Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница192/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   188   189   190   191   192   193   194   195   ...   298
Составление карты дозы
17. Для процедуры составления карты дозы радиационная установка должна быть заполнена

облучаемыми контейнерами, в которые упакована модельная продукция или репрезентативная

продукция однородной плотности. Дозиметры должны быть расположены, как минимум, в трех

заполненных контейнерах для облучения, которые проходят через излучатель, окруженный такими же

контейнерами или модельной продукцией. Если продукция уложена неравномерно, дозиметры

должны быть расположены в большем количестве контейнеров.


18. Размещение дозиметров зависит от размера облучаемого контейнера. Например, для

контейнеров размером 1x1x0,5 м может подходить размещение в виде трехмерной 20 см сетки по

всему объему контейнера, включая наружные поверхности. Если предполагаются места минимальной

и максимальной дозы, которые стали известны из предыдущих характеристик эксплуатационных

качеств излучателя, несколько дозиметров могут быть удалены из зон со средней дозой для

размещения в виде 10 см сетки в зонах с экстремальными дозами.


19. В результате этой процедуры должны быть определены минимальная и максимальная дозы,

поглощенные продукцией и поверхностью контейнера при заданных параметрах установки,

плотности продукции и схеме загрузки.
20. В идеальном случае, для составления карты дозы следует использовать эталонные

дозиметры, так как они более точные. Также допустимо использование обычных дозиметров, но

рекомендуется размещать рядом с ними эталонные дозиметры в местах, где предполагаются

минимальная и максимальная доза, и в обычно контролируемом месте в каждом контейнере для

облучения. Наблюдаемые значения доз могут иметь случайные колебания, которые можно оценить

при сопоставлении различных значений при повторных измерениях.


21. Измеренная обычным дозиметром минимальная наблюдаемая доза, необходимая для

гарантии того, что все облученные контейнеры получили минимальную требуемую дозу, должна

быть установлена на основании знания погрешности измерения используемых обычных дозиметров.
22. При составлении карты дозы параметры излучателя необходимо поддерживать

постоянными, контролировать и протоколировать. Эти протоколы вместе с результатами дозиметрии

и всеми другими составленными протоколами следует сохранять.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   188   189   190   191   192   193   194   195   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница