Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


I.3 Анализ характера, последствий и критичности отказов



страница268/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   264   265   266   267   268   269   270   271   ...   298
I.3 Анализ характера, последствий и критичности отказов
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
(Failure Mode, Effects and Criticality Analysis - FMECA)
FMEA может быть расширен, чтобы включить исследование степени тяжести последствий,

относительной вероятности инцидентов, а также их способности к выявлению; таким образом,

FMEA становится анализом характера, последствий и критичности отказов (Failure Mode, Effects and

Criticality Analysis - FMECA, см. IEC 60812). Для проведения такого анализа должны быть установлены

спецификации на продукцию и процесс. С помощью FMECA могут быть установлены точки, где

необходимы дополнительные предупреждающие меры, чтобы свести риски к минимуму.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   264   265   266   267   268   269   270   271   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница