Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница175/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   171   172   173   174   175   176   177   178   ...   298
Технологические инструкции
9. В технологических инструкциях должны быть описаны различные операции, осуществляемые

с растительным сырьем, такие, как очистка, сушка, измельчение и просеивание с указанием времени

и температур сушки, а также методов, используемых для контроля размеров кусочков или частиц.
10. В частности, должны быть письменные инструкции и протоколы, которые гарантируют, что

каждый контейнер с растительным сырьем проверен с целью обнаружения какой-либо

фальсификации/подмены или наличия посторонних материалов, таких как кусочки металла или

стекла, части животных или их экскременты, камешки, песок и т.д., либо трухи и признаков гниения.


11. В технологических инструкциях также должно быть описано надежное просеивание или

другие методы удаления посторонних материалов и соответствующие методики очистки/отбора

материала растительного происхождения перед его хранением в качестве одобренного растительного

сырья или перед началом производства.


12. Что касается производства растительных препаратов, то инструкции должны включать

подробные сведения о растворителе, времени и температуре экстрагирования, информацию о любых

стадиях концентрирования и используемых способах.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   171   172   173   174   175   176   177   178   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница