Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


I.1 Основные вспомогательные методы управления риском



страница266/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   262   263   264   265   266   267   268   269   ...   298
I.1 Основные вспомогательные методы управления риском
Некоторыми из простых средств, которые широко применяются для структуризации управления

риском путем упорядочения данных и для содействия принятию решений, являются:


- Блок-схемы.
- Контрольные карты.
- Картирование процесса.
- Диаграммы причин и следствий (также называемые диаграммами Ишикавы (Ishikava diagram)

или диаграммами "рыбий скелет").


I.2 Анализ характера последствий отказов
(Failure Mode Effects Analysis - FMEA)
FMEA (см. IEC 60812) предназначен для оценивания характера потенциальных отказов для

процесса, а также их возможных последствий на результат процесса и/или характеристики

продукции. Если установлены виды отказов, следует применять снижение риска с целью устранения,

ограничения, уменьшения или контроля потенциальных отказов. FMEA зависит от понимания

продукции и процесса. FMEA систематично разделяет анализ сложных процессов на стадии,

которыми можно управлять. Это мощный инструмент для суммарного рассмотрения характера

важных отказов, факторов, способствующих таким отказам, и возможных последствий таких отказов.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   262   263   264   265   266   267   268   269   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница