Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница290/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   286   287   288   289   290   291   292   293   ...   298
Использование материалов
Для определения того, являются ли приемлемыми для использования материалы, находящиеся в

карантине (например, для последующей внутренней обработки).


Для определения надлежащего осуществления повторной обработки, переработки,

использования возвращенной продукции.


Условия хранения, логистики и дистрибуции
Для оценки адекватности соглашений по обеспечению соответствующих условий хранения и

транспортирования (например, температура, влажность, дизайн контейнера).


Для определения влияния на качество препарата несоответствий условий хранения и

транспортирования (например, холодовая цепочка) с учетом требований других действующих

документов , а также соответствующих руководств ICH.
Для функционирования инфраструктуры (например, возможность обеспечивать надлежащие

условия отгрузки, временного хранения, обращение с опасными материалами и субстанциями,

которые подлежат контролю, таможенная очистка).
Для предоставления информации по обеспечению пригодности фармацевтической продукции

(например, ранжирование рисков для цепи снабжения).



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   286   287   288   289   290   291   292   293   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница