Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


Производственная рецептура и технологические инструкции



страница203/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   199   200   201   202   203   204   205   206   ...   298
Производственная рецептура и технологические инструкции
10. Для каждой производственной операции или поставки должны быть четкие и достаточные

письменные инструкции и письменные протоколы. Если операция не является повторяемой, может

не быть необходимости составлять производственную рецептуру и технологические инструкции. Для
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
подготовки окончательной версии документов, которые будут использоваться при рутинном

производстве после получения регистрационного удостоверения, особенное значение имеют

протоколы.
11. Информацию, содержащуюся в досье спецификаций на препарат, следует использовать для

создания детальных письменных инструкций по изготовлению, упаковке, испытаниям для контроля

качества, условиям хранения и транспортирования.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   199   200   201   202   203   204   205   206   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница