Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница258/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   254   255   256   257   258   259   260   261   ...   298
4.1 Обязанности
Деятельность по управлению риском для качества, как правило, но не всегда, осуществляется

мультидисциплинарными группами. При формировании групп в них следует включать экспертов в

соответствующих областях (например, отдел качества, разработка бизнеса, инжиниринг, регуляторная

деятельность, технологические операции, продажи и маркетинг, юридическая служба, статистика и

клиника) в дополнение к лицам, владеющим знаниями относительно процесса управления риском

для качества.


Лица, ответственные за принятие решений, должны:
- нести ответственность за координацию управления риском для качества между разными

функциями и отделами их организации; а также


- гарантировать, что процесс управления риском для качества является определенным,

находится в действии и проверяется, а также, что имеются достаточные ресурсы.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   254   255   256   257   258   259   260   261   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница