Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница190/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   186   187   188   189   190   191   192   193   ...   298
Подготовка установки
Общие положения
12. Подготовка - это полученное и документированное доказательство того, что радиационная

установка при работе в соответствии со спецификацией на процесс постоянно будет работать в

заранее определенных пределах. В контексте этого приложения заранее установленные пределы - это

максимальная и минимальная дозы, предназначенные для поглощения облучаемым контейнером.

Должна быть исключена вероятность того, что во время работы установки без ведома оператора

контейнеру будет дана доза, выходящая за эти пределы.


13. Подготовка должна включать следующие элементы:
a) планирование;
b) составление карты дозы;
c) документирование;
d) требования к повторной подготовке.

Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   186   187   188   189   190   191   192   193   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница