Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


Содержание банка клеток и ведение протоколов



страница122/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   118   119   120   121   122   123   124   125   ...   298
18.2 Содержание банка клеток и ведение протоколов
18.20 Доступ к банкам клеток должен быть разрешен только уполномоченному персоналу.
18.21 Банки клеток следует содержать в условиях хранения, предназначенных для поддержания

жизнеспособности клеток и предотвращения контаминации.


18.22 Следует вести протоколы использования флаконов из банков клеток и условий хранения.
18.23 Банки клеток следует периодически проверять с целью определения их пригодности для

использования.


18.24 Более подробное обсуждение содержания банков клеток см. в Руководстве ICH Q5D

"Quality of Biotechnological Products: Derivation and Characterization of Cell Substrates Used for Production of

Biotechnological/Biological Products" <*>.
--------------------------------
<*> Рекомендуется дополнительно пользоваться этим руководством до принятия в РФ

гармонизированного с ним нормативного документа.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   118   119   120   121   122   123   124   125   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница