Руководство по диагностике, лечению и профилактике вирусного гепатита в в Кыргызской Республике Этапы оказания помощи



страница156/202
Дата01.09.2018
Размер2.36 Mb.
ТипРуководство
1   ...   152   153   154   155   156   157   158   159   ...   202
Меры предосторожености

Обострения гепатита после прекращения лечения

Есть сообщения о случаях тяжелого обострения гепатита у пациентов, прекративших прием препаратов для лечения гепатита В, в том числе и после прекращения приема Адефовира. После прекращения приема Адефовира необходимо периодически проверять функцию печени. В некоторых случаях может быть оправдано возобновление лечения противогепатитными препаратами. В клинических испытаниях обострение гепатита (подъем АЛТ до уровня, превышающего верхнюю границу нормы в 10 раз, или еще выше) отмечалось приблизительно у 25% пациентов после окончания приема Адефовира. В большинстве случаев обострение развивалось в течение первых 12 недель после отмены препарата. Обострения гепатита наблюдались, главным образом, в тех случаях, когда не было HBeAg сероконверсии, и проявлялись в виде повышения уровня АЛТ в сыворотке в сочетании с возобновлением репликации вируса.



Нефротоксичность

Нефротоксичность, проявляющаяся постепенным повышением креатинина и снижением фосфора в сыворотке крови, была фактором, ограничивающим применение Адефовира дипивоксила в значительно более высоких дозах у ВИЧ-инфицированных пациентов (60 и 120 мг в день) и у пациентов с хроническим гепатитом В (30 мг в день). При длительном приеме препарата (10 мг в день однократно) может проявляться нефротоксический эффект препарата. Риск нефротоксического действия возрастает у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, одновременно принимающих другие нефротоксические препараты, например, циклоспорин, такролимус, аминогликозиды, ванкомицин и нестероидные противовоспалительные препараты. Необходимо контролировать функцию почек у всех пациентов, особенно тщательно нужно следить за пациентами с заболеваниями почек в анамнезе и за пациентами с повышенным риском нарушения почечной функции. Пациентам с признаками почечной недостаточности присутствовавшими еще до начала лечения или появившимися во время приема препарата, может потребоваться корректировка дозы.



Устойчивость вируса иммунодефицита человека

Перед началом лечения препаратом Адефовира всем пациентам необходимо предложить сделать анализ на антитела к ВИЧ. Применение препаратов для лечения гепатита В, обладающих противовирусной активностью в отношении ВИЧ (к таким препаратам относится и Адефовир), у пациентов с нераспознанной или нелеченной ВИЧ-инфекцией может привести к развитию лекарственной устойчивости вируса иммунодефицита человека.



Молочнокислый ацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом

Есть сообщения о случаях развития молочнокислого ацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в том числе с летальным исходом, при применении аналогов нуклеозидов в качестве монотерапии или в комбинации с антиретровирусными средствами. В большинстве случаев эти осложнения развивались у женщин. Факторами риска могут быть избыточный вес и длительное воздействие нуклеозидов. Особую осторожность следует соблюдать при назначении аналогов нуклеозидов пациентам, у которых есть факторы риска развития поражения печени. Лечение HEPSERA следует временно прекратить, если у пациента появляются клинические или лабораторные признаки молочнокислого ацидоза или явные признаки гепатотоксичности, которая может проявляться в виде гепатомегалии и стеатоза даже в отсутствие заметного повышения уровня трансаминаз.

Прием ибупрофена в дозе 800 мг три раза в день усиливал действие адефовира приблизительно на 23%. Клиническое значение данного усиления действия адефовира неизвестно.

Адефовир не вызывает угнетения ферментов цитохрома CYP450, однако нет данных о том, может ли адефовир индуцировать ферменты CYP450.

Нет данных о влиянии адефовира на концентрации циклоспорина и такролимуса.

Продолжительность лечения.

Неизвестна оптимальная продолжительность лечения препаратом Адефовир, а также связь между ответом на терапию и отдаленными результатами (в том числе развитие печеночно-клеточной карциномы или декомпенсированного цирроза печени).



Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований действия препарата на беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции животных не всегда позволяют предсказать результат воздействия препарата на человека, во время беременности использовать Адефовир следует только в случае крайней необходимости, после тщательного обсуждения возможного риска и пользы от его применения.



Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли адефовир в женское молоко. Необходимо инструктировать матерей о прекращении грудного вскармливания, если они принимают Адефовир.



Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Адефовира у детей не изучена.



Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях не участвовало достаточное количество лиц старше 65 лет, поэтому нельзя установить, отличается ли ответ пожилых пациентов на препарат от ответа более молодых пациентов. В целом, следует соблюдать осторожность при назначении Адефовира лицам старшего возраста, поскольку у них чаще бывают нарушены функции почек или сердца вследствие сопутствующих заболеваний или приема других лекарств.



Побочные явления:

  • Нарушения общего самочувствия: астения, боли в животе, головные боли, лихорадка

  • Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, печеночная недостаточность

  • Метаболические и трофические нарушения: повышение уровня АЛТ и АСТ, нарушение функции печени

  • Респираторные нарушения: усиление кашля, фарингит, синусит

  • Кожа: зуд, сыпь

  • Мочеполовая система: повышение креатинина, нарушение функции почек, почечная недостаточность.




Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   152   153   154   155   156   157   158   159   ...   202


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница