Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека


ПЕРСОНАЛ 3.1 Квалификация персонала



страница66/298
Дата24.10.2018
Размер1.22 Mb.
ТипРуководство
1   ...   62   63   64   65   66   67   68   69   ...   298
3. ПЕРСОНАЛ
3.1 Квалификация персонала
3.10 Должно быть достаточное количество персонала, имеющего соответствующее образование,

подготовку и/или практический опыт для осуществления производства промежуточной продукции и

АФИ, а также надзора за их производством.
3.11 Обязанности всего персонала, занятого в производстве промежуточной продукции и АФИ,

должны быть точно определены и изложены в письменной форме.


3.12 Необходимо регулярно проводить обучение персонала силами квалифицированных

специалистов, в частности, по вопросам, связанным с конкретными операциями, выполняемыми

сотрудником, а также с требованиями GMP, имеющими отношение к функциональным обязанностям

сотрудника. Следует вести протоколы обучения и периодически его оценивать.



Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   62   63   64   65   66   67   68   69   ...   298


База данных защищена авторским правом ©zodorov.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница