баллов по шкале Child-Pough) коррекции дозы препарата не требуется.

Поскольку у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (> 9 баллов по шкале Child-Pough) эффективность и безопасность применения даптомицина не изучалась, следует соблюдать осторожность при назначении Кубицина у данной категории больных.

Пациенты старше 65 лет

Больным старше 65 лет при отсутсвии тяжелых нарушений функции почек препарат назначают с осторожностью в дозе 4 или 6 мг/кг 1 раз в сутки.

Поскольку опыт применения Кубицина у пациентов старше 65 лет ограничен, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории больных.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Поскольку эффективность и безопасность Кубицина у детей и подростков не установлена, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.


Правила приготовления и введения раствора Кубицина

  1. Для получения раствора для внутривенного введения с концентрацией даптомицина 50 мг/мл:

    • 350 мг лиофилизата растворяют в 7,0 мл 0.9%-ного раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций;

    • 500 мг лиофилизата растворяют в 10,0 мл 0.9%-ного раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций.

Приготовление раствора Кубицина проводят в асептических условиях.

Необходимо удалить полипропиленовый «flip off» колпачок для обнаружения центральной части резиновой пробки. 7 или 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций вводят во флакон через центр резиновой пробки, направляя иглу к стенке флакона. Флакон необходимо осторожно вращать для обеспечения полного растворения препарата, после чего оставить его на 10 минут. Затем флакон осторожно встряхивают в течение 5 мин до получения необходимого прозрачного восстановленного раствора. Во избежание вспенивания препарата флакон нельзя встряхивать интенсивно. Полное ра створение лиофилизата обычно происходит в течение 15 минут.

До введения Кубицина следует визуально проконтролировать качество растворения препарата и цвет раствора. Раствора Кубицина должен быть от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. При изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц препарат использовать нельзя.

Химическая и физическая стабильность растворенного препарата во флаконе сохраняется в течение 4 часов при температуре до 30°C; 12 часов при температуре до 25°C; до 48 часов при 2-8°C.


  1. Полученный раствор Кубицина разводят 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно течение 30 минут.




Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4   5


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница