Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница180/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   176   177   178   179   180   181   182   183   ...   298
Помещения и оборудование
1. Для изготовления и транспортирования продукции в целях ее защиты от контаминации

рекомендуется использование закрытых систем. Производственные зоны, где продукция или

открытые контейнеры не защищены от воздействия окружающей среды, как правило, следует

эффективно вентилировать отфильтрованным воздухом.


2. Емкости, контейнеры, трубопроводы и насосы должны быть сконструированы и установлены

таким образом, чтобы их легко было очищать и при необходимости подвергать санитарной

обработке. В частности, в конструкции оборудования необходимо свести к минимуму "мертвые" зоны

или участки, в которых могли бы скапливаться остатки продукции, создавая среду для размножения

микроорганизмов.
3. По возможности, следует избегать использования стеклянной аппаратуры. Части

оборудования, которые контактируют с продукцией, как правило, должны быть изготовлены из

высококачественной нержавеющей стали.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   176   177   178   179   180   181   182   183   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница