Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


Применение части 2 данного руководства к



страница61/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   57   58   59   60   61   62   63   64   ...   298
Применение части 2 данного руководства к
производству АФИ
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Тип       Применение части 2 данного руководства на стадиях      

производства  (выделено серым цветом) производства данного типа      

Химическое      Производство Введение в   Производство Выделение и Обработка 

производство    исходного    процесс      промежуточной очищение   физическими

сырья для АФИ исходного    продукции    методами и

сырья для    упаковка  

производства

АФИ         

АФИ, получаемые Сбор органов, Резка,       Введение в   Выделение и Обработка 

из сырья        биологической перемешивание процесс      очищение   физическими

животного       жидкости или и/или        исходного    методами и

происхождения   ткани        первичная    сырья для    упаковка  

обработка    производства

АФИ         

АФИ,            Сбор растений Резка и      Введение в   Выделение и Обработка 

экстрагированные первичная    процесс      очищение   физическими

из растительного экстракция   исходного    методами и

сырья           (экстракции) сырья для    упаковка  

производства

АФИ         

Растительные    Сбор растений Резка и      Последующая Обработка 

экстракты,      первичная    экстракция физическими

используемые в  экстракция   методами и

качестве АФИ    упаковка  

АФИ, состоящие  Сбор растений Резка или    Обработка 

из истолченных  и/или их     измельчение  физическими

или измельченных выращивание и методами и

в порошок       сбор урожая  упаковка  

растений       

Биотехнология:  Создание     Содержание   Культивиро-  Выделение и Обработка 

ферментация/    главного и   рабочего     вание клеток очищение   физическими

культивирование рабочего     банка клеток и/или        методами и

клеток          банка клеток ферментация  упаковка  

"Классическая"  Создание     Содержание   Введение     Выделение и Обработка 

ферментация для банка клеток банка клеток клеток в     очищение   физическими

производства АФИ ферментацию  методами и

упаковка  
                   -------------------------------¬
                   ¦     Повышение требований GMP  +----------- >
                   L-------------------------------


Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   57   58   59   60   61   62   63   64   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница