Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека



страница52/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   48   49   50   51   52   53   54   55   ...   298
Заказчик
7.3 Заказчик несет ответственность за оценку способности исполнителя успешно выполнять

необходимую работу и за внесение в контракт положений, гарантирующих соблюдение принципов и

правил надлежащей практики производства, интерпретированных в настоящем руководстве.
7.4 Заказчик должен обеспечить исполнителя всей необходимой информацией, чтобы

последний мог правильно выполнить заказанные работы в соответствии с регистрационным досье и

другими узаконенными требованиями. Заказчик должен гарантировать, что исполнитель полностью

осведомлен обо всех связанных с продукцией или работой проблемах, которые могут представлять

риск для его помещений, оборудования, персонала, других материалов или другой продукции.
7.5 Заказчик обязан гарантировать, что вся произведенная продукция и материалы,

поставленные ему исполнителем, соответствуют своим спецификациям, или что продукция была

разрешена для выпуска Уполномоченным лицом.


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   48   49   50   51   52   53   54   55   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница