Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница40/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   36   37   38   39   40   41   42   43   ...   298
Технологические операции:
промежуточная и нерасфасованная продукция
5.35 Перед началом любой технологической операции должны быть приняты меры,

гарантирующие, что рабочая зона и оборудование являются чистыми и свободными от любого

исходного сырья, продукции, остатков продукции или документации, не требующихся для

запланированной операции.


5.36 Промежуточную и нерасфасованную продукцию следует хранить в соответствующих

условиях.


5.37 Критические процессы должны пройти валидацию (см. пункты 5.21-5.24 части 1).
5.38 Должен быть проведен и запротоколирован весь необходимый контроль в процессе

производства и контроль окружающей среды.


5.39 Любое значительное отклонение от ожидаемого выхода должно быть запротоколировано и

исследовано.


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.

Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   36   37   38   39   40   41   42   43   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница