Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


Контрольные и архивные образцы параллельно



страница251/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   247   248   249   250   251   252   253   254   ...   298
9. Контрольные и архивные образцы параллельно
импортируемых/поставляемых препаратов
9.1 Если вторичную упаковку не вскрывают, необходимо хранить только используемый

упаковочный материал, поскольку отсутствует риск перепутывания продукции или он незначителен.


9.2 Если вторичную упаковку вскрывают, например, для замены картонной пачки или листка-

вкладыша (инструкции по применению ), один контрольный образец, содержащий препарат,

должен быть отобран после операции по упаковке, поскольку существует риск перепутывания

продукции во время процесса комплектации. Важно иметь возможность быстро установить, кто

несет ответственность в случае перепутывания (первоначальный производитель или упаковщик

параллельно импортируемых препаратов), что может повлиять на масштаб производимого в

результате этого отзыва продукции.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   247   248   249   250   251   252   253   254   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница