Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница241/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   237   238   239   240   241   242   243   244   ...   298
ВЫПУСК ПО ПАРАМЕТРАМ
1. Принцип
1.1 Определение термина "выпуск по параметрам" ("Parametric Release"), используемого в данном

приложении, основано на определении, предложенном Европейской организацией по качеству

(European Organization for Quality): "Система выпуска, дающая гарантию, что продукция обладает

требуемым качеством, на основании информации, полученной во время производственного

процесса, а также на основании соответствия определенным требованиям GMP, относящимся к

выпуску по параметрам".


1.2 Выпуск по параметрам должен отвечать основным требованиям GMP, соответствующим
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
приложениям и изложенным ниже правилам.

Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   237   238   239   240   241   242   243   244   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница