Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница160/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   156   157   158   159   160   161   162   163   ...   298
ПРОИЗВОДСТВО
РАДИОАКТИВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ) <*>
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
--------------------------------
<*> Такое производство должно отвечать также соответствующим законодательным и

нормативным требованиям РФ, устанавливающим основные стандарты по защите здоровья всего

населения и рабочих от угрозы ионизирующего излучения.
Принцип
Производство радиоактивных лекарственных средств и обращение с ними потенциально

опасны. Уровень риска зависит, в частности, от типов ионизирующего излучения и периодов

полураспада радиоактивных изотопов. Особое внимание должно быть уделено предотвращению

перекрестной контаминации, удерживанию радионуклидных контаминантов и обезвреживанию

отходов. Поскольку многие радиофармацевтические препараты часто производят сериями маленьких

размеров, по отношению к ним необходимо проявлять особое внимание. Учитывая короткий период

полураспада, некоторые радиофармацевтические препараты разрешают для выпуска до завершения

определенных испытаний по контролю качества. В таком случае очень важной является постоянная

оценка эффективности системы обеспечения качества.
Персонал
1. Весь персонал (включая занятый очисткой и обслуживанием), работающий в зонах, где

производится радиоактивная продукция, должен пройти дополнительное обучение, специальное для

этой категории продукции. В частности, сотрудники должны получить подробную информацию о

защите от излучения и пройти соответствующее обучение.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   156   157   158   159   160   161   162   163   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница