Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека

природе гетерогенны, отбор проб из них должен осуществлять с особой тщательностью персонал,

обладающий особыми навыками. Каждую серию следует идентифицировать по документации

именно на эту серию.

растительное сырье не описано в Европейской фармакопее или другой соответствующей фармакопее,

либо Государственной фармакопее РФ, гармонизированной с Европейской фармакопеей . Если

используют порошок, то требуются образцы не измельченного растительного сырья.

экспертизы растительного сырья, растительных препаратов и/или лекарственных средств

растительного происхождения для того, чтобы уметь проводить испытания по идентификации и

определять фальсификацию, наличие роста грибов, инвазии, неоднородность поставленного сырья и

др.
16. Идентичность и качество растительного сырья, растительных препаратов и лекарственных
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
средств растительного происхождения следует определять в соответствии с имеющими отношение к

делу руководствами по качеству и по спецификациям на лекарственные средства растительного

происхождения и традиционные лекарственные средства растительного происхождения <*>, а

также, если необходимо, в соответствии с частными монографиями Европейской фармакопеи или

другой соответствующей фармакопеи, либо Государственной фармакопеи РФ, гармонизированной с

Европейской фармакопеей .

ссылки". Рекомендуется пользоваться указанными руководствами до принятия в РФ

гармонизированных с ними нормативных документов.
Приложение N 8
(обязательное)