Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


ПРОИЗВОДСТВО ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ



страница182/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   178   179   180   181   182   183   184   185   ...   298
ПРОИЗВОДСТВО ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПОД ДАВЛЕНИЕМ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ
Принцип
Производство аэрозольных препаратов под давлением с дозирующими клапанами,

предназначенных для ингаляций, требует особого внимания из-за специфического характера этой

лекарственной формы. Его необходимо осуществлять при условиях, сводящих к минимуму

контаминацию микроорганизмами и частицами. Очень важно также обеспечить качество деталей

клапана, а для суспензий - однородность.
Общие требования
1. В настоящее время существуют два распространенных метода производства и наполнения, а

именно:
a) система двойного наполнения (наполнение под давлением). Действующее вещество

суспендируют в пропелленте с высокой температурой кипения, дозу суспензии подают в контейнер,

вставляют и обжимают клапан и через шток клапана вводят пропеллент с низкой температурой

кипения для получения готового препарата. При этом поддерживают достаточно низкую температуру

суспензии действующего вещества в пропелленте для снижения потерь за счет испарения;


b) процесс однократного наполнения (холодное наполнение). Действующее вещество

суспендируют в смеси пропеллентов и содержат суспензию под давлением или при низкой

температуре, или одновременно под давлением и при низкой температуре. Затем дозируют

суспензию в контейнер в один прием.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   178   179   180   181   182   183   184   185   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница