Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница16/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   298
Управление риском для качества
1.5 Управление риском для качества является системным процессом для общей оценки,

контроля, передачи информации, а также обзора рисков для качества лекарственных препаратов. Его

можно использовать как перспективно, так и ретроспективно.
1.6 Управление риском для качества должно гарантировать, что
- оценка риска для качества основывается на научных знаниях, опыте в отношении процесса и,

в конечном счете, связана с защитой пациента;


- уровень усилий, формализма и документирования процесса управления риском для качества

соответствует уровню риска.


Примеры процессов и применения управления риском для качества можно также найти в

приложении 20.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   12   13   14   15   16   17   18   19   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница