Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница269/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   265   266   267   268   269   270   271   272   ...   298
Возможные сферы применения
Применять FMECA в фармацевтической промышленности следует преимущественно для

отказов и рисков, связанных с производственными процессами; хотя применение FMECA этим не

ограничивается. Результатом FMECA является относительная "шкала" риска для каждого вида отказа,

с помощью которой проводят ранжирование режимов на основании относительного риска.


I.4 Анализ дерева ошибок (Fault Tree Analysis - FTA)
Анализ дерева ошибок (FTA, см. IEC 61025) - это подход, допускающий несоответствие

функциональных характеристик продукции или процесса. С помощью этого инструмента оценивают

одноразовые ошибки системы (или части системы), но могут быть объединены множественные

факторы отказа путем установления причинных цепочек. Результаты представляют в виде

иллюстрации в форме дерева видов отказов. На каждом уровне дерева комбинации видов отказов

могут быть описаны с помощью логических операторов ("И", "Или" и тому подобное). FTA зависит от

понимания экспертами процесса в плане установления причинных факторов.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   265   266   267   268   269   270   271   272   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница