Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


ОТБОР ПРОБ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ И УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ



страница177/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   173   174   175   176   177   178   179   180   ...   298
ОТБОР ПРОБ ИСХОДНОГО СЫРЬЯ И УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ
Принцип
Отбор проб является важной операцией, при которой отбирается только небольшая часть серии.

Обоснованные заключения по отношению ко всей серии не могут основываться на испытаниях,

проведенных на нерепрезентативных пробах. Таким образом, правильный отбор проб является

неотъемлемой частью системы обеспечения качества.


Примечание. Отбор проб рассматривается в разделе 6 части 1 настоящего руководства (см. пп.

6.11-6.14). Данное приложение содержит дополнительные требования к отбору проб исходного

сырья и упаковочных материалов.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   173   174   175   176   177   178   179   180   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница