Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


Оборудование и технические средства



страница127/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   123   124   125   126   127   128   129   130   ...   298
19.3 Оборудование и технические средства
19.30 Во время всех фаз клинического испытания, включая использование небольших

технических средств или лабораторий для производства серий АФИ для клинических испытаний,

должны быть предусмотрены процедуры, гарантирующие, что оборудование прокалибровано,

очищено и пригодно для предполагаемого использования.


19.31 Процедуры использования технических средств должны гарантировать проведение работ

с материалами таким образом, чтобы свести к минимуму риск контаминации и перекрестной

контаминации.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   123   124   125   126   127   128   129   130   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница