Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


I.6 Анализ эксплуатационной безопасности и



страница273/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   269   270   271   272   273   274   275   276   ...   298
I.6 Анализ эксплуатационной безопасности и
работоспособности
(Hazard Operability Analysis - HAZOP)
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
HAZOP (см. IEC 61882) основан на теории, допускающей, что случаи риска являются

следствием отклонения от запланированных или рабочих параметров. Это системная техника

"мозгового штурма" для идентификации опасности с использованием так называемых "направляющих

слов". "Направляющие слова" (например, "нет", "больше", "иной чем", "часть..." и т.д.) применяют к

соответствующим параметрам (например, контаминация, температура), чтобы помочь установить

возможные отклонения от обычных или запланированных параметров. Часто используют группу

людей со знаниями и опытом, охватывающими разработку процесса или препарата и его

применение.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   269   270   271   272   273   274   275   276   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница