Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница128/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   124   125   126   127   128   129   130   131   ...   298
19.4 Контроль сырья
19.40 Сырье, используемое при изготовлении АФИ для клинических испытаний, следует
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
оценивать посредством проведения испытаний или получать вместе с результатами анализа,

проведенного поставщиком, и проводить испытание на подлинность. Если вещество считается

опасным, то достаточно анализа, проведенного поставщиком.
19.41 В некоторых случаях пригодность сырья можно определять перед использованием на

основании его пригодности при проведении реакции небольшого масштаба (то есть, испытания

функциональной пригодности), что предпочтительнее, чем только одни аналитические испытания.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   124   125   126   127   128   129   130   131   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница