Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница226/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   222   223   224   225   226   227   228   229   ...   298
Квалификация функционирования
13. Квалификация функционирования (Operational Qualification - OQ) должна следовать за

квалификацией монтажа.


14. Квалификация функционирования должна включать следующие элементы (но не

ограничиваться ими):


a) испытания, разработанные на основании знаний о процессах, системах и оборудовании;
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
b) испытания, включающие условие или ряд условий, охватывающих верхний и нижний

пределы рабочих параметров, которые иногда относят к условиям "наихудшего случая".


15. Успешное завершение квалификации функционирования должно способствовать

окончательному оформлению методик калибровки, проведения работ и очистки, обучения

операторов, а также требований к профилактическому техническому обслуживанию. Это позволит

официально "выпустить" технические средства, системы и оборудование.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   222   223   224   225   226   227   228   229   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница