Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница10/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   298
ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
    АФИ            - активный фармацевтический ингредиент
    БЦЖ-вакцина    - вакцина из бацилл Кальметта-Герена
    ВОЗ            - Всемирная организация здравоохранения
    ДНК            - дезоксирибонуклеиновая кислота
    ЕС             - Европейский Союз или Европейское Сообщество
    КОЕ            - колониеобразующие единицы (микроорганизмов)
    РНК            - рибонуклеиновая кислота
    API            - active pharmaceutical ingredient (активный
                     фармацевтический ингредиент)
    DQ             - design qualification (квалификация проекта)
    CPMP или       - Committee for Medicinal Products for Human Use
    CHMP             (Комитет по лекарственным средствам для

человека)


    CVMP           - Committee for Medicinal Products for Veterinary

Use
                     (Комитет по лекарственным средствам для

применения в
                     ветеринарии)
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
    EC/EEA         - European Community/European Economic Area

(Европейское


                     Сообщество/Европейская экономическая зона)
    EMEA           - European Medicines Agency (Европейское агентство

по
                     лекарствам)


    GACP           - good agricultural and collection practice

(надлежащая


                     практика выращивания и сбора)
    GMP            - good manufacturing practice (надлежащая практика
                     производства)
    HEPA-фильтр    - высокоэффективный специальный воздушный фильтр
                     (high-efficiency particulate air filter)
    HMPC           - Committee on Herbal Medicinal Products (Комитет

по
                     лекарственным средствам растительного

происхождения)
    HVAC           - heating, ventilation and air conditioning

(нагревание,


                     вентиляция и кондиционирование воздуха)
    ICH            - International Conference on Harmonisation of

Technical


                     Requirements for Registration of Pharmaceuticals

for
                     Human Use (Международная конференция по

гармонизации
                     технических требований к регистрации

лекарственных


                     препаратов для человека)
    IQ             - installation qualification (квалификация

монтажа)
    ISO            - International Organization for Standardization


                     (Международная организация по стандартизации)
    MRA            - Mutual Recognition Agreement (соглашение о

взаимном
                     признании)


    OQ             - operational qualification (квалификация
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
                     функционирования)
    PAT            - Process Analytical Technologies (технология

анализа
                     процесса)


    PIC/S          - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme

(Система
                     сотрудничества по фармацевтическим инспекциям)


    PQ             - performance qualification (квалификация
                     эксплуатационных качеств)
    QA             - Quality Assurance (обеспечение качества)
    QC             - Quality Control (контроль качества)
    Q.P.           - Qualified Person (Уполномоченное лицо)
    WHO            - World Health Organization (Всемирная организация
                     здравоохранения)

Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница