Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница18/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   298
Общие требования
2.1 Производитель должен иметь необходимое количество сотрудников с нужной

квалификацией и практическим опытом работы. Круг обязанностей любого сотрудника не должен


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
быть слишком обширным, чтобы исключить риск снижения качества.
2.2 У производителя должна быть организационная схема. Служащие на ответственных постах

должны выполнять определенные обязанности, описанные в должностных инструкциях, и иметь

соответствующие полномочия для их выполнения. Их служебные обязанности могут быть переданы

назначенным заместителям, обладающим достаточным уровнем квалификации. Круг обязанностей

персонала должен охватывать все стороны надлежащей практики производства, однако не должно

быть необоснованного дублирования сфер ответственности.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница