Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница242/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   238   239   240   241   242   243   244   245   ...   298
2. Выпуск по параметрам
2.1 Признано, что всеобъемлющий комплекс испытаний и контрольных операций, проводимых

в процессе производства, может обеспечить большую гарантию соответствия готовой продукции

спецификации, чем испытания готовой продукции.
2.2 Выпуск по параметрам может быть санкционирован в отношении некоторых специальных

параметров в качестве альтернативы рутинному испытанию готовой продукции. Санкционировать

выпуск по параметрам, отказывать в нем или аннулировать разрешение должны совместно лица,

отвечающие за оценку продукции, вместе c инспекторами по GMP.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   238   239   240   241   242   243   244   245   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница