Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


ПРОИЗВОДСТВО И АНАЛИЗ ПО КОНТРАКТУ



страница50/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   46   47   48   49   50   51   52   53   ...   298
7. ПРОИЗВОДСТВО И АНАЛИЗ ПО КОНТРАКТУ
Принцип
Производство и анализ по контракту следует правильно описывать, согласовывать и

контролировать во избежание недоразумений, которые могут стать причиной неудовлетворительного

качества продукции или выполняемых работ. Требуется наличие письменного контракта между

заказчиком и исполнителем, в котором четко определены обязанности каждой стороны. В контракте

должно быть четко установлено, каким образом Уполномоченное лицо, выдающее разрешение на

выпуск каждой серии продукции для продажи, выполняет свои обязанности.


Примечание. Требования, приведенные в данном разделе, устанавливают ответственность

производителей перед компетентными уполномоченными органами РФ в плане регистрации

лекарственных препаратов и выдачи лицензии на производство. Они не устанавливают

ответственность исполнителя и заказчика перед потребителем, которая регулируется другими

соответствующими нормативно-правовыми актами РФ.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   46   47   48   49   50   51   52   53   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница