Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


Прослеживаемость распределенных АФИ и



страница117/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   113   114   115   116   117   118   119   120   ...   298
17.2 Прослеживаемость распределенных АФИ и
промежуточной продукции
17.20 Посредники, брокеры, оптовые торговцы, дистрибьюторы, предприятия по переупаковке

и перемаркировке должны обеспечивать полную прослеживаемость распределяемых ими АФИ.

Необходимо иметь в наличии документы, включающие:
- идентификацию первоначального производителя;
- адрес первоначального производителя;
- заказы на поставку;
- накладные (документация, необходимая для транспортирования);
- документацию о приемке;
- название или обозначение АФИ или промежуточной продукции;
- номер серии, присвоенный производителем;
- протоколы транспортирования и дистрибуции;
- все оригиналы сертификатов анализа, включая также полученные от первоначального

производителя;


- дату проведения повторных испытаний или дату истечения срока годности.

Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   113   114   115   116   117   118   119   120   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница